background image

2

VenaTech® RETRIEVABLE

Brachiálny zavádzací systém

(Antekubitálny)

Odkaz : 04415160

Register symbolov

Pozrite si Symboly v tomto Návode na používanie

Obr. 1 Brachiálny prístup
Obr. 2 Obsah súpravy
Obr. 3 Pozor, viď priložená dokumentácia
Obr. 4 Odporúčaný priemer dutej žily
Obr. 5 Použiteľné do
Obr. 6 Číslo šarže
Obr. 7 Katalógové číslo
Obr. 8 Sterilizované etylénoxidom
Obr. 9 Výrobca
Obr. 10 Na jednorazové použitie
Obr. 11 Nesterilizujte
Obr. 12 Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Obr. 13 Chráňte pred dažďom

Popis prístroja

 

Brachiálny zavádzací systém VenaTech® RETRIEVABLE (Antekubitálny) musí byť používaný výhradne 
spolu s Vena Cava filtrom Venatech® RETRIEVABLE.

 

Brachiálny zavádzací systém VenaTech® RETRIEVABLE (Antekubitálny) zahŕňa 101 cm dlhé puzdro 
(37,8”) vyvinuté pre použitie počas implantácie Vena Cava Filtra VenaTech® RETRIEVABLE s využitím 
brachiálneho prístupu (Antekubitálny).

Systém obsahuje

- Puzdro zavádzača 7F s hemostatickým ventilom a hadičkou s bočným výstupom (Obr. A)
- Dilatátor 7F (Obr. B)
- Krátky posúvač (Obr. C)
- Dlhý posúvač (Obr. D)
- Vodiaci drôt „J“ pokrytý PTFE, s dĺžkou 1800 mm a priemerom 0,035 palca (0,89 mm) (Obr. E)

Puzdro zavádzača

Dilatátor

Krátky posúvač

Dlhý posúvač

Celková dĺžka (mm)

1010

1087

183

1057

Užitočná dĺžka (mm)

960

1048

146

1020

Vnútorný priemer (mm)

2.43

1.00

Nie je k dispozícii Nie je k dispozícii

Vonkajší priemer (mm)

3.10

2.33

2.33

2.30

Pre účely implantácie VenaTech® RETRIEVABLE, Vena Cava Filter Systému, s využitím brachiálneho 
prístupu (Antekubitálny) je nevyhnutné použiť vyššie uvedené príslušenstvo namiesto príslušenstva 
dostupného vo VenaTech® RETRIEVABLE, Vena Cava Filter Systéme.
Jediné položky, ktoré musia byť použité z VenaTech® RETRIEVABLE, Vena Cava Filter Systému, (Odk. 
04435150)  sú tieto :

t'JMUFSWPTWPKFKLB[FUF
t,PMÓTLBLB[FUZ
t/ÈWPEOBQPVäÓWBOJF +6(6-«3/&BMFCP46#,-"7*«-/&QSÓTUVQZ

Dôležité informácie

Návod na používanie

Toto zdravotnícke zariadenie je určené na používanie 

v prípade implantácie cez brachiálny prístup

ktorý by mali používať len lekári, ktorí majú technické a klinické skúsenosti s Vena Cava Filter Systémom 
a spĺňajú požiadavky na jeho implantáciu.

1SPTÓNQP[SJUFTP/ÈWPEOBQPVäÓWBOJF7FOB5FDI¥3FUSJFWBCMFLUPSâKFVSǏFOâQSF+6(6-«3/&BMFCP
46#,-"7*«-/&QSÓTUVQZLEFOÈKEFUF 0ELB[

- Návod na používanie
- Použitie prístroja
- Doba implantácie
- Upozornenie
- Umiestnenie filtra v prípade tehotenstva
- Sekundárna katetrizácia
- Indikácie / Kontraindikácie
- Možné nežiaduce udalosti
- Postup implantácie

Implantačný prístup

Zavádzací systém je určený na zavádzanie cez 

brachiálny prístup (Antekubitálny).

V prípade potreby je možné tento zavádzací systém použiť na zavedenie filtra cez pravú vnútornú 
jugulárnu žilu, prípadne cez ľavú alebo pravú subklaviálnu žilu.

Varovania

- Iné miesta prístupu (najmä ľavá vnútorná jugulárna žila, pravá alebo ľavá vonkajšia jugulárna žila) 
by sa nemali skúšať.
- Počas vkladania dilatátora do puzdra zabezpečte, aby tieto diely mali rovnakú os, čím môžete predísť 
skrúteniu dilatátora alebo poškodeniu špičky dilatátora.

Príprava pacienta

Natiahnite rameno pacienta v 90-stupňovom uhle k dlhej osi chrbtice. To umožňuje umiestnenie 
zavádzacieho systému do osi subklaviálnej žily. 

Počas implantácie cez brachiálny prístup (Antekubitálny) musí byť filtračná kazeta vložená do 
kolísky kazety v JUGULÁRNEJ polohe.

Priemer filtra

Priemer dutej žily, stanovený kavografiou, musí byť 

14 mm a

   

28 mm

 z AP projekcie pri korekcii na 

zväčšenie. V prípade meraní pomocou počítačovej tomografie (CT) by sa mala použiť časť s najväčším 
priemerom.

Summary of Contents for VenaTech RETRIEVABLE

Page 1: ... 5 49 52 88 77 VenaTech RETRIEVABLE Brachial approach B REF 04435160 VenaTech RETRIEVABLE Brachial Introducer System Antecubital Reference 04435160 F1918 Ed 02 12 2013 ENGLISH en FRANCAIS fr DEUTSCH de ESPAÑOL es ITALIANO it PORTUGÊS pt POLSKI pl ČEŠTINA cs 中文 zh РУССКИЙ ru ዽ ko 日本語 ja SLOVENSKÝ sk ...

Page 2: ...Symbols Glossary System contents Fig 6 Fig 13 Fig 2 Fig 1 Fig 7 Fig 8 Fig 9 Fig 10 Fig 11 Fig 12 Fig 3 14 mm Ø 28 mm Fig 4 Fig 5 A B C D E LOT REF STERILE EO ...

Page 3: ...ETRIEVABLE Brachial Introducer System Antecubital Instructions For Use for implantation via the Brachial approach B Only the brachial approach is possible Do not use this booklet for any other approach REF 04435160 ...

Page 4: ...in length 0 035 0 89 mm in diameter Fig E Introducer Sheath Dilator Short Pusher Long Pusher Total length mm 1010 1087 183 1057 Usable length mm 960 1048 146 1020 Internal diameter mm 2 43 1 00 NA NA External diameter mm 3 10 2 33 2 33 2 30 For an implantation of a VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava Filter System via the brachial approach Antecubital it is mandatory to use the above mentioned accessor...

Page 5: ...TRIEVABLE Système d introducteur Brachial Antécubital Notice d instructions pour la pose par Voie brachiale B Ce manuel est à utiliser uniquement si vous avez choisi de poser le filtre par voie brachiale REF 04435160 ...

Page 6: ... J recouvert de PTFE longueur 1500 mm diamètre 0 89 Fig E Gaine d introducteur Dilatateur Poussoir court Poussoir long Longueur totale mm 1010 1087 183 1057 Longueur utilisable mm 960 1048 146 1020 Diamètre interne mm 2 43 1 00 NA NA Diamètre externe mm 3 10 2 33 2 33 2 30 L implantation d un filtre à veine cave VenaTech RETRIEVABLE par voie brachiale antécubitale impose l utilisation des accessoir...

Page 7: ...achiales Einführsystem Antekubital Gebrauchsanweisung zur mplantation über den brachialen Zugang B Nur der brachiale Zugang ist möglich Verwenden Sie dieses Handbuch nicht für eine Implantation über andere Zugänge REF 04435160 ...

Page 8: ...mm lang 0 89 mm Durchmesser Abb E Schleuse Dilatator Kurzer Vorschubstab Langer Vorschubstab Gesamtlänge mm 1010 1087 183 1057 Nutzbare Länge mm 960 1048 146 1020 Innendurchmesser mm 2 43 1 00 Nicht genannt Nicht genannt Außendurchmesser mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Für eine Implantation eines Vena Cava Filtersystems VenaTech RETRIEVABLE über den brachialen Zugang antekubital ist es zwingend notwendig d...

Page 9: ...TRIEVABLE Sistema de Introductor Braquial Antecubital Manual de instrucciones para la implantación por vía braquial B Sólo la vía braquial es posible Si va a acceder por otra vía no utilice este manual REF 04435160 ...

Page 10: ...ig C Empujador largo Fig D Guía en J revestida de PTFE largo 1800 mm diámetro 0 035 0 89 mm Fig E Vaina del introductor Dilatador Empujador corto Empujador largo Largo total mm 1010 1087 183 1057 Largo utilizable mm 960 1048 146 1020 Diámetro interno mm 2 43 1 00 NA NA Diámetro externo mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Para una implantación de un Sistema de Filtro de Vena Cava VenaTech RETRIEVABLE a través d...

Page 11: ...VABLE Sistema per introduzione brachiale Antecubitale Manuale d istruzioni per l impianto via brachiale B È possibile solo l approccio brachiale Non usare il presente opuscolo per qualsiasi altro approccio REF 04435160 ...

Page 12: ... B Spingitore corto Fig C Spingitore lungo Fig D Guida J rivestita in PTFE 1800 mm di lunghezza 0 035 0 89 mm di diametro Fig E Guaina di introduzione Dilatatore Spingitore corto Spingitore lungo Lunghezza totale mm 1010 1087 183 1057 Lunghezza utile mm 960 1048 146 1020 Diametro interno mm 2 43 1 00 NA NA Diametro esterno mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Per l impianto di un sistema di filtro per vena cava ...

Page 13: ...h RETRIEVABLE Sistema de Introdutor Braquial Antebraço Instruções para implantação através de via braquial B Apenas é possível a via braquial Não o utilize para qualquer outro método de implantação REF 04435160 ...

Page 14: ...C Impulsor Comprido Fig D Fio guia J revestido a PTFE 1800 mm de comprimento 0 89 mm 0 035 pol de diâmetro Fig E Bainha do Introdutor Dilatador Impulsor Curto Impulsor Comprido Comprimento total mm 1010 1087 183 1057 Comprimento utilizável mm 960 1048 146 1020 Diâmetro interno mm 2 43 1 00 ND ND Diâmetro externo mm 3 10 2 33 2 33 2 30 Para uma implantação do Sistema VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava ...

Page 15: ...1 REF ...

Page 16: ...łównej VenaTech RETRIEVABLE nr ref 04435150 których należy użyć są następujące t JMUS X LBQTVMF t 6S njE FOJF QPEUS ZNVKnjDF LBQTV Ǘ öMUSB t OTUSVLDKB TUPTPXBOJB EPKǴDJB 4 0 MVC 10 0 0 08 0 Ważne informacje Instrukcja stosowania To urządzenie medyczne powinno być stosowane gdy metoda implantacji przez dojście ramienne została wybrana przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie technicznych i klinicz...

Page 17: ...1 REF ...

Page 18: ...ré se musí používat z kaválního filtru VenaTech RETRIEVABLE ref číslo 04435150 jsou následující t JMUS W LB FUǔ t 7P ÓL LB FUZ t ÈWPE L QPVäJUÓ 6 6 3 OFCP 46 7 DFTUZ Důležité informace Návod k použití Toto lékařské zařízení slouží pro implantaci brachiální cestou kterou zvolí lékař se zkušenostmi s technickými a klinickými požadavky na implantaci filtrů dutých žil Přečtěte si prosím brožuru návodu...

Page 19: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Page 20: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Page 21: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Page 22: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Page 23: ...1 REF ...

Page 24: ...ႜ ၕ ຫဧጄ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋၕ ິၮዻૺ ၁ጄ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋၡ ྵໞ ਜ਼ ྤఁೡ གྷ ႖ ዽ ྵໞ ຫဧጄ ጁఁఋ VenaTech RETRIEVABLE ఝႜ ዶሽ གྷ ቋ ຫဧጄ ዻ ၉ၩዽ ྤၦቋ ᅒႮ ጭ ၔ ఋၗ ੪ཀఁఋ s ᆽቼ ხ ၰ ዶሽ s ᆽቼ ხ ሙ೭ s ຫဧ໕ ઠႜ ವ ફዻႜ ႚ ฅဧ 중요한 정보 사용설명서 ၦ ၡഭૺૺ 상완 접근법 선택시 ຫဧጁఁఋ ఝႜ ዶሽ ິၮ ૺ ၭື ઠጔၦ ၰ ၡຫ ൢ ຫဧጄ ጁఁఋ ఋၗ ੜ ጃ ఝጄ ઠႜ ವ ફዻႜ ႚ ฅဧ VenaTech Retrievable ຫဧ໕ ᅒႮ ጭ ᅒႮዻཊགྷ ຫဧ໕ ૺૺ ຫဧ ິၮ ૺ ઠધ ၭཅ གྷၡ ዶሽ ၁ᆳ ၦᅍ ᆽቇሽ ິၮ ႕ၚჭ ෟ ૺ ၻႁ႕ ၉ጄຫഖ ິၮ གྷ ...

Page 25: ...1 N O T A V A I L A B L E ...

Page 26: ...2 N O T A V A I L A B L E ...

Page 27: ...1 REF ...

Page 28: ...a byť použité z VenaTech RETRIEVABLE Vena Cava Filter Systému Odk 04435150 sú tieto t JMUFS WP TWPKFK LB FUF t PMÓTLB LB FUZ t ÈWPE OB QPVäÓWBOJF 6 6 3 BMFCP 46 7 QSÓTUVQZ Dôležité informácie Návod na používanie Toto zdravotnícke zariadenie je určené na používanie v prípade implantácie cez brachiálny prístup ktorý by mali používať len lekári ktorí majú technické a klinické skúsenosti sVena Cava Fi...

Reviews: