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MEDRAD® MRXperion Instructions For Use | Mode d’emploi

RX Only

Warning

Caution

Íslenska

Italiano

䚐ạ㛨

Latvij

Ƙ

Lietuvi

Ǒ

Norsk

Polski

Lýsing

Descrizione

⮹㾡

Apraksts

Apib

Ǎ

dinimas

Beskrivelse

Opis

Athugið: Skoðið viðvaranir og varnaðarorð í 

Notkunarleiðbeiningum sem er að finna í 

hverri öskju.

Attenzione: Fare riferimento alle avvertenze e 

precauzioni riportate nelle istruzioni per l'uso 

incluse in ogni confezione.

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Uzman

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kumus lietošanas 

instrukcij

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autas katr

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iepakojum

Ɨ

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mesio: žr. 

Ƴ

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ơ

jimus ir atsargumo 

priemones kiekvienoje pakuot

ơ

je prid

ơ

tose 

Naudojimo instrukcijose.

Viktig: Se advarsler og forsiktighetsregler i 

bruksinstruksjonene som følger med i hver 

eske.

Uwaga: Nale

Ī

y zapozna

ü

 si

Ċ

 z ostrze

Ī

eniami 

i przestrogami zawartymi w Instrukcji u

Ī

ycia 

znajduj

ą

cej si

Ċ

 w ka

Ī

dym kartonie.

Vökvarás sem ekki er sótthitavaldandi

Linea del fluido apirogena

⽸ⵐ㜨㉥G㡔㷨Gᷱ⦐

Nepirog

Ɲ

nisk

Ɨ

 š

Ʒ

idruma ce

ƺ

š

Nepirogeninio skys

þ

io kelias

Ikke-pyrogen væskebane

ĝ

cie

Ī

ka p

á

ynu niepirogenna

Notið ekki ef pakkningin er opin eða skemmd

Non usare se la confezione è aperta o 

danneggiata

䔠㣙㢨G㜨⥬ᶤ⇌G㋄ㇵ═Gᷱ㟤㜄⏈G

㇠㟝䚌㫴G⫼㐡㐐㝘U

Nelietojiet, ja iesai

Ƽ

ojums ir atv

Ɲ

rts vai boj

Ɨ

ts

Nenaudoti, jeigu pakuot

ơ

 pažeista arba 

atidaryta

Må ikke brukes hvis pakken er åpnet eller 

skadet

Nie nale

Ī

y u

Ī

ywa

ü

 je

Ī

eli opakowanie jest 

otwarte lub uszkodzone

Einnota

Esclusivamente monouso.

㢰䟀㟝

Vienai lietošanas reizei

Tik vienkartinis

Bare til engangsbruk

Tylko do jednorazowego u

Ī

ytku

Framleiðsludagur / Sæfing

Data di fabbricazione / sterilizzazione

㥐㦤V㇨ἔG㢰㣄

Ražošanas / steriliz

Ɨ

cijas datums

Pagaminimo / sterilizacijos data

Produksjonsdato / steriliseringsdato

Data produkcji / sterylizacji

Notist fyrir

Da usarsi entro il

㇠㟝Gὤ䚐

Izlietot l

Ư

dz:

Tinka naudoti iki

Brukes før

Nale

Ī

y u

Ī

y

ü

 przed

Lotunúmer

Numero di lotto

㥐䖼Gⶼ䝬

Partijas numurs

Serijos numeris

Partinummer

Numer partii produktu

Vöruskrárnúmer

Numero di catalogo

㾨䇼⦐ἬGⶼ䝬

Kataloga numurs

Katalogo numeris

Katalognummer

Numer katalogowy

Sæft með geislun

Sterilizzato mediante radiazioni.

ⵝ㇠㉔㡰⦐G㇨ἔ╜

Steriliz

Ɲ

ts, izmantojot apstarošanu

Sterilizuota spinduliuote

Sterilisert med stråling.

Wysterylizowano przez napromienienie

Gefur til kynna að búnaðurinn sé í samræmi 

við kröfur evróputilskipunar um lækningatæki 

93/42/EBE.

Indica la conformità alla Direttiva Europea 
sulle apparecchiature mediche 93/42/CEE

⸬G㣙㾌ᴴG㡔⤱G㢌⨀GὤὤG㫴㾜G

`ZV[YVlljG㟈ᶨ㡸G㨴㍌䚌ḔG㢼㢀㡸G

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Ư

ce atbilst Eiropas 

Medic

Ư

nisko ier

Ưþ

u Direkt

Ư

vai 93/42/EEK

Rodo, kad prietaisas atitinka Europos 

medicinos prietais

ǐ

 direktyvos 93/42/EEB 

reikalavimus.

Angir at enheten imøtekommer kravene i EF-

direktivet for medisinsk utstyr -93/42/EEC

Oznacza, 

Ī

e urz

ą

dzenie spe

á

nia wymogi 

Europejskiej Dyrektywy w Sprawie Wyrobów 

Medycznych 93/42/EEC 

Alríkislög Bandaríkjanna (BNA) takmarka sölu 

þessa tækis við viðurkenndan lækni eða 

starfsemi á hans vegum.

Ai sensi della legge federale degli Stati Uniti 

questo dispositivo può essere venduto solo da 

personale medico-sanitario autorizzato o 

dietro prescrizione medica.

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 (ASV) likumdošana ierobežo š

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rdošanu – tikai praktiz

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juma.

 Pagal federalinius 

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statymus (JAV) šis 

prietaisas parduodamas tik licencijuotam 

sveikatos prieži

nj

ros specialistui arba pagal jo 

nurodym

ą

.

I henhold til amerikansk lovgivning kan dette 

utstyret bare selges av lege eller på ordre fra 

lege.

Prawo federalne USA ogranicza sprzeda

Ī

 

tego urz

ą

dzenia wy

áą

cznie do przypadków 

sprzeda

Ī

y przez lekarza lub na jego zlecenie.

Viðurkenndur fulltrúi í Evrópusambandinu.

Rappresentante autorizzato nella Comunità 

Europea.

㥶⩓GὋ☯㼊Gῢ䞲╖䟟

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Pilnvarotais p

Ɨ

rst

Ɨ

vis Eiropas Kopien

Ɨ

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Ʋ

galiotasis atstovas Europos Bendrijoje

Autorisert representant i EU.

Autoryzowany przedstawiciel w Unii 

Europejskiej.

Framleiðandi

Produttore

㥐㦤㛹㷨

Ražot

Ɨ

js

Gamintojas

Produsent

Producent.

Ekki búið til úr náttúrulegu gúmmílatexi

Non contiene lattice di gomma naturale

㷐㜤 Ḕⱨ ⢰䊁㏘ 䔠䚜䚌㫴 㙾㢀

Nav izgatavots no dab

Ư

g

Ɨ

s gumijas lateksa

Sudëtyje nëra natûralaus gumos latekso

Inneholder ikke naturgummilateks

Niewykonane z naturalnej gumy lateksowej

Viðvörun

 - Gefur til kynna aðstæður sem 

gætu valdið meiðslum eða dauða sjúklings 

eða notanda.

Avvertenza

 - Avverte l'utente di circostanze 

che potrebbero causare lesioni anche fatali al 

paziente o all'operatore.

ᷱḔGTG䞌㣄⇌G㣅㛹㣄ᴴG⺴ㇵ㡸G

␭䚌ᶤ⇌G㇠⬑䚔G㍌G㢼⏈Gㇵ䞝㡸G

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jimas:

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 pacientas arba operatorius gali b

nj

ti 

sužaloti arba mirti.

Advarsel

 - varsler deg om forhold som kan 

føre til skade eller død på pasienten eller 

operatøren.

Ostrze

ī

enie -

 Ostrzega o okoliczno

Ğ

ciach 

mog

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cych spowodowa

ü

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Ğ

mier

ü

 

pacjenta lub osoby obs

á

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ą

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ą

dzenie.

Varúð -

 Gefur til kynna aðstæður sem gætu 

valdið skemmdum á tækinu.

Attenzione

 - Avverte l'utente di circostanze 

che potrebbero danneggiare il dispositivo.

㨰㢌GTG㣙㾌㜄G㋄ㇵ㢨G㢰㛨⇔G㍌G

㢼⏈Gㇵ䞝㡸G㚀⥘㩁⏼␘U

Piesardz

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Ɨ

da uz apst

Ɨ

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iem, kuri var 

izrais

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jumus.

D

Ƣ

mesio!

 pranešama apie aplinkybes, d

ơ

kuri

ǐ

 prietaisas gali b

nj

ti pažeistas.

Forsiktig

 - varsler deg om forhold som kan 
føre til skade på utstyret.

Ğ

rodki ostro

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ci -

 Ostrzega o 

okoliczno

Ğ

ciach mog

ą

cych spowodowa

ü

 

uszkodzenie urz

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dzenia.

Summary of Contents for MEDRAD MRXperion XP 65/115VS

Page 1: ...Seringues de 65 115 ml avec raccord en T basse pression de 243 8 cm avec valve anti reflux et deux perforateurs UNITED STATES Bayer Medical Care Inc 1 Bayer Drive Indianola PA 15051 0780 U S A Phone 1...

Page 2: ...ravotnick prost edky Angiver at dette produkt er i overensstemmelse med kravene i European Medical Device Directive europ iske direktiv for medicinske instrumenter 93 42 EEC RX Only Federal USA law re...

Page 3: ...immungen f r medizinische Ger te 93 42 EEC entspricht 93 42 Azt jelzi hogy az eszk z megfelel az orvosi eszk z kre vonatkoz 93 42 EEC rendelet el r sainak Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag...

Page 4: ...dicinos prietais direktyvos 93 42 EEB reikalavimus Angir at enheten im tekommer kravene i EF direktivet for medisinsk utstyr 93 42 EEC Oznacza e urz dzenie spe nia wymogi Europejskiej Dyrektywy w Spra...

Page 5: ...medicinske proizvode 93 42 EEC Indica que el dispositivo re ne los requisitos de la Directiva Europea para Dispositivos M dicos 93 42 EEC A legisla o federal dos Estados Unidos restringe a venda dest...

Page 6: ...ndikerar att anordningen uppfyller kraven i direktiv 93 42 EU f r europeiska medicinska anordningar Bu cihaz n 93 42 EEC say l Avrupa T bbi Cihazlar Y netmeli i h k mlerine uygun oldu unu g sterir Las...

Page 7: ...en cleared from the syringe and fluid path Carefully read the instructions for loading and the use of FluiDots indicators where applicable to reduce the chance of air embolism Reuse of this product ma...

Page 8: ...the manual knob on Side B of the injector 7 Ensure the fluid path is free from excess air Remove the spike Discard the fluid source containers and spike NOTE In steps 2 and 5 if using the Female Fema...

Page 9: ...ungsgem entsorgt werden Wenn der Spritzenkolben ganz aus der Spritze gezogen wird ist die Sterilit t der Spritze beeintr chtigt was zu einer Infektion des Patienten f hren kann Den Kolben zum F llen d...

Page 10: ...llung von Spritze B die Kolbenaktivierungstaste dr cken und die Kolbenr cklauftaste zum Aufziehen des gew nschten Fl ssigkeitsvolumens verwenden Alternativ kann der Drehknopf an Seite B des Injektors...

Page 11: ...utilis s une seule fois ou en cas de risque de contamination Si le piston est retir de la seringue celle ci risque de ne plus tre st rile et peut pr senter un risque d infection pour le patient Ne re...

Page 12: ...de s rum physiologique seringue B L installation doit se faire sans forcer excessivement Enlevez la protection de l embout du microperforateur Ins rez le microperforateur dans la source de liquide 6 R...

Page 13: ...di funzionamento Smaltire correttamente i componenti monouso dopo un solo utilizzo o se si ritiene che possa essersi verificata una contaminazione La rimozione dello stantuffo dalla siringa pu comprom...

Page 14: ...ga B Non installare con eccessiva forza Rimuovere la protezione antipolvere dalla punta del perforatore Inserire il perforatore nella sorgente del fluido 6 Riempire la siringa B premendo il pulsante A...

Page 15: ...con el rendimiento del producto Deseche adecuadamente los art culos descartables despu s de usarlos una sola vez o si existe alguna posibilidad de que se haya producido contaminaci n La extracci n de...

Page 16: ...t n Enable Piston Control Habilitar control del pist n para habilitar los controles del pist n y utilizar el control inverso del pist n para llenar la jeringa con la cantidad de l quido deseada Otra p...

Page 17: ...kan leda till biologisk f rorening f rs mring av produkten och eller problem med produktens prestanda Var noga med att kasta eng ngsartiklar efter en enda anv ndning eller om risk finns att f rorenin...

Page 18: ...yrning f r att aktivera kolvstyrningen och anv nda den bak triktade kolvstyrningen f r att fylla sprutan med nskad m ngd v tska Alternativt kan du anv nda den handman vrerade ratten p injektorns sida...

Page 19: ...andachtig door om de kans op luchtembolie te verminderen Hergebruik van dit product kan leiden tot biologische verontreiniging productafbraak en of problemen met productprestaties Verwijder wegwerpart...

Page 20: ...de handmatige knop op kant B van de injector 7 Controleer of de slang vrij is van overtollige lucht Verwijder de naald Gooi de houders van de vloeistofbron en de naald weg OPMERKING Indien u bij de s...

Page 21: ...dette produkt kan resultere i biologisk kontaminering produktnedbrydning og eller problemer med produktydelsen Kass r engangsartikler p korrekt m de efter en enkelt anvendelse eller hvis der er nogen...

Page 22: ...g til at fylde spr jten med den nskede m ngde v ske Alternativt kan du bruge den manuelle knap p injektorens Side B 7 S rg for at v skebanen er fri for overskydende luft Fjern spidsen Kass r v skekild...

Page 23: ...emassa mahdollisuus ett tuote on saastunut Ruiskun steriiliys vaarantuu ja seurauksena voi olla potilasinfektio jos m nt poistetaan ruiskusta M nt ei saa poistaa ruiskun t ytt miseksi Bakteerikontamin...

Page 24: ...aksesi m nt s timet k ytt n ja k ytt ksesi taaksep in m nt s dint jotta voit t ytt ruiskun halutulla m r ll nestett Vaihtoehtoisesti voit k ytt injektorin sivulla B olevaa k sis dint 7 Varmista ett ne...

Page 25: ...owo zutylizowa przeznaczone do tego elementy po jednorazowym u yciu lub je eli istnieje mo liwo e wyst pi o ska enie Wyj cie t oczka ze strzykawki mo e spowodowa utrat jej sterylno ci i zaka enie pacj...

Page 26: ...em w celu w czenia sterowania t oczkiem i u y prze cznika cofania t oczka aby nape ni strzykawk dan ilo ci p ynu Alternatywnie mo na u y pokr t a r cznego po stronie B iniektora 7 Sprawdzi czy cie ka...

Page 27: ...bruk av FluiDots indikatorer der det er aktuelt n ye for redusere sjansen for luftemboli Gjenbruk av dette produktet kan resultere i biologisk forurensning produktforringelse og eller d rligere produ...

Page 28: ...skemengde Alternativt kan du bruke den manuelle bryteren p side B av injektoren 7 S rg for at v skebanen er fri for luft Fjern kanylen Kast beholderne til v skekilden og kanylen MERK I trinn 2 og 5 hv...

Page 29: ...r n n degradasyonuna ve veya r nle ilgili performans sorunlar na neden olabilir Tek kullan ml k r nleri bir kez kullan ld ktan sonra ya da kontaminasyona u ram olmalar olas l s z konusu ise uygun ekil...

Page 30: ...ternatif olarak enjekt r n B Y z nde bulunan manuel d meyi kullan n 7 S v yolunda a r hava kalmad ndan emin olun Deliciyi kar n S v kayna kaplar n ve deliciyi at n NOT Ad m 2 ve 5 te kullan ma haz r d...

Page 31: ...s con el rendimiento del producto Deseche adecuadamente los art culos descartables despu s de usarlos una sola vez o si existe alguna posibilidad de que se haya producido contaminaci n La extracci n d...

Page 32: ...n Enable Piston Control Habilitar control del pist n para habilitar los controles del pist n y utilizar el control inverso del pist n para llenar la jeringa con la cantidad de l quido deseada Otra po...

Page 33: ...MEDRAD MRXperion 27 MEDRAD MRXperion MR 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65 ml A 115 ml B B FluiDots 350 psi 2410 kPA 350 psi 2410 kPA A B...

Page 34: ...Fill A A 5 6 7 Fill B B B 8 3 6 FFA FFA FFA FFA 50 9 1 2 3 Enable Piston Control 4 5 6 B Enable Piston Control B 7 2 5 FFA FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Chec...

Page 35: ...ko vzniku vzduchov embolie d kladn si pro t te pokyny pro vkl d n a pou v n indik tor FluiDots p ich z li to v vahu Op tovn pou it tohoto produktu m e m t za n sledek biologick zne i t n degradaci pro...

Page 36: ...injektoru 7 Ujist te se e cesta pro pr chod kapalin neobsahuje p ebyte n vzduch Odstra te trn N doby od pou it ch tekutin a trny zlikvidujte POZN MKA Pou v te li pro pln n tekutiny z p edem napln n s...

Page 37: ...MEDRAD MRXperion 31 MEDRAD MRXperion MR s 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65mL A 115mL FluiDots 350psi 2410 kPa 350psi 2410 kPa luer luer A B...

Page 38: ...MEDRAD MRXperion 32 1 2 3 luer 4 5 6 luer 7 8 3 6 FFA FFA FFA FFA 50 9 1 2 luer 3 4 5 luer 6 7 2 5 FFA FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDot FluiDot 1 luer 2 3 4 luer 5 6 7 8 1 2...

Page 39: ...et v hendada hkemboolia v imalust Toote taaskasutamine v ib p hjustada bioloogilist saastumist toote degradeeurmist ja v i toote toimimise probleeme Visake hekorratarvikud igesti ra p rast hekordset...

Page 40: ...delikuallika konteinerid ja n el ra M RKUS Etappides 3 ja 6 kui kasutate seadet Female Female Adapter FFA eel idetud s stlast vedeliku laadimiseks lisage s stla otsa n ela asemel FFA FFA v ib osta era...

Page 41: ...t be ha a dugatty t elt vol tj k a fecskend b l A fecskend felt lt s hez ne t vol tsa el a dugatty t Bakteri lis fert z s k vetkezhet be ha a fecskend ket t rol eszk zk nt haszn lj k A felt lt tt fecs...

Page 42: ...B fecskend t az Enable Piston gomb megnyom s val majd haszn lja a dugatty t h trafel mozgat vez rl ket a fecskend k v nt folyad kmennyis ggel val felt lt s hez M sik lehet s gk nt haszn lja az injekt...

Page 43: ...MEDRAD MRXperion 37 MEDRAD MRXperion MR S 1 2 3 4 1 1 MRXperion A 65mL B 115mL A B 1 2 3 A FluiDots 350psi 2410 kPA 350psi 2410 kPA A B...

Page 44: ...MEDRAD MRXperion 38 4 A A 5 6 B 7 B B 8 3 6 FFA FFA FFA 50 9 1 2 A 3 A A 4 5 B 6 B B 7 2 5 FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 G G...

Page 45: ...naudojimas gali sukelti biologin tar gali suprast ti produkto kokyb ir arba produkto savyb s Po naudojimo arba esant tar os tikimybei tinkamai i meskite vienkartines priemones vien kart jas panaudoj...

Page 46: ...e Piston Control kad jungtum te st moklio valdiklius ir naudokite st moklio stumdymo atgal valdikl kad pripildytum te virk t norimu kiekiu skys io Prie ingu atveju naudokite rankin ranken l esan i inj...

Page 47: ...lijas iesp ju Atk rtota produkta izmanto ana var izrais t biolo isku pies r ojumu produkta degrad ciju un vai produkta darb bas trauc jumus Atbilsto i noteikumiem izmetiet vienreiz j s lieto anas prie...

Page 48: ...manu lo pogu in ektora B pus 7 idruma ce am j b t br vam no liek gaisa No emt adatu Izmest idruma avota tvertnes un adatu PIEZ ME So os 2 un 5 ja tiek izmantots adapteris Sieviete Sieviete FFA uzpild...

Page 49: ...ringa ser comprometida e poder ocorrer infec o no paciente caso o mbolo seja removido da seringa N o remova o mbolo para encher a seringa Se a seringa for usada como recipiente de armazenamento poder...

Page 50: ...siva Remova a tampa da ponta da agulha Insira a agulha na fonte de fluido 6 Preencha a Seringa B apertando o bot o Enable Piston Control para ativar os controles do pist o e use o controle de pist o r...

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Page 53: ...osibilitatea de apari ie a unei contamin ri Dac plonjorul este scos din sering sterilitatea acesteia este compromis ceea ce poate avea ca rezultat infectarea pacientului Nu scoate i plonjorul pentru a...

Page 54: ...hid 6 Umple i seringa B prin ap sarea butonului de activare a controlului prin piston pentru a activa controalele prin piston i utiliza i controlul invers prin piston pentru a umple seringa cu cantita...

Page 55: ...MEDRAD MRXperion 49 MEDRAD MRXperion s 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65 115 FluiDot 350 2410 350 2410 A B...

Page 56: ...MEDRAD MRXperion 50 B 1 2 3 4 Fill A 5 6 B 7 Fill 8 3 6 FFA 50 9 1 2 s 3 4 5 B 6 B 7 2 5 FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Check for Air Confirmation 1 2...

Page 57: ...u it materi l riadne zlikvidujte bu po jednom pou it alebo ak je mo n e do lo ku kontamin cii Ak vytiahnete piest z injek nej strieka ky m e to ohrozi sterilitu a sp sobi infekciu pacienta Nikdy nepl...

Page 58: ...Vlo te hrot do zdroja tekutiny 6 Napl te injek n strieka ku B stla en m tla idla Povoli ovl danie piestu k tomu aby ste povolili ovl da e piestu a pou ite reverzn ovl danie piestu aby ste naplnili inj...

Page 59: ...AD MRXperion 53 MEDRAD MRXperion MR 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65mL A 115mL B A B 1 2 3 A 4 Fill A A A 5 6 B 7 Fill B B B 8 3 6 FFA FFA FFA 50 9 1 Air Embolization FluiDots 350psi 2410 kPA 350psi 2410 kPA...

Page 60: ...MEDRAD MRXperion 54 2 A 3 Enable Piston Control A A 4 5 B 6 Enable Piston Control A B 7 2 5 FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Check for Air Confirmation 1 2...

Page 61: ...ngar um fyllingu og notkun FluiDots v sanna ef vi til a draga r l kum loftreki Endurn ting essarar v ru getur valdi l fefnamengun og spillt v runni og e a framkalla g avandam l Fargi einnota hlutum r...

Page 62: ...ingart kisins 7 Gangi r skugga um a ekkert loft s v kvar sinni Fjarl gi oddinn Fargi v kvagjafar l tinu og oddinum ATHUGI Ef nota er Kvenkyns Kvenkyns breytistykki FFA repum 2 og 5 til a hla a v kva r...

Page 63: ...i primerno zavrzite Zavrzite jih tudi e obstaja kakr na koli mo nost da je pri lo do kontaminacije e z brizge odstranite bat je sterilnost brizge opore na kar lahko povzro i oku bo bolnika Pri polnjen...

Page 64: ...konice Konico vstavite v vir teko ine 6 Napolnite brizgo B s pritiskom gumba Enable Piston Control Omogo i krmiljenje bata da omogo ite krmiljenje bata in uporabite gumbe za pomik bata nazaj da boste...

Page 65: ...kako bi se smanjila vjerojatnost zra ne embolije Ponovna uporaba ovog proizvoda mo e dovesti do biolo ke kontaminacije degradacije proizvoda i ili problema s performansama proizvoda Pravilno odbacite...

Page 66: ...jenim koli inom teku ine Alternativno koristite ru ni gumb na strani B ubrizgiva a 7 Uvjerite se da u putanji teku ine nema suvi nog zraka Uklonite iljak Odbacite spremnike s izvorom teku ine i iljak...

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