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weitere 5 Minuten lang Verunreinigungen mit reinem Wasser bei einer
Raumtemperatur von 25 °C (oder destilliertem Wasser/entionisiertem
Wasser) abspülen. (c3) Mit einem milden basischen Reinigungsmittel bei
den Bedingungen, der Konzentration und der Zeit, die vom Hersteller
des Reinigungsmittel empfohlen werden, reinigen. Es dürfen nur frisch
zubereitete Lösungen verwendet werden. (Das für die Validierung der
Reinigung verwendete Reinigungsmittel war RUHOF ENDOZIMER®
AW PLUS MIT APA in einem Verdünungsverhältnis von:
1:270, Temperatur: <60°C und einer Kontaktzeit:5 Minuten). C4) Weiter
mit reinem Wasser bei einer Temperatur von 25 °C (oder destilliertem/
entionisiertem Wasser) zweimal spülen, wobei jede Spülung mindestens
1 Minute dauert. C5) In der Waschstufe sollte die Wassertemperatur
45 °C nicht überschreiten, andernfalls härtet das Protein aus und seine
Entfernung wäre schwierig.
d ) D e s i n f e k t i o n : ( d l ) N u t z e n S i e d i e H o c h t e m p e r a t u r-
Desinfektionsfunktion. Stellen Sie die Temperatur auf 93°C und
führen Sie die Desinfektion 5 Minuten lang durch. (d2) Starten Sie die
Desinfektion.
e) Für alle Spülschritte darf nur destilliertes oder entionisiertes Wasser
mit einer geringen Menge an Mikroorganismen (< 10 KBE/ml)
verwendet werden. (Beispielsweise reines Wasser im Einklang mit der
europäischen Pharmacopoeia.)
f) Nach der Reinigung sollten chemische Rückstände unter 10 mg/l
betragen.
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