background image

49

Table 2

For all me equipment and me systems

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic im-
munity

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
EM34 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of EM34 should assure that it is used 

in such an environment.

Immunity test

IEC 60601 test level

Compliance level

Electromagnetic environment – guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic 

tile. If floors are covered with synthetic materi-

al, the relative humidity should be at least 30 %.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV input/output lines

Not applicable

Mains power quality should be that of a typical 

commercial or hospital environment.

Surge IEC 61000-4-5

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode

Not applicable

Mains power quality should be that of a typical 

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short interrup-

tions and voltage variations on 

power supply input lines IEC 

61000-4-11

< 5 %  U

T

 (> 95 % dip in U

T

)  

for 0,5 cycle

40 %  U

T

 (60 % dip in U

T

)  

for 5 cycles

70 %  U

T

 (30 % dip in U

T

)  

for 25 cycles

< 5 %  U

T

 (> 95 % dip in U

T

)  

for 5 sec

Not applicable

Mains power quality should be that of a typical 

commercial or hospital environment. If the user 

of EM34 requires continued operation during 

power mains interruptions, it is recommended 

that EM34 is be powered from an uninterrupti-

ble power supply or a battery.

Power frequency (50/ 60 Hz)

magnetic field IEC 61000-4-8 3 A/m

3 A/m

Power frequency magnetic fields should be at 

levels characteristic of a typical location in a 

typical commercial or hospital environment.

NOTICE:

 U

T

 is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Summary of Contents for EM34

Page 1: ...rer com READ THIS MANUAL COMPLETELY AND CAREFULLY BEFORE USING THIS PRODUCT Keep this manual in a safe location for future reference LEA TODO ESTE MANUAL CON ATENCIÓN ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO Conserve este manual en un lugar seguro para consultarlo en el futuro LISEZ CE MODE D EMPLOI COMPLÈTEMENT ET ATTENTIVEMENT AVANT D UTILISER CE PRODUIT Conservez ce manuel en lieu sûr pour y faire référence...

Page 2: ...trols 7 4 Introduction 8 5 Package Contents 8 6 To Use 8 7 Care and Maintenance 10 8 Troubleshooting Guide 10 9 Frequently Asked Questions 12 10 Specifications 13 12 Warranty 14 This is the safety alert symbol It alerts you to potential personal injury hazards Obey all safety messages that follow this symbol to avoid pos sible injury or death WARNING WARNING indicates a hazardous situ ation which ...

Page 3: ...n e g inflamed skin whether painful or not reddened skin rashes e g allergies burns bruises swellings both open and healing wounds and post operative scars where the healing process could be affected On areas of skin that lack sensitivity In humid environments e g in the bathroom or when bathing or showering In the presence of electronic monitoring systems such as heart monitors While asleep drivi...

Page 4: ...imes a day with a 30 minute treatment period each time If the device does not work properly or you feel unwell or experience pain stop using it immediately Do not modify the electrodes as this is potentially haz ardous max recommended output value for the elec trodes is 58 1 mA sq in 9 mA cm an effective current intensity 12 9 mA sq in 2 mA cm requires increased awareness Do not use while undertak...

Page 5: ... isting conditions If you suffer from persistently irritated skin due to long term stimulation at the same electrode site NOTICE Do not expose the device to direct sunlight or high tem peratures Protect the device from dust dirt and humidity Never immerse the device in water or other liquids Battery Handling Safety Precautions Use only the size and type of batteries specified Be sure to follow the...

Page 6: ...et swal low a battery seek medical assistance immediately 2 Important information Signs and symbols The following symbols are used in these instructions for use on the packaging and on the type plate for the device and accessories Caution Note Note on important information Follow instructions for use Type BF applied part cuff only Direct current Keep dry Pacemaker SN Serial number Operating condit...

Page 7: ...ctrode 3 Rubber Electrode Covers 4 Power Wire Connectors 5 Power Wire 12 13 8 6 10 11 7 9 6 Button increases intensity 7 Power Wire Jack 8 On Off Button 9 Button decreases intensity 10 Intensity Level Indicators 11 Illuminated Logo 12 Clip 13 Battery Compartment Cover ...

Page 8: ...gh frequency impulses and by increasing the secretion of endorphins in the body Their ef fect on the central nervous system reduces the sensation of pain The method is scientifically substantiated and ap proved as a form of medical treatment Any symptoms that could be relieved using TENS must be checked by your doctor Your doctor will also give you in structions on how to carry out a TENS self tre...

Page 9: ...levels 1 8 the middle intensity indicator will flash for levels 9 17 and the high inten sity indicator will flash for levels 18 25 The higher the level within each range the faster the indicator will flash NOTE When setting the level the control unit will beep once If it beeps twice there may not be enough water on the rubber electrode covers to conduct enough cur rent or the power wire is not att...

Page 10: ... from the cuff Place all parts back into their original packaging and store in a cool dry place out of the reach of children 8 Troubleshooting Guide Problem Possible cause Solution The device does not switch on Batteries are depleted Replace the bat teries Batteries are not inserted correctly Reinsert the bat teries according to the polarity indica tors inside the bat tery compartment The elec tri...

Page 11: ...the power wire Stimulation is ineffect ive Electrodes pos itioned incorrectly Remove elec trodes and repos ition ensuring cuff has sufficient skin contact The skin turns red and or a stabbing pain occurs The universal cuff is not positioned correctly on the skin Ensure that the universal cuff sits comfortably on the skin and cannot move The universal cuff is dirty Clean the universal cuff as descr...

Page 12: ...perience further pain due to overexertion lower the intensity level during subsequent uses and reduce the treatment time When should I stop using the device Stop using the device if you feel a stabbing pain during stimulation If you notice side effects following use skin irritation reddening and burning of the skin headache feel ing unwell stop using the device Stop using the device if pain does n...

Page 13: ...ply with the limits for a Class B digital device pursuant to Part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reason able protection against harmful interference in a residential in stallation Thisequipmentgenerates uses andcanradiateradio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However t...

Page 14: ...hin the scope of the limited lifetime warranty we will provide a quotation for repair respectively replacement and return shipping fee This warranty does not cover damage caused by misuse or abuse accident the attachment of unauthorized ac cessory alteration to the product improper installation misapplication lack of reasonable care with respect to the product unauthorized repairs or modifications...

Page 15: ...SS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE LIMITED IN DURATION TO THE DUR ATION OF THIS APPLICABLE WRITTEN WARRANTY Some states do not allow limitations on how long an im plied warranty lasts so the above limitations may not apply to you IN NO EVENT SHALL BEURER BE LIABLE FOR ANY SPECIAL INCIDENTAL INDIRECT OR CONSEQUENTIAL DAMAGES FOR BREACH OF THIS OR ANY OTHER WAR RANTY EXPRESS IMPLIED OR ANY OTHER THEORY...

Page 16: ...ñol Contenido 1 NOTAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD 16 2 Información importante 20 4 Introducción 22 6 Uso 23 7 Cuidado y mantenimiento 25 8 Guía para la resolución de problemas 25 9 Preguntas frecuentes 27 10 Especificaciones 28 12 Garantía 29 Este es el símbolo de adverten cia de seguridad Le pone aler ta sobre posibles peligros que pueden ocasionar lesiones personales Tenga en cuenta en todo momento...

Page 17: ...i tiene fiebre alta por arriba de 39 C 102 F Si tiene una arritmia cardíaca o trastornos del sis tema de generación y transmisión de impulsos en el corazón Después de una operación si las contracciones mus culares pudieran afectar el proceso de recuperación Después de ingerir alcohol Si sufre de algún tipo de trastorno convulsivo p ej epilepsia Si está embarazada Si tiene cáncer Si sufre artritis ...

Page 18: ...spositivo con nadie más Esto po dría causar irritación o infección de la piel Este dispo sitivo es solo para uso personal No mueva ni utilice el brazalete si la unidad de control está encendida Conecte el cable de conexión para el enchufe de los electrodos únicamente a la unidad de control y al bra zalete universal previstos que se incluyen No jale los cables de conexión durante el tratamiento No ...

Page 19: ...erca de sustancias inflamables gases o explosivos No intente bajo ninguna circunstancia abrir o reparar el dispositivo comuníquese con el servicio al cliente para realizar cualquier tipo de reparación El brazalete y las características electrónicas de este dispositivo pueden influir en la seguridad y efectividad de la estimulación eléctrica No utilice ningún otro dis positivo TENS ni otros brazale...

Page 20: ...ilizar durante un periodo de tiempo prolongado retire las baterías para evitar daños o lesio nes por un posible derrame de las baterías No intente recargar baterías que no estén diseñadas para ser recargadas se pueden sobrecalentar y romper siga las instrucciones del fabricante de la batería No arroje las baterías al fuego ya que podrían explo tar o derramarse Limpie los contactos de las baterías ...

Page 21: ...recta Mantenga seco Marcapasos SN Número de serie Operating conditions Storage conditions 3 Partes y controles 1 3 2 4 5 1 Correa autoadhesiva 2 Electrodos de goma 3 Cubiertas de los electrodos de goma 4 Conectores del cable de alimentación 5 Cable de alimentación Operating 41 F 5 C 30 75 104 F 40 C Storage 14 F 10 C 10 90 131 F 55 C ...

Page 22: ...e los codos y las rodillas Por TENS estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se entiende la estimulación eléctrica de los nervios a través de la piel TENS es un método efectivo no farmacológico para el tratamiento de dolores de diferente origen Si se ad ministra correctamente no tiene efectos secundarios Este método ha sido probado y aprobado clínicamente y es apto para tratamientos personales...

Page 23: ...a del compartimiento de las baterías de la parte posterior de la unidad de control 2 Inserte tres baterías alcalinas de tamaño AAA inclui das de acuerdo con la polaridad indicada en el interior del compartimento de baterías 3 Cierre el compartimento Conexión de los componentes 1 Introduzca los extremos del cable de alimentación en los conectores del cable de alimentación que se encuentran en el br...

Page 24: ...tidos posi blemente no haya agua suficiente sobre las cubiertas del electrodo de goma para conducir la corriente nece saria o que el cable de alimentación no esté conectado correctamente 3 Este dispositivo cambia automáticamente entre dos mo dalidades de tratamiento Si prefiere una de las modali dades de tratamiento en lugar de la otra puede seleccio narla manualmente presionando el botón de encen...

Page 25: ...e Vuelva a colocar todas las pie zas en su empaque original y guárdelo en un lugar fresco y seco fuera del alcance de los niños 8 Guía para la resolución de pro blemas Problema Causa posible Solución El dispositivo no enciende Las baterías están gastadas Reemplace las ba terías La baterías no es tán colocadas co rrectamente Vuelva a colocar las baterías de acuerdo con los indicadores de polaridad ...

Page 26: ...lema persiste sustituya el cable de alimen tación La estimu lación no es efectiva Los electrodos no están colocados correctamente Retire los electro dos y vuelva a colo carlos y asegúrese de que el brazalete tiene suficiente con tacto con la piel La piel se en rojece o sufre un dolor pun zante El brazalete univer sal no está coloca do correctamente sobre la piel Asegúrese de que el brazalete unive...

Page 27: ...s Si sigue sufriendo dolor debido a un sobreesfuerzo disminuya el nivel de intensidad durante las siguientes sesiones y reduzca el tiempo de tratamiento Cuándo debería dejar de usar el dispositivo Interrumpa el uso del dispositivo si siente un dolor punzan te durante la estimulación Si observa efectos secundarios irritación de la piel enrojecimiento y quemazón de la piel dolores de cabeza o malest...

Page 28: ...ñina y 2 este dispositivo debe aceptar cualquier interfe rencia recibida incluyendo interferencia que podría causar funcionamiento no deseado NOTA Este equipo ha sido probado y se determinó que cum ple con los límites para los dispositivos digitales Clase B de acuerdo con la parte 15 de las reglas de la FCC Estos límites sirven para proporcionar protección razonable contra la inter ferencia dañina...

Page 29: ...paración o reemplazo Para obtener el servicio de garantía comuníquese con nues tro departamento de servicio al cliente llamando al 1 800 536 0366 o escribiendo a info beurer com para proporcio nar una descripción del problema Si se considera que el problema está dentro del alcance de la garantía limitada de por vida se le pedirá que envíe el producto a su cargo en su empaque original con el compro...

Page 30: ...S EN CUANTO A DU RACIÓN A LA DURACIÓN DE ESTA GARANTÍA ESCRITA APLICABLE Algunas jurisdicciones no permiten limitacio nes acerca de la duración de una garantía implícita de ma nera que las limitaciones anteriores podrían no ser aplica bles para usted EN NINGÚN CASO BEURER SERÁ RESPONSABLE DE CUALESQUIERA DAÑOS ESPECIALES INCIDENTALES INDIRECTOS O CONSECUENTES POR INCUMPLIMIENTO DE ESTA O DE CUALQU...

Page 31: ...derechos específicos y usted puede también tener otros derechos que pueden variar de una jurisdicción a otra Para más información respecto de nuestra línea de productos en los Estados Unidos de América visite www beurer com Distribuido por Beurer North America LP 900 N Federal Hwy Suite 300 Hallandale Beach FL 33009 Estados Unidos www beurer com Hecho en China ...

Page 32: ...ÉCURITÉ 32 2 Informations importantes 37 3 Pièces et commandes 38 4 Introduction 39 5 Contenu de l emballage 39 6 Utilisation 40 7 Entretien et maintenance 41 8 Guide de dépannage 42 9 Questions fréquentes 44 10 Caractéristiques techniques 45 12 Garantie 46 LES SITUATIONS DANGEREUSES ET GARANTIR UNE UTILISATION APPROPRIÉE DE CE PRODUIT Ceci est le symbole d alerte sécurité Il vous prévient d un ri...

Page 33: ...ésentez une arythmie cardiaque ou des troubles du pouls et du système de conduction car diaque après une opération si des contractions musculaires peuvent affecter le processus de guérison après avoir consommé de l alcool si vous souffrez d un trouble convulsif par exemple épilepsie si vous êtes enceinte si vous souffrez d un cancer si vous souffrez d arthrite métabolique sur une peau atteinte de ...

Page 34: ...te jusqu à cinq jours contactez votre médecin ne partagez pas cet appareil avec une autre personne Cela pourrait provoquer une irritation ou une infection de la peau L appareil est conçu uniquement pour un usage personnel ne déplacez pas ou n utilisez pas la manchette lorsque l unité de commande est sous tension branchez le câble de connexion dans le boîtier d élec trodes uniquement dans l unité d...

Page 35: ...onnel si l appareil présente des signes d usure ou d endom magement ou s il n est pas utilisé correctement ren voyez le au fabricant ou au revendeur ne branchez pas les électrodes à d autres appareils n utilisez pas l appareil à proximité de substances in flammables de gaz ou d explosifs n essayez pas d ouvrir ou de réparer cet appareil contactez le service clientèle pour toute réparation la manch...

Page 36: ...es avec des piles neuves Remplacez toujours toutes les piles simultanément Si les piles de l appareil sont épuisées ou si l appareil n est pas utilisé pendant une longue période retirez les piles pour éviter les blessures ou dommages matériels pouvant être causés par une éventuelle fuite des piles Ne tentez pas de recharger des piles non rechargeables elles pourraient surchauffer et se rompre suiv...

Page 37: ...t des accessoires Attention Remarque Remarques sur d importantes informa tions Suivez les instructions du mode d emploi Élément de contact de type BF man chette seulement Courant continu Conservez au sec Stimulateur cardiaque SN Numéro de série Conditions de fonctionnement Conditions de entreposage 41 F 5 C 30 75 104 F 40 C Operating Storage 14 F 10 C 10 90 131 F 55 C ...

Page 38: ...de en caoutchouc 4 Connecteurs du câble électrique 5 Câble électrique 12 13 8 6 10 11 7 9 6 Bouton augmente l intensité 7 Jack du câble électrique 8 Bouton Marche Arrêt 9 Bouton réduit l intensité 10 Indicateurs du niveau d intensité 11 Logo illuminé 12 Pince 13 Couvercle du compartiment des piles ...

