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d) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para
la esterilización.No se recomienda esterilizar utilizando otros
procedimientos de esterilización como óxido de etileno, formaldehído
y esterilización por plasma a baja temperatura. El fabricante no asume
ninguna responsabilidad por los procedimientos no recomendados.
Si utiliza los procedimientos de esterilización que no han sido
recomendados, cumpla los estándares efectivos relacionados y
compruebe la idoneidad y efectividad.
* Procedimiento de prevacío fraccionado = esterilización por vapor
con prevacío repetitivo. El procedimiento utilizado aquí es realizar la
esterilización por vapor a través de tres prevacíos.
6.9 Almacenamiento
6.9.1 Almacenar en una atmósfera limpia, seca, ventilada y no corrosiva,
con una humedad relativa del 10 % al 93 %, una presión atmosférica de
70 KPa a 106 KPa y una temperatura de -20 °C a +55 °C;
6.9.2 Después de la esterilización, el producto debe envasarse en
una bolsa de esterilización médica o en un recipiente limpio con
cierre hermético, y almacenarse en un armario especial. El tiempo de
almacenamiento no debe superar los 7 días. Si se excede, debe ser
reprocesado antes de su uso.
Notas:
a) El entorno de almacenamiento debe estar limpio y debe desinfectarse
regularmente;
b) El almacenamiento del producto debe ser por lotes y estar marcado y
registrado.
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