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1.9. Eventos adversos possíveis

Potenciais eventos adversos relacionados com a utilização de máscaras faciais (não exaustivos): Marcas por pressão, 
hipoxia e agravamento de lesões faciais e oculares já existentes. 

1.10. Notas gerais

Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um incidente grave, 
comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.

2. Descrição do dispositivo

A Ambu King Mask é uma máscara facial não estéril, não condutora e de utilização múltipla, concebida para ser 
manuseada com qualquer uma das mãos. Funciona como um meio de ligar o equipamento respiratório ou o circuito 
anestésico à via aérea superior do paciente e permite a orientação de gases anestésicos ou médicos para o paciente. 

A Ambu King Mask está disponível em 7 tamanhos (n.º 1, n.º 2, n.º 3, n.º 4, n.º 5, n.º 6, n.º 7RD). A cor da almofada da máscara 
e da base da almofada indica se são sem perfume (azul), de aroma fresco (verde), de aroma a pastilha elástica (púrpura), 
de aroma a morango (rosa) ou de aroma a cereja (vermelho). A máscara inclui uma válvula de controlo para adicionar ou 
remover ar na almofada e estão disponíveis os tamanhos n.º 3, n.º 4, n.º 5, n.º 6 e n.º 7RD, com ou sem um anel de gancho.

3. Explicação dos símbolos utilizados

Indicações dos 

símbolos

Descrição

Indicações dos 

símbolos

Descrição

CN

País do fabricante

Utilização múltipla num único 
paciente

Dispositivo médico

Seguro para RM

Pode encontrar uma lista completa das explicações dos símbolos em ambu.com/symbol-explanation.

4. Utilização do produto

4.1. Inspeção e preparação

1.   Retire a Ambu King Mask da embalagem e inspecione o dispositivo. Em caso de danos, sujidade ou deformação, 

descarte a máscara.

2.  Verifique o enchimento da almofada para que seja colocada e para que adira à face do doente.
3.  O anel de gancho, se presente, pode ser