114
vengono eseguite insieme.
c) Pulizia:(c1) La procedura di pulizia deve essere adatta per il prodotto
da trattare. Il periodo di risciacquo dovrebbe essere sufficiente (5-10
minuti). (c2) Prelavare per 3 minuti, quindi lavare lo sporco per altri 5
minuti (almeno) con acqua pura a temperatura ambiente di 25°C (o con
acqua distillata/deionizzata). (c3) Pulire con un detergente leggermente
alcalino nelle condizioni, alla concentrazione e per il tempo raccomandati
dal produttore dell'agente detergente. Possono essere utilizzate solo
soluzioni preparate di fresco. (L'agente detergente utilizzato per la
validazione della pulizia è stato RUHOF ENDOZIMER® AW PLUS
CON APA in proporzioni di diluizione: 1:270, temperatura: ˂60°C e
tempo di contatto: 5 min). C4) Risciacquare nuovamente con acqua pura
a temperatura ambiente di 25°C (o acqua distillata/deionizzata) due volte
a ogni risciacquo per almeno 1 minuto. C5) Nella fase di lavaggio, la
temperatura dell'acqua non dovrebbe superare i 45°C per evitare che la
proteina si solidifichi e sia difficile rimuoverla.
d) Disinfezione: (dl)Usare la funzione di disinfezione ad alte
temperature. Impostare la temperatura a 93°C e disinfettare a questa
temperatura per 5 minuti. (d2)Iniziare la disinfezione.
e) Per tutti i passaggi di risciacquo, può essere usata solo acqua distillata
o deionizzata con una piccola quantità di microorganismi (<10 cfu/ml)
(per esempio, acqua pura conforme alla Farmacopea Europea).
f) Dopo la pulizia, il residuo chimico dovrebbe essere inferiore a 10 mg /l.
g)L'aria utilizzata per l'asciugatura deve essere filtrata con filtro HEPA.
h) Manutenzionare con regolarità e ispezionare il disinfettore.
Summary of Contents for BA-OPTIMA 10
Page 158: ...156 ...
Page 159: ...157 ...
