2
En
g
lis
h
Dan
sk
Ned
er
lan
d
s
F
ran
çai
s
D
eu
tsch
E
ȝȝș
ȟț
Ȝȑ
It
alia
n
o
D
escr
ip
ti
o
n
S
tandar
d
, S
ym
b
o
l N
u
m
b
er
B
esk
ri
vel
se
B
eschr
ij
vi
n
g
D
escr
ip
ti
o
n
B
eschr
ei
bung
ȇı
Ȣț
ȗȢį
Ĵ
ȓ
Descr
iz
io
n
e
A
tt
ent
ion:
Ref
er t
o warni
ng
s and c
aut
ions
on
In
st
ruc
tions
f
or Us
e pac
ka
ged i
n eac
h c
art
on.
IS
O 15223-1,
5.
4.
4
B
em
æ
rk
: Der henv
is
es
t
il adv
ars
ler og
fo
rs
ig
tig
heds
reg
ler i
brug
sanv
is
ni
ng
en i
hv
er
ka
rt
on.
Let
op:
Lees
de waars
chuwi
ng
en en
aandac
ht
spunt
en i
n de g
ebrui
ks
aanwi
jz
in
g di
e
m
et
el
ke
doos
wordt
m
eeg
el
ev
erd.
A
tt
ent
ion :
Report
ez
-v
ous
aux
av
ert
is
se
m
ent
s et
aux
m
is
es
en g
arde du m
ode d’
em
pl
oi
f
ourni
dans
c
haque boî
te
.
A
cht
ung
: B
itt
e beac
ht
en S
ie di
e Warn- und
V
ors
ic
ht
sh
in
wei
se
in
der Gebrauc
hs
anwei
sung
,
di
e j
edem
K
art
on bei
lieg
t.
Ȇȡ
Ƞı
ȠȤȒ
:
ǹȞ
ĮIJȡȑ
ȟIJİ
ıIJȚȢ
ʌ
ȡȠİ
ȚįȠʌ
ȠȚ
Ȓı
İȚ
Ȣ
țĮ
Ț
ıȣ
ıIJȐıİ
ȚȢ
ʌȡ
Ƞı
ȠȤȒȢ
IJȦȞ
ȠįȘȖ
Țȫ
Ȟ
Ȥȡ
Ȓı
ȘȢ
ʌȠ
ȣ
ȣʌȐ
ȡȤȠȣȞ
ıIJȘ
ıȣ
ıț
İȣ
ĮıȓĮ
IJȠ
ȣ
țȐ
șİ
ȤĮ
ȡIJ
Ƞț
ȚȕȦIJ
ȓȠ
ȣ
.
A
tt
enz
ione:
F
are ri
fe
rim
ent
o al
le
av
ve
rt
enz
e e
prec
auz
ioni
ri
port
at
e nel
le
is
tr
uz
ioni
per l
'us
o
in
cl
us
e i
n og
ni
c
onf
ez
ione.
Non P
yrog
eni
c
IS
O
15223-1,
5.
6.
3
Ik
ke
-py
rog
en
P
yrog
eenv
rij
A
py
rog
ène
Ni
ch
t py
rog
en
ȂȘ
ʌ
ȣȡ
İIJ
ȠȖ
ȩȞ
Ƞ
Non pi
ret
og
eno
Non-P
yrog
eni
c F
lui
d P
at
h
IS
O 15223-1,
5.
6.
2 &
5.
6.
3
Ik
ke
-py
rog
en v
æ
sk
ebane
P
yrog
eenv
rij
v
loei
st
of
tr
aj
ec
t
Li
gne d'
in
je
ct
ion apy
rog
èn
e
P
yrog
enf
rei
e
In
fu
si
on
szu
le
itu
ng
ȂȘ
ʌ
ȣȡ
İIJ
ȠȖ
ȩȞ
ȠȢ
įȚ
Įį
ȡȠȝȒ
ȣȖ
ȡȠ
Ȫ
Li
nea del
f
lui
do api
rog
ena
Do not
us
e i
f pac
ka
ge
is
opened or dam
ag
ed
IS
O 15223-1,
5.
2.
8
M
å i
kk
e brug
es
, hv
is
pak
ken er åbnet
el
le
r
bes
kadi
ge
t
Ni
et
g
ebrui
ken i
ndi
en v
erpak
ki
ng
is
g
eopend of
bes
chadi
gd
.
N
e p
as
u
tilis
er
s
i l'e
mb
alla
ge
e
st
endom
m
ag
é ou
ouv
ert
.
Ni
ch
t benut
zen,
f
al
ls
P
ac
kung
g
eöf
fnet
oder
bes
chädi
gt
is
t
ȂȘ
Ȟ
IJȠ
Ȥȡ
Șı
Ț
μ
Ƞʌ
ȠȚ
İȓ
IJİ
İȐ
Ȟ
Ș
ıȣ
ıț
İȣ
ĮıȓĮ
ȑȤ
İȚ
ĮȞ
ȠȚ
Ȥș
İȓ
Ȓ
ȑȤ
İȚ
ȣʌ
Ƞı
IJİ
ȓ
ȗȘ
μ
ȚȐ
Non us
are s
e l
a c
onf
ez
ione è apert
a o
danneg
gi
at
a
S
ing
le
Us
e Onl
y
IS
O
15223-1,
5.
4.
2
K
un t
il eng
ang
sb
rug
.
U
its
lui
tend v
oor eenm
al
ig
g
ebrui
k.
Us
ag
e uni
que s
tri
ct
.
N
ur z
um
E
inm
al
gebrau
ch
.
īȚĮ
μ
ȓĮ
μ
ȩȞ
ȠȞ
Ȥȡ
Ȓı
Ș
. E
sc
lus
iv
am
ent
e
m
onous
o.
Dat
e of
M
anuf
ac
tu
re
IS
O 15223-1,
5.
1.
3
F
rem
st
ill
ing
sdat
o
D
at
um
v
an v
erv
aardi
gi
ng
Dat
e de f
abri
ca
tion
Hers
te
llung
sdat
um
Ǿȝİ
ȡȠȝȘȞ
ȓĮ
țĮ
IJĮ
ı
țİ
ȣȒȢ
Dat
a di
f
abbri
ca
zi
one.
Us
e B
y
IS
O 15223-1,
5.
1.
4
S
ka
l anv
endes
inden
V
erv
al
dat
um
Ut
ilis
er
a
va
nt
le
Ve
rw
endbar bi
s
ǹȞ
ȐȜ
ȦıȘ
μ
ȑȤ
ȡȚ
Da us
ars
i ent
ro i
l
Lot
Num
ber
IS
O 15223-1,
5.
1.
5
P
art
inum
m
er
Lot
num
m
er
N
um
éro de l
ot
P
art
ie-Num
m
er
ǹȡȚș
μ
ȩȢ
ʌĮ
ȡIJ
ȓį
ĮȢ
N
um
er
o d
i l
otto
Cat
al
og
Num
ber
IS
O 15223-1,
5.
1.
6
K
at
al
og
num
m
er
C
at
al
og
us
num
m
er
N
um
éro de réf
érenc
e
K
at
al
og
-Num
m
er
ǹȡȚș
μ
ȩȢ
țĮ
IJĮ
Ȝȩ
ȖȠ
ȣ
N
um
er
o
di
ca
ta
lo
go
Quant
ity
IE
C
T
R
60878,
2794
A
nt
al
A
ant
al
Quant
ité
A
nz
ahl
Ȇ
Ƞıȩ
IJȘ
IJĮ
Quant
ità
St
er
iliz
ed
w
ith
Et
hy
lene Ox
id
e
IS
O
15223-1,
5.
2.
3
S
te
rilis
er
et
me
d e
th
yl
enox
id
Ges
te
rilis
ee
rd
me
t e
th
yl
eenox
id
e
S
té
rilis
é à
l'o
xy
de
d
'é
th
ylè
ne
Mit
Et
hy
lenox
id
s
teri
lis
iert
ǹʌ
Ƞı
IJİ
ȚȡȦ
μ
ȑȞȠ
μ
İ
ĮȚ
șȣȜ
İȞ
Ƞȟ
İȓ
įȚ
Ƞ
S
teri
liz
za
to
c
on os
si
do di
et
ilene
St
er
iliz
ed
u
sin
g ir
ra
di
at
io
n
ISO
15223-1,
5.
2.
4
S
te
rilis
er
et
v
ed
b
es
tr
ålin
g.
G
es
te
rilis
ee
rd
me
t s
tr
alin
g.
St
ér
ilis
é p
ar
ir
ra
di
at
io
n.
St
ra
hl
en
st
er
ilis
ie
rt
.
ǹʌ
Ƞı
IJİ
ȚȡȦȝ
ȑȞ
Ƞ
ȝİ
Įț
IJȚ
ȞȠ
ȕȠ
ȜȓĮ
S
teri
liz
za
to
m
edi
ant
e radi
az
ioni
.
Indi
ca
te
s t
he dev
ic
e c
onf
orm
s t
o t
he
requi
rem
ent
s of
t
he E
uropean M
edi
ca
l Dev
ic
e
Di
rec
tiv
e 93/
42/
E
E
C
.
E
uropean M
edi
ca
l Dev
ic
e Di
rec
tiv
e 93/
42/
E
E
C
A
ng
iv
er at
det
te
produk
t er i
ov
erens
st
em
m
el
se m
ed k
rav
ene i
E
uropean
M
edi
ca
l Dev
ic
e Di
rec
tiv
e (europæ
is
ke
di
rek
tiv
fo
r m
edi
ci
ns
ke
in
st
rum
ent
er) 93/
42/
E
E
C
Geef
t aan dat
het
hul
p-m
iddel
v
ol
doet
aan de
ve
rei
st
en v
an de E
uropes
e ri
ch
tli
jn 93/
42/
E
E
C
voor m
edi
sc
he apparat
uur
Indi
que que l
e produi
t es
t c
onf
orm
e aux
ex
ig
enc
es
de l
a di
rec
tiv
e européenne
93/
42/
CE
E
s
ur l
es
di
spos
iti
fs
m
édi
caux
.
Gi
bt
an,
daß
das
Gerät
den V
oraus
se
tz
ung
en
der E
uropean M
edi
ca
l Dev
ic
e Di
rec
tiv
e
(europäi
sc
he B
es
tim
m
ung
en f
ür m
edi
zi
ni
sc
he
Gerät
e) 93/
42/
E
E
C
ent
sp
ric
ht
.
Ȋ
ʌ
Ƞįİ
Țț
ȞȪ
İȚ
ȩIJ
Ț
Ș
ıȣ
ıț
İȣ
Ȓ
ıȣ
μμ
Ƞȡ
ijȫ
Ȟİ
IJĮ
Ț
μ
İ
IJȚ
Ȣ
Įʌ
ĮȚIJȒ
ıİ
ȚȢ
IJȘ
Ȣ
Ǽȣ
ȡȦʌ
Įȧț
ȒȢ
ȅįȘȖ
ȓĮ
Ȣ
93/
42/
Ǽȅ
Ȁ
ȖȚĮ
ǿĮIJ
ȡȚțȑȢ
Ȉȣ
ı
țİȣ
ȑȢ
Indi
ca
la
c
onf
orm
ità al
la
Di
ret
tiv
a E
uropea s
ul
le
apparec
ch
ia
tu
re m
edi
che 93/
42/
CE
E
T
hi
s s
ide up
IS
O 7000-0623
(I
S
O
780- No.
3)
Denne s
ide op
Dez
e k
ant
bov
en
Cet
te
f
ac
e v
ers
le
haut
Di
es
e S
ei
te nac
h oben.
ǹȣ
IJȒ
Ș
ʌȜ
İȣ
ȡȐ
ʌȡ
ȠȢ
IJĮ
ʌȐ
ȞȦ
al
to
K
eep dry
IS
O 15223-1,
5.
3.
4
H
ol
des
t
ø
rt
Droog
houden
P
rot
ég
er de l
'hum
id
ité
T
roc
ken l
as
se
n
ȃĮ
įȚ
ĮIJ
Șȡ
İȓ
IJĮ
Ț
ıIJ
İȖȞȩ
tenere al
l' as
ci
ut
to
F
rag
ile
, handl
e wi
th
c
are
IS
O 15223-1,
5.
3.
1
S
kr
ø
bel
ig
, håndt
eres
f
ors
ig
tig
t
B
reek
baar,
v
oorz
ic
ht
ig
hant
eren
F
rag
ile
, à m
ani
pul
er a
ve
c préc
aut
io
n
Z
erbrec
hl
ic
h!
V
ors
ic
ht
ig
handhaben.
Ǽ
Ȫșȡ
Įȣ
ı
IJȠ
,
Ȥİ
ȚȡȚıIJ
İȓIJ
İ
IJȠ
ȝİ
ʌȡ
Ƞı
ȠȤȒ
F
rag
ile
, m
aneg
gi
are c
on c
ura.
Cons
ul
t i
ns
truc
tions
f
or us
e
IS
O
15223-1,
5.
4.
3
Læ
s brug
sanv
is
ni
ng
en
Raadpl
eeg
de g
ebrui
ks
aanwi
jz
in
g
C
ons
ul
te
z l
e m
ode d’
em
pl
oi
.
G
eb
rauc
hs
anl
ei
tung
le
se
n
Ȉȣȝȕ
ȠȣȜ
İȣ
IJİ
ȓIJ
İ
IJȚ
Ȣ
ȠįȘȖ
ȓİ
Ȣ
Ȥȡ
Ȓı
İȦ
Ȣ
Cons
ul
ta
re l
e i
st
ruz
ioni
per l
'us
o
D
o N
ot
R
es
te
riliz
e
ISO
15223-1,
5.
2.
6
M
å i
kk
e re-s
te
rilis
er
es
.
N
ie
t
opni
euw s
ter
ilis
er
en
N
e p
as
r
es
té
rilis
er
N
ic
ht
r
es
te
rilis
ie
re
n
ȃĮ
ȝȘȞ
İʌ
ĮȞ
Įʌ
Ƞı
IJİ
ȚȡȫȞ
İIJ
ĮȚ
Non ri
st
eri
liz
za
re
R
x
On
ly
F
ederal
(US
A
) l
aw res
tr
ic
ts
t
hi
s dev
ic
e t
o s
al
e
by
or on t
he order of
a l
ic
ens
ed heal
th
ca
re
prac
tit
ioner.
F
D
A
F
inal
Rul
e - Us
e of
S
ym
bol
s i
n Label
in
g
Doc
ke
t No.
F
D
A
–2013–N–0125
If
lg
. am
eri
kans
k l
ov
m
å denne anordni
ng
k
un
sæ
lg
es
af
el
le
r på ordi
neri
ng
f
ra en l
ic
ens
eret
,
prak
tis
erende l
æ
ge
.
V
ol
gens
de A
m
eri
kaans
e f
ederal
e wet
ge
vi
ng
m
ag
di
t apparaat
ui
ts
lu
itend door of
in
opdrac
ht
v
an een g
edi
pl
om
eerd m
edi
sc
h
zo
rg
ve
rlener worden v
erk
oc
ht
.
E
n v
ert
u de l
a l
oi
f
édéral
e des
É
tat
s-
Uni
s,
c
et
apparei
l ne peut
êt
re v
endu que par un
prof
es
si
onnel
de l
a s
ant
é di
pl
ôm
é ou s
ur
ordonnanc
e m
édi
ca
le
.
Gem
äß
US
-am
eri
kani
sc
her Ges
et
zg
ebung
darf
di
es
es
Gerät
nur an ei
nen A
rz
t oder auf
ärz
tli
che
A
nordnung
v
erk
auf
t werden.
Ǿ
ȅȝȠı
ʌȠȞ
įȚ
Įț
Ȓ
ȞȠȝȠșİ
ı
ȓĮ
IJȦȞ
Ǿ
.
Ȇ
.
ǹ
.
ʌİ
ȡȚ
Ƞȡ
ȓȗ
İȚ
IJȘ
Ȟ
ʌȫ
ȜȘ
ı
Ș
IJȘ
Ȣ
ıȣ
ıț
İȣ
ȒȢ
Įȣ
IJȒ
Ȣ
Įʌ
ȩ
ȚĮIJȡȩ
Ȓ
țĮ
IJȩ
ʌ
ȚȞ
İȞ
IJȠȜ
ȒȢ
ȚĮIJȡȠ
Ȫ
.
A
i s
ens
i del
la
le
gg
e f
ederal
e deg
li S
tat
i Uni
ti
ques
to
di
spos
iti
vo può es
sere v
endut
o s
ol
o da
pers
onal
e m
edi
co
-s
ani
ta
rio aut
ori
zz
at
o o di
et
ro
pres
cr
iz
ione m
edi
ca
.
A
ut
hori
zed Repres
ent
at
iv
e i
n t
he E
uropean
Com
m
uni
ty
.
IS
O 15223-1,
5.
1.
2
A
ut
ori
seret
repræ
sent
ant
i E
U
.
B
ev
oeg
d v
ert
eg
enwoordi
ge
r i
n de E
uropes
e
Gem
eens
chap.
Représ
ent
ant
ag
réé au s
ei
n de l
’Uni
on
européenne.
V
ert
ret
ung
in
der E
uropäi
sc
hen Uni
on
Ǽ
ȟȠȣı
ȚȠįȠIJ
Șȝȑ
ȞȠ
Ȣ
ĮȞ
IJȚ
ʌ
ȡȩı
Ȧ
ʌ
ȠȢ
ıIJȘ
Ȟ
Ǽȣ
ȡȦʌ
Įȧț
Ȓ
DzȞ
Ȧ
ı
Ș
.
Rappres
ent
ant
e aut
ori
zz
at
o nel
la
Com
uni
tà
E
uropea.
M
anuf
ac
tu
rer
IS
O 15223-1,
5.
1.
1
P
roduc
ent
F
abri
kant
F
abri
cant
Hers
te
ller
ȀĮIJĮıț
İȣ
ĮıIJȒ
Ȣ
P
rodut
to
re
Not
m
ade wi
th
nat
ural
rubber l
at
ex
IS
O 15223-1,
5.
4.
5
(A
nnex
B
, B
.2)
Ik
ke
f
re
m
st
ille
t me
d n
at
ur
lig
t la
te
xg
ummi
N
ie
t g
ema
ak
t me
t n
at
uu
rlijk
e r
ubberl
at
ex
.
N’
es
t pas
f
abri
qué à part
ir de l
at
ex
de
caout
chouc
nat
urel
N
ich
t a
us
N
atu
rk
au
tsch
uk
la
te
x g
efe
rt
ig
t.
ǻİ
Ȟ
İȓȞĮ
Ț
țĮ
IJĮ
ıțİȣ
Įı
ȝȑ
ȞȠ
ȝİ
ȜȐ
IJİ
ȟ
Įʌ
ȩ
ijȣı
Țț
ȩ
İȜĮ
ı
IJȚțȩ
Non c
ont
iene l
at
tic
e di
g
om
m
a nat
ural
e
Wa
rn
in
g
W
ar
ni
ng
- A
dv
is
es
y
ou of
c
irc
um
st
anc
es
t
hat
coul
d res
ul
t i
n i
nj
ury
or deat
h t
o t
he pat
ient
or
operat
or.
N/
A
Ad
var
sel
-
O
m
fa
tte
r o
pl
ysn
in
ge
r o
m
om
st
æ
ndi
gheder,
s
om
k
an f
ø
re t
il
pers
ons
kade el
le
r dø
d f
or pat
ient
en el
le
r
operat
ø
ren.
Waar
sch
u
w
in
g
- Wi
js
t op om
st
andi
gheden
di
e bi
j de pat
iënt
of
de g
ebrui
ke
r l
et
sel
k
unnen
ve
roorz
ak
en of
z
el
fs
dode
lijk
k
unnen z
ijn
.
Aver
ti
ssem
en
t
- S
oul
ig
ne l
es
c
irc
ons
tanc
es
pouv
ant
ent
raî
ner des
bl
es
su
res
év
ent
uel
le
m
ent
m
ort
el
le
s,
pour l
e pat
ient
ou l
'opérat
eur.
W
ar
nung
- M
ac
ht
auf
Um
st
ände auf
m
erk
sa
m
,
di
e z
u V
erl
et
zung
en oder z
um
T
od des
P
at
ient
en
oder B
edi
eners
f
ühren k
önnt
en.
ȇ
Ȣȡı
țİ
ȡʍ
ȡȔ
șIJ
ș
-
ȈĮȢ
ıȣ
μ
ȕȠ
ȣȜ
İȪ
İȚ
ȖȚĮ
ʌİ
ȡȚ
ʌIJ
ȫ
ı
İȚ
Ȣ
ʌȠ
ȣ
μ
ʌȠ
ȡİ
ȓ
ȞĮ
ȑȤ
ȠȣȞ
ıĮȞ
Įʌ
ȠIJ
ȑȜİı
μ
Į
IJȠ
Ȟ
IJȡĮȣ
μ
ĮIJȚı
μ
ȩ
Ȓ
IJȠ
șȐ
ȞĮ
IJȠ
IJȠ
ȣ
Įıș
İȞ
Ȓ
Ȓ
IJȠ
ȣ
Ȥİ
ȚȡȚıIJȒ
.
Avver
ten
za
- A
vv
ert
e l
'ut
ent
e di
c
irc
os
tanz
e c
he
pot
rebbero c
aus
are l
es
ioni
anc
he f
at
al
i al
paz
ient
e o al
l'operat
ore.
Ca
uti
on
C
aut
io
n -
A
dv
is
es
y
ou of
c
irc
um
st
anc
es
t
hat
coul
d res
ul
t i
n dam
ag
e t
o t
he dev
ic
e.
N/
A
Fo
rs
ig
ti
g
-
O
m
fa
tte
r o
pl
ysn
in
ge
r o
m
om
st
æ
ndi
gheder,
s
om
k
an f
ø
re t
il
bes
kadi
ge
ls
e af
in
st
rum
ent
et
.
O
pge
le
t
- Wi
js
t op om
st
andi
gheden di
e het
hul
pm
iddel
z
ouden k
unnen bes
chadi
gen.
M
ise en
g
ar
d
e
- S
oul
ig
ne l
es
c
irc
ons
tanc
es
pouv
ant
ent
raî
ner l
a dét
éri
orat
ion du di
spos
iti
f.
Vo
rs
ic
h
t -
M
ac
ht
auf
Um
st
ände auf
m
erk
sa
m
,
di
e z
u S
chäden am
Gerät
f
ühren k
önnt
en.
ȇ
ȢȡIJ
ȡȥ
ȓ
-
ȈĮȢ
ıȣ
μ
ȕȠ
ȣȜ
İȪ
İȚ
ȖȚĮ
ʌİ
ȡȚ
ʌIJ
ȫ
ı
İȚ
Ȣ
ʌȠ
ȣ
μ
ʌȠ
ȡİ
ȓ
ȞĮ
ȑȤ
ȠȣȞ
ıĮȞ
Įʌ
ȠIJ
ȑȜİı
μ
Į
IJȘ
ȗȘ
μ
ȚȐ
IJȘ
Ȣ
ıȣ
ıț
İȣ
ȒȢ
.
A
tt
enz
io
ne
- A
vv
ert
e l
'ut
ent
e di
c
irc
os
tanz
e c
he
pot
rebbero danneg
gi
are i
l di
spos
iti
vo.
Net
Wei
gh
t
IS
O
7000,
1321B
Net
to
væ
gt
Net
to
ge
wi
ch
t
P
oi
ds
net
Net
to
ge
wi
ch
t
ȀĮș
Įȡȩ
ȕȐ
ȡȠ
Ȣ
Pe
so
n
etto
