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1.9. Eventos adversos possíveis
Potenciais eventos adversos relacionados com a utilização de máscaras faciais (não exaustivos): Marcas por pressão,
hipoxia e agravamento de lesões faciais e oculares já existentes.
1.10. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um incidente grave,
comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
2. Descrição do dispositivo
A Ambu King Mask é uma máscara facial não estéril, não condutora e de utilização múltipla, concebida para ser
manuseada com qualquer uma das mãos. Funciona como um meio de ligar o equipamento respiratório ou o circuito
anestésico à via aérea superior do paciente e permite a orientação de gases anestésicos ou médicos para o paciente.
A Ambu King Mask está disponível em 7 tamanhos (n.º 1, n.º 2, n.º 3, n.º 4, n.º 5, n.º 6, n.º 7RD). A cor da almofada da máscara
e da base da almofada indica se são sem perfume (azul), de aroma fresco (verde), de aroma a pastilha elástica (púrpura),
de aroma a morango (rosa) ou de aroma a cereja (vermelho). A máscara inclui uma válvula de controlo para adicionar ou
remover ar na almofada e estão disponíveis os tamanhos n.º 3, n.º 4, n.º 5, n.º 6 e n.º 7RD, com ou sem um anel de gancho.
3. Explicação dos símbolos utilizados
Indicações dos
símbolos
Descrição
Indicações dos
símbolos
Descrição
CN
País do fabricante
Utilização múltipla num único
paciente
Dispositivo médico
Seguro para RM
Pode encontrar uma lista completa das explicações dos símbolos em ambu.com/symbol-explanation.
4. Utilização do produto
4.1. Inspeção e preparação
1. Retire a Ambu King Mask da embalagem e inspecione o dispositivo. Em caso de danos, sujidade ou deformação,
descarte a máscara.
2. Verifique o enchimento da almofada para que seja colocada e para que adira à face do doente.
3. O anel de gancho, se presente, pode ser removido, caso não seja necessário.
4. Para ajustar o enchimento da almofada, utilize uma seringa na válvula de controlo para insuflar/remover o ar e
alcançar a pressão da almofada pretendida.
4.2. Funcionamento
1. Ligue a máscara ao equipamento respiratório ou ao circuito anestésico, pressionando os conectores cónicos em conjunto.
2. Aplique a máscara firme e hermeticamente na face do paciente.
3. Segure a máscara bem encostada ao rosto do paciente enquanto mantém uma via aérea aberta através de uma
preensão CE ou similar.
4. Se for considerado necessário, a superfície do produto pode ser limpa manualmente com água e uma solução
de lavagem suave. Enxaguar cuidadosamente em água limpa. Deixar secar e verifique se a Ambu King Mask está
totalmente operacional antes da reutilização no mesmo paciente. Se não estiver totalmente operacional, a máscara
deve ser descartada.
4.3. Após a utilização
Os produtos usados devem ser descartados de acordo com os procedimentos locais.