Page 39: ...me autotraitement simple L effet de soulagement ou de suppression de la douleur est atteint en réprimant la transmission de la douleur dans les fibres nerveuses principalement à travers des impulsions à haute fréquence et en augmentant la sécrétion d endorphines par le corps Leur effet sur le système nerveux central réduit la sensation de douleur La méthode est scientifiquement justifiée et approu...

Page 40: ...c de l eau ain si que la partie du corps à traiter 3 Placez la manchette autour du ge nou ou du coude selon ce que vous souhaitez Vérifiez que les ca ches de l électrode en caoutchouc sont placés correctement sur la zone à traiter et que l ouverture de la manchette se trouve sur votre ge nou coude 4 Serrez et fixez les bandes Velcro 5 Insérez la fiche du câble électrique dans le jack d alimentatio...

Page 41: ...ton Marche Arrêt L indicateur au dessus du A s allume brièvement 4 Pour arrêter l appareil à tout moment appuyez sur le bou ton Marche Arrêt et maintenez le enfoncé jusqu à ce que l unité de commande émette un long bip et que le logo s éteigne Par ailleurs l appareil s éteint automatiquement après 30 minutes d utilisation 5 Retirez toujours la manchette directement après le trai tement 7 Entretien...

Page 42: ...s électrodes ne sont pas assez humides Arrêtez l appareil et humidifiez à nouveau les élec trodes Le trai tement n est pas agréable Le câble élec trique est usé ou défaillant Remplacez le câble électrique Les électrodes sont usées ou dé faillantes Remplacez la manchette Le niveau d inten sité est trop élevé Diminuez le niveau d intensité Les électrodes ne sont pas assez humides Arrêtez l appareil ...

Page 43: ...pas positionnée cor rectement sur la peau Vérifiez que la manchette univer selle est placée sur la peau de ma nière confortable et qu elle ne peut pas bouger La manchette uni verselle est sale Nettoyez la man chette universelle de la manière dé crite dans le pré sent mode d em ploi Une des élec trodes à contact à eau est rayée Remplacez la manchette univer selle Les électrodes à contact à eau ne s...

Page 44: ...dues à un surmenage ar rêtez d utiliser l appareil pendant deux jours Si vous ressen tez plus de douleur due à un surmenage diminuez le niveau d intensité pendant les utilisations suivantes et réduisez la durée du traitement Quand dois je arrêter d utiliser l appareil Arrêtez d utiliser l appareil si vous ressentez une douleur lan cinante pendant la stimulation Si vous constatez des effets seconda...

Page 45: ...e fonctionnement est soumis aux deux conditions sui vantes 1 cet appareil ne doit pas causer d interférences nuisibles et 2 il doit accepter toute interférence reçue y compris les interférences qui peuvent entraîner un fonction nement indésirable REMARQUE ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux appareils numériques de classe B en vertu de la partie 15 du Règlement de la...

Page 46: ... et votre seul recours au titre de cette garantie S il n est pas possible d obtenir des pièces de remplacement pour pièces défectueuses Beurer se ré serve le droit de procéder à des substitutions de produits à la place de la réparation ou du remplacement Pour tout service lié à la garantie contactez le service clien tèle au 1 800 536 0366 ou à l adresse info beurer com pour fournir une description...

Page 47: ...e produits endommagés par ces modifica tions n est pas couvert sous cette garantie LA GARANTIE FOURNIE PAR LE PRÉSENT DOCUMENT CONSTITUE LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE TOUTES LES GARANTIES OBLIGATIONS OU RESPONSABILITÉS IMPLICITES NOTAMMENT MAIS SANS RESTRICTION LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALITÉ MARCHANDE ET D ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER SONT LI MITÉES À LA DURÉE DE CETTE GARANTIE ÉCRITE Cer ...

Page 48: ...n which it will be used Guidance and manufacture s declaration electromagnetic emissions EM34 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of EM34 should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 EM34 uses RF energy only for its internal function There...

Page 49: ...ld be that of a typical commercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 2 kV common mode Not applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT ...

Page 50: ...ing cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 d 1 2 80 MHz to 800 MHz d 2 3 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengt...

Page 51: ...intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of EM34 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and EM34 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum outp...

Page 52: ...52 758 881 0517 ...

Reviews: