background image

MEDRAD® MRXperion Kullanım Talimatları

23

Giriş: 

Bu bölümde yer alan bilgileri okuyun. Bilgileri 

anlamanız, cihazı güvenli bir şekilde kullanmanıza yardımcı 
olacaktır.

Önemli Güvenlik Bildirimi: 

Bu cihaz, tanısal görüntüleme 

çalışmalarında yeterli eğitim ve deneyime sahip kişiler 
tarafından kullanıma yöneliktir.

Kullanım Amacı: 

Bu paketin içeriği, kontrast madde ya da 

salin solüsyon uygulanması için kullanıma yöneliktir. 
Sadece MEDRAD® MRXperion MR Enjektörleri ile yalnız bir 
hastada tek kullanıma yöneliktir.

Kontrendikasyonlar: 

Bilinen bir kontrendikasyonu 

bulunmamaktadır.

Kısıtlı Satış: 

Sadece Rx.

Yeni Şırınganın Takılması

NOT:

Açarken şırınga kitinin sterilitesini korumak 
için yükleme süreci sırasında iyi klinik 
uygulamalarını kullanın.

NOT:

Tek kullanımlık ürünler, her paketin üzerinde 
belirtilen tarihe kadar kullanılmalıdır.

1.

Şırıngaları ambalajından çıkarın.

2.

Güvenli bir şekilde yerine oturana kadar (işitilebilir 
bir tık sesi duyulur) şırıngaları yuvasına iterek takın. 

3.

Her şırınganın ucundaki toz kapaklarını çıkarın.

4.

Pistonların tam olarak ileri itildiğinden emin olun.

Şekil 1 - 1: Takılı Şırıngalar

Şırıngaların Dolumu

MRXperion enjektördeki şırıngalar, otomatik ya da manuel 
olarak doldurulabilir.

NOT:

Şırınga A'ya kontrast madde yüklemek için 
küçük şırıngayı (65 ml) ve küçük deliciyi 
kullanın. Şırınga B'ye salin solüsyon 
yüklemek için büyük şırıngayı (115 ml) ve 
büyük deliciyi kullanın.

Şırıngaların Dolumu: Otomatik

NOT:

Dolum esnasında, enjektörü yukarı bakacak 
şekilde çevirin.
Enjeksiyon sırasında, enjektörü aşağı 
bakacak şekilde çevirin. 

NOT:

Şırınga A ve Şırınga B'nin Otomatik Dolumu 
aynı anda başlatılamaz.

1.

İstenen hacimleri ayarlayın ve protokolü kilitleyin.

2.

Yeni şırıngaları takın.

3.

Küçük deliciyi ambalajından çıkarın. Delicinin luer 
ucundaki toz kapağını çıkarın. Kontrast madde 
şırıngasına (Şırınga A) küçük deliciyi takın. Takarken 

TÜRKÇE

Uyarılar

Sıvı kaplarının birden fazla prosedür için tekrar 
kullanılması biyolojik kontaminasyona neden 
olabilir. 

Tek bir prosedür için şırıngaları doldurduktan 

sonra kontrast madde ve salin solüsyon kaplarını atın.

Hava embolisi hastanın ölümüne ya da ciddi şekilde 
yaralanmasına neden olabilir. 

İçinde kalan hava 

şırıngadan ve sıvı yolundan temizlenene kadar 
enjektörü hastaya bağlamayın. Hava embolisi riskini 
azaltmak için FluiDots göstergelerinin kullanımı 
(uygun olduğunda) ve yükleme talimatlarını dikkatlice 
okuyun.

Bu ürünün tekrar kullanılması biyolojik 
kontaminasyona, ürünün degradasyonuna ve/veya 
ürünle ilgili performans sorunlarına neden olabilir. 

Tek kullanımlık ürünleri, bir kez kullanıldıktan sonra ya 
da kontaminasyona uğramış olmaları olasılığı söz 
konusu ise uygun şekilde atın.

Piston şırıngadan çıkarılırsa, şırınga sterilitesi 
bozulur ve bu durum hastanın enfeksiyon 
kapmasına neden olabilir.

 Şırıngayı doldurmak için 

pistonu çıkarmayın.

Şırıngalar saklama kabı olarak kullanıldığı takdirde 
bakteriyel kontaminasyon oluşabilir. 

Yüklenen 

şırıngaları hemen kullanın. Sıvıları daha sonra 
kullanmak üzere saklamak için şırınga kullanmayın. 
Kullanılmayan yüklenmiş şırıngaları atın. 

Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlar için, 
lütfen aşağıdakileri unutmayın:  Bu ürün sadece tek 
kullanıma yöneliktir. Yeniden sterilize etmeyin, 
yeniden işlemeyin veya yeniden kullanmayın. Tek 
kullanımlık cihazlar, yalnızca tek kullanım için 
tasarlanmış ve valide edilmiştir.

 Tek kullanımlık 

atılabilir cihazların tekrar kullanımı, cihaz arızasına yol 
açabilir ya da hastaya yönelik riskler doğurabilir. Uzun 
süreli kullanımda önemli bileşenlerin bozulması, 
bileşen arızası ve sistem arızası potansiyel cihaz 
arızaları arasındadır. Cihaz temizlenmek veya tekrar 
sterilize edilmek üzere valide edilmediğinden, cihaz 
arızası ya da enfeksiyon nedeniyle yaralanma hastaya 
yönelik riskler arasındadır.

Steril paket açık veya hasarlı ise kullanmayın. 
Paketin açılmış veya hasarlı olması ya da hasarlı 
bileşenler kullanılması, hasta veya kullanıcının 
yaralanmasına neden olabilir. 

Her kullanımdan önce 

paketi ve içeriğini görsel olarak inceleyin. 

Sıvı sızıntısı veya şırınga ya da borunun yırtılması, 
hasta veya kullanıcının yaralanmasına neden 
olabilir.

 Sıvı yolunun açık olduğundan emin olun ve 

350 psi (2410 kPa) altında şırınga ve boru kullanmayın. 
Sıvı yolunun tıkanması ve/veya 350 psi (2410 kPa) 
altındaki şırıngalar ya da boruların kullanılması sızıntı 
ve yırtılmalara neden olabilir.

Şırınganın düzgün bir şekilde bağlanmaması hastanın 
yaralanmasına neden olabilir. 

Şırınga düzgün bir 

şekilde bağlanmadıkça yüklemeyin veya enjekte etmeyin.

Sıvı kaynağını taşırken, kullanırken ve delici 
takarken dikkatli olun.

 Delici keskindir ve 

yaralanmalara sebep olabilir.

Delicinin ya da luer konnektörün ucuna dokunulursa 
kontaminasyon meydana gelebilir. 

Delicinin ya da 

luer konnektörün ucuna dokunmayın.

Dikkat

Düzgün bir şekilde takılmamış ise bileşen hasarı 
veya sızıntı meydana gelebilir. 

Tüm bağlantıların 

güvenli olduğundan emin olun; aşırı sıkmayın. Bu 
işlem, sızıntıları, ayrılmaları ve bileşen hasarını en 
aza indirmeye yardımcı olacaktır.

Uyarılar

Daha fazla talimat için Şırınga Kullanım Kılavuzuna 
bakın.

Dikkat

A

B

Summary of Contents for MEDRAD MRXperion XP 65/115VS

Page 1: ...Seringues de 65 115 ml avec raccord en T basse pression de 243 8 cm avec valve anti reflux et deux perforateurs UNITED STATES Bayer Medical Care Inc 1 Bayer Drive Indianola PA 15051 0780 U S A Phone 1...

Page 2: ...ravotnick prost edky Angiver at dette produkt er i overensstemmelse med kravene i European Medical Device Directive europ iske direktiv for medicinske instrumenter 93 42 EEC RX Only Federal USA law re...

Page 3: ...immungen f r medizinische Ger te 93 42 EEC entspricht 93 42 Azt jelzi hogy az eszk z megfelel az orvosi eszk z kre vonatkoz 93 42 EEC rendelet el r sainak Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag...

Page 4: ...dicinos prietais direktyvos 93 42 EEB reikalavimus Angir at enheten im tekommer kravene i EF direktivet for medisinsk utstyr 93 42 EEC Oznacza e urz dzenie spe nia wymogi Europejskiej Dyrektywy w Spra...

Page 5: ...medicinske proizvode 93 42 EEC Indica que el dispositivo re ne los requisitos de la Directiva Europea para Dispositivos M dicos 93 42 EEC A legisla o federal dos Estados Unidos restringe a venda dest...

Page 6: ...ndikerar att anordningen uppfyller kraven i direktiv 93 42 EU f r europeiska medicinska anordningar Bu cihaz n 93 42 EEC say l Avrupa T bbi Cihazlar Y netmeli i h k mlerine uygun oldu unu g sterir Las...

Page 7: ...en cleared from the syringe and fluid path Carefully read the instructions for loading and the use of FluiDots indicators where applicable to reduce the chance of air embolism Reuse of this product ma...

Page 8: ...the manual knob on Side B of the injector 7 Ensure the fluid path is free from excess air Remove the spike Discard the fluid source containers and spike NOTE In steps 2 and 5 if using the Female Fema...

Page 9: ...ungsgem entsorgt werden Wenn der Spritzenkolben ganz aus der Spritze gezogen wird ist die Sterilit t der Spritze beeintr chtigt was zu einer Infektion des Patienten f hren kann Den Kolben zum F llen d...

Page 10: ...llung von Spritze B die Kolbenaktivierungstaste dr cken und die Kolbenr cklauftaste zum Aufziehen des gew nschten Fl ssigkeitsvolumens verwenden Alternativ kann der Drehknopf an Seite B des Injektors...

Page 11: ...utilis s une seule fois ou en cas de risque de contamination Si le piston est retir de la seringue celle ci risque de ne plus tre st rile et peut pr senter un risque d infection pour le patient Ne re...

Page 12: ...de s rum physiologique seringue B L installation doit se faire sans forcer excessivement Enlevez la protection de l embout du microperforateur Ins rez le microperforateur dans la source de liquide 6 R...

Page 13: ...di funzionamento Smaltire correttamente i componenti monouso dopo un solo utilizzo o se si ritiene che possa essersi verificata una contaminazione La rimozione dello stantuffo dalla siringa pu comprom...

Page 14: ...ga B Non installare con eccessiva forza Rimuovere la protezione antipolvere dalla punta del perforatore Inserire il perforatore nella sorgente del fluido 6 Riempire la siringa B premendo il pulsante A...

Page 15: ...con el rendimiento del producto Deseche adecuadamente los art culos descartables despu s de usarlos una sola vez o si existe alguna posibilidad de que se haya producido contaminaci n La extracci n de...

Page 16: ...t n Enable Piston Control Habilitar control del pist n para habilitar los controles del pist n y utilizar el control inverso del pist n para llenar la jeringa con la cantidad de l quido deseada Otra p...

Page 17: ...kan leda till biologisk f rorening f rs mring av produkten och eller problem med produktens prestanda Var noga med att kasta eng ngsartiklar efter en enda anv ndning eller om risk finns att f rorenin...

Page 18: ...yrning f r att aktivera kolvstyrningen och anv nda den bak triktade kolvstyrningen f r att fylla sprutan med nskad m ngd v tska Alternativt kan du anv nda den handman vrerade ratten p injektorns sida...

Page 19: ...andachtig door om de kans op luchtembolie te verminderen Hergebruik van dit product kan leiden tot biologische verontreiniging productafbraak en of problemen met productprestaties Verwijder wegwerpart...

Page 20: ...de handmatige knop op kant B van de injector 7 Controleer of de slang vrij is van overtollige lucht Verwijder de naald Gooi de houders van de vloeistofbron en de naald weg OPMERKING Indien u bij de s...

Page 21: ...dette produkt kan resultere i biologisk kontaminering produktnedbrydning og eller problemer med produktydelsen Kass r engangsartikler p korrekt m de efter en enkelt anvendelse eller hvis der er nogen...

Page 22: ...g til at fylde spr jten med den nskede m ngde v ske Alternativt kan du bruge den manuelle knap p injektorens Side B 7 S rg for at v skebanen er fri for overskydende luft Fjern spidsen Kass r v skekild...

Page 23: ...emassa mahdollisuus ett tuote on saastunut Ruiskun steriiliys vaarantuu ja seurauksena voi olla potilasinfektio jos m nt poistetaan ruiskusta M nt ei saa poistaa ruiskun t ytt miseksi Bakteerikontamin...

Page 24: ...aksesi m nt s timet k ytt n ja k ytt ksesi taaksep in m nt s dint jotta voit t ytt ruiskun halutulla m r ll nestett Vaihtoehtoisesti voit k ytt injektorin sivulla B olevaa k sis dint 7 Varmista ett ne...

Page 25: ...owo zutylizowa przeznaczone do tego elementy po jednorazowym u yciu lub je eli istnieje mo liwo e wyst pi o ska enie Wyj cie t oczka ze strzykawki mo e spowodowa utrat jej sterylno ci i zaka enie pacj...

Page 26: ...em w celu w czenia sterowania t oczkiem i u y prze cznika cofania t oczka aby nape ni strzykawk dan ilo ci p ynu Alternatywnie mo na u y pokr t a r cznego po stronie B iniektora 7 Sprawdzi czy cie ka...

Page 27: ...bruk av FluiDots indikatorer der det er aktuelt n ye for redusere sjansen for luftemboli Gjenbruk av dette produktet kan resultere i biologisk forurensning produktforringelse og eller d rligere produ...

Page 28: ...skemengde Alternativt kan du bruke den manuelle bryteren p side B av injektoren 7 S rg for at v skebanen er fri for luft Fjern kanylen Kast beholderne til v skekilden og kanylen MERK I trinn 2 og 5 hv...

Page 29: ...r n n degradasyonuna ve veya r nle ilgili performans sorunlar na neden olabilir Tek kullan ml k r nleri bir kez kullan ld ktan sonra ya da kontaminasyona u ram olmalar olas l s z konusu ise uygun ekil...

Page 30: ...ternatif olarak enjekt r n B Y z nde bulunan manuel d meyi kullan n 7 S v yolunda a r hava kalmad ndan emin olun Deliciyi kar n S v kayna kaplar n ve deliciyi at n NOT Ad m 2 ve 5 te kullan ma haz r d...

Page 31: ...s con el rendimiento del producto Deseche adecuadamente los art culos descartables despu s de usarlos una sola vez o si existe alguna posibilidad de que se haya producido contaminaci n La extracci n d...

Page 32: ...n Enable Piston Control Habilitar control del pist n para habilitar los controles del pist n y utilizar el control inverso del pist n para llenar la jeringa con la cantidad de l quido deseada Otra po...

Page 33: ...MEDRAD MRXperion 27 MEDRAD MRXperion MR 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65 ml A 115 ml B B FluiDots 350 psi 2410 kPA 350 psi 2410 kPA A B...

Page 34: ...Fill A A 5 6 7 Fill B B B 8 3 6 FFA FFA FFA FFA 50 9 1 2 3 Enable Piston Control 4 5 6 B Enable Piston Control B 7 2 5 FFA FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Chec...

Page 35: ...ko vzniku vzduchov embolie d kladn si pro t te pokyny pro vkl d n a pou v n indik tor FluiDots p ich z li to v vahu Op tovn pou it tohoto produktu m e m t za n sledek biologick zne i t n degradaci pro...

Page 36: ...injektoru 7 Ujist te se e cesta pro pr chod kapalin neobsahuje p ebyte n vzduch Odstra te trn N doby od pou it ch tekutin a trny zlikvidujte POZN MKA Pou v te li pro pln n tekutiny z p edem napln n s...

Page 37: ...MEDRAD MRXperion 31 MEDRAD MRXperion MR s 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65mL A 115mL FluiDots 350psi 2410 kPa 350psi 2410 kPa luer luer A B...

Page 38: ...MEDRAD MRXperion 32 1 2 3 luer 4 5 6 luer 7 8 3 6 FFA FFA FFA FFA 50 9 1 2 luer 3 4 5 luer 6 7 2 5 FFA FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDot FluiDot 1 luer 2 3 4 luer 5 6 7 8 1 2...

Page 39: ...et v hendada hkemboolia v imalust Toote taaskasutamine v ib p hjustada bioloogilist saastumist toote degradeeurmist ja v i toote toimimise probleeme Visake hekorratarvikud igesti ra p rast hekordset...

Page 40: ...delikuallika konteinerid ja n el ra M RKUS Etappides 3 ja 6 kui kasutate seadet Female Female Adapter FFA eel idetud s stlast vedeliku laadimiseks lisage s stla otsa n ela asemel FFA FFA v ib osta era...

Page 41: ...t be ha a dugatty t elt vol tj k a fecskend b l A fecskend felt lt s hez ne t vol tsa el a dugatty t Bakteri lis fert z s k vetkezhet be ha a fecskend ket t rol eszk zk nt haszn lj k A felt lt tt fecs...

Page 42: ...B fecskend t az Enable Piston gomb megnyom s val majd haszn lja a dugatty t h trafel mozgat vez rl ket a fecskend k v nt folyad kmennyis ggel val felt lt s hez M sik lehet s gk nt haszn lja az injekt...

Page 43: ...MEDRAD MRXperion 37 MEDRAD MRXperion MR S 1 2 3 4 1 1 MRXperion A 65mL B 115mL A B 1 2 3 A FluiDots 350psi 2410 kPA 350psi 2410 kPA A B...

Page 44: ...MEDRAD MRXperion 38 4 A A 5 6 B 7 B B 8 3 6 FFA FFA FFA 50 9 1 2 A 3 A A 4 5 B 6 B B 7 2 5 FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 G G...

Page 45: ...naudojimas gali sukelti biologin tar gali suprast ti produkto kokyb ir arba produkto savyb s Po naudojimo arba esant tar os tikimybei tinkamai i meskite vienkartines priemones vien kart jas panaudoj...

Page 46: ...e Piston Control kad jungtum te st moklio valdiklius ir naudokite st moklio stumdymo atgal valdikl kad pripildytum te virk t norimu kiekiu skys io Prie ingu atveju naudokite rankin ranken l esan i inj...

Page 47: ...lijas iesp ju Atk rtota produkta izmanto ana var izrais t biolo isku pies r ojumu produkta degrad ciju un vai produkta darb bas trauc jumus Atbilsto i noteikumiem izmetiet vienreiz j s lieto anas prie...

Page 48: ...manu lo pogu in ektora B pus 7 idruma ce am j b t br vam no liek gaisa No emt adatu Izmest idruma avota tvertnes un adatu PIEZ ME So os 2 un 5 ja tiek izmantots adapteris Sieviete Sieviete FFA uzpild...

Page 49: ...ringa ser comprometida e poder ocorrer infec o no paciente caso o mbolo seja removido da seringa N o remova o mbolo para encher a seringa Se a seringa for usada como recipiente de armazenamento poder...

Page 50: ...siva Remova a tampa da ponta da agulha Insira a agulha na fonte de fluido 6 Preencha a Seringa B apertando o bot o Enable Piston Control para ativar os controles do pist o e use o controle de pist o r...

Page 51: ...prometida e poder ocorrer infec o no paciente caso o mbolo seja removido da seringa N o remova o mbolo para encher a seringa Se a seringa for usada como recipiente de armazenamento poder ocorrer conta...

Page 52: ...va Remova a tampa da ponta da agulha Insira a agulha na fonte de fluido 6 Preencha a Seringa B apertando o bot o Enable Piston Control para ativar os controlos do pist o e use o controlo de pist o rev...

Page 53: ...osibilitatea de apari ie a unei contamin ri Dac plonjorul este scos din sering sterilitatea acesteia este compromis ceea ce poate avea ca rezultat infectarea pacientului Nu scoate i plonjorul pentru a...

Page 54: ...hid 6 Umple i seringa B prin ap sarea butonului de activare a controlului prin piston pentru a activa controalele prin piston i utiliza i controlul invers prin piston pentru a umple seringa cu cantita...

Page 55: ...MEDRAD MRXperion 49 MEDRAD MRXperion s 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65 115 FluiDot 350 2410 350 2410 A B...

Page 56: ...MEDRAD MRXperion 50 B 1 2 3 4 Fill A 5 6 B 7 Fill 8 3 6 FFA 50 9 1 2 s 3 4 5 B 6 B 7 2 5 FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Check for Air Confirmation 1 2...

Page 57: ...u it materi l riadne zlikvidujte bu po jednom pou it alebo ak je mo n e do lo ku kontamin cii Ak vytiahnete piest z injek nej strieka ky m e to ohrozi sterilitu a sp sobi infekciu pacienta Nikdy nepl...

Page 58: ...Vlo te hrot do zdroja tekutiny 6 Napl te injek n strieka ku B stla en m tla idla Povoli ovl danie piestu k tomu aby ste povolili ovl da e piestu a pou ite reverzn ovl danie piestu aby ste naplnili inj...

Page 59: ...AD MRXperion 53 MEDRAD MRXperion MR 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65mL A 115mL B A B 1 2 3 A 4 Fill A A A 5 6 B 7 Fill B B B 8 3 6 FFA FFA FFA 50 9 1 Air Embolization FluiDots 350psi 2410 kPA 350psi 2410 kPA...

Page 60: ...MEDRAD MRXperion 54 2 A 3 Enable Piston Control A A 4 5 B 6 Enable Piston Control A B 7 2 5 FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Check for Air Confirmation 1 2...

Page 61: ...ngar um fyllingu og notkun FluiDots v sanna ef vi til a draga r l kum loftreki Endurn ting essarar v ru getur valdi l fefnamengun og spillt v runni og e a framkalla g avandam l Fargi einnota hlutum r...

Page 62: ...ingart kisins 7 Gangi r skugga um a ekkert loft s v kvar sinni Fjarl gi oddinn Fargi v kvagjafar l tinu og oddinum ATHUGI Ef nota er Kvenkyns Kvenkyns breytistykki FFA repum 2 og 5 til a hla a v kva r...

Page 63: ...i primerno zavrzite Zavrzite jih tudi e obstaja kakr na koli mo nost da je pri lo do kontaminacije e z brizge odstranite bat je sterilnost brizge opore na kar lahko povzro i oku bo bolnika Pri polnjen...

Page 64: ...konice Konico vstavite v vir teko ine 6 Napolnite brizgo B s pritiskom gumba Enable Piston Control Omogo i krmiljenje bata da omogo ite krmiljenje bata in uporabite gumbe za pomik bata nazaj da boste...

Page 65: ...kako bi se smanjila vjerojatnost zra ne embolije Ponovna uporaba ovog proizvoda mo e dovesti do biolo ke kontaminacije degradacije proizvoda i ili problema s performansama proizvoda Pravilno odbacite...

Page 66: ...jenim koli inom teku ine Alternativno koristite ru ni gumb na strani B ubrizgiva a 7 Uvjerite se da u putanji teku ine nema suvi nog zraka Uklonite iljak Odbacite spremnike s izvorom teku ine i iljak...

Reviews: