59
7.
Validovaná metoda úpravy
7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směr-
nice a také vlastní hygienické předpisy pro úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN
nebo její možné varianty dodržujte v otázkách úpravy výrobků aktuálně
platné národní předpisy.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku
může být zajištěna pouze po předchozí validaci procesů úpravy. Zodpověd-
nost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní des-
infekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace týkající se přípravy a snášenlivosti materiálu viz rovněž
extranet společnosti Aesculap na adrese https://extranet.bbraun.com
7.2
Všeobecné pokyny
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené procesní chemikálie (např.
schválení VAH nebo FDA, popř. označení CE) a doporučené výrobcem che-
mikálie s ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny k použití od
výrobce chemikálie je nutno důsledně dodržovat. V opačném případě
mohou nastat následující problémy:
■
Optické změny materiálu jako např. vyblednutí nebo změny barvy u
titanu a hliníku. U hliníku může dojít k viditelným změnám na povrchu
již při hodnotě pH >8 aplikačního/hotového roztoku.
■
Poškození materiálu jako např. koroze, trhlinky, nalomení, předčasné
stárnutí nebo bobtnání.
►
K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné abrazivní prostředky,
které by mohly povrchy poškodit, protože jinak hrozí nebezpečí koroze.
7.3
Příprava před čištěním
►
Akumulátor vyjměte ze zařízení Acculan.
7.4
Čištění/dezinfekce
Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu přípravy
7.5
Desinfekce stíráním u elektrických přístrojů bez sterilizace
RT:
Pokojová teplota
NEBEZPEČI
Nebezpečí zásahu elektrickým proudem a požáru!
►
Nepoužívejte žádné hořlavé nebo výbušné čistící
a desinfekční prostředky.
►
Zajistěte, aby do výrobku nevnikla žádná kapa-
lina.
POZOR
Nebezpečí poškození nebo zničení produktu
v důsledku strojního čištění/desinfekce!
►
Produkt čistěte/desinfikujte pouze ručně.
►
Produkt nikdy nesterilizujte.
POZOR
Nebezpečí poškození výrobku v důsledku použití
nevhodného čisticího/desinfekčního prostředku!
►
K čištění ploch používejte povolené čistící/desin-
fekční prostředky podle pokynů výrobce.
►
Na elektrické kontakty akumulátorů neaplikujte
žádné kapaliny.
Fáze
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Kvalita vody
Chemie
I
Desinfekce otíráním
PT
≥
1
-
-
Meliseptol Wipes sensitive
