Atos PROVOX 2, Instructions For Use Manual

Page: 47 / 106

47
1. Ordliste
Kliniker – Læge, eller tale- og sprog terapeut / patolog
behørigt certificeret, eller klinisk specialsygeplejerske, der
er uddannet i stemmerehabiliterings procedurer.
HME – Fugt- og varmeveksler. Anordning, der opsamler
varme og fugt fra den luft, der åndes ud, og afgiver denne
varme og fugt igen til den luft, der åndes ind.
PE-Segment – Pharynx-esophagus segment. Den del af
spiserøret, hvor der skabes lyd ved hjælp af vævsvibrationer,
når der anvendes en stemmeprotese.
TE-punktur – Trakeo-esophagus punktur. Lille kunstig åbning
skabt mellem luftrøret og spiserøret, hvor stemmeprotesen
anlægges.
Tracheostomi – Vejrtræknings åbning på forsiden af halsen,
hvor luftrøret er forbundet med huden (også kaldet "stoma").
Stemmeprotese – En envejsventil der indføres i TE-punkturen.
Ventilen har en flange på en af siderne, som holder ventilen på
plads. Luft kan ledes gennem ventilen til spiserøret ved tale,
og samtidig mindskes risikoen for, at fødevarer og væsker
kommer ind i luftrøret.
2. Beskrivelse
2.1 Tilsigtet anvendelse
Provox2 stemmerehabiliteringssystem er beregnet til brug
ved kirurgisk, protetisk gendannelse af stemmen efter total
laryngektomi. Protesen kan indsættes af lægen på samme
tidspunkt som den totale laryngektomi (primær punktur),
eller på et senere tidspunkt (sekundær punktur) eller kan
bruges til at erstatte den eksisterende protese.
2.2 KONTRAINDIKATIONER
Der er ingen kendte kontraindikationer ved brug eller
udskiftning af Provox2 protesen blandt patienter, der allerede
bruger protetisk stemmerehabilitering.
2.3 Beskrivelse af anordningen
Provox2 stemmeprotese (fig. 1) er en steril envejsventil
til engangsbrug, der holder en TE-punktur åben for tale,
samtidig med at den mindsker risikoen for, at væsker og
fødevarer kommer ind i luftrøret. Den er lavet af medicinsk
silikonegummi og røntgenfast fluorplast. Protesen er ikke
et permanent implantat og har behov for regelmæssig
udskiftning. Den ydre diameter er 7,5 mm (22,5 Fr). Provox2
fås i længderne 4,5 - 6 - 8 - 10 - 12,5 og 15 mm.
Pakningen med Provox2 stemmeprotese indeholder også
en Provox Brush (børste) med en Provox Brush (børste)
brugsanvisning.
2.4 ADVARSLER
Uforsætlig slugning af Provox2 stemmeprotese kan
forekomme. Hvis dette forekommer, kontakt da din læge,
der vil rådgive dig.
Uforsætlig aspiration (dvs. at anordningen falder ind
i luftrøret) af Provox2 stemmeprotese eller andre komponenter
i Provox2 stemmerehabiliteringssystem kan forekomme.
Umiddelbare symptomer kan inkludere hoste, kvælning eller
hvæsende vejrtrækning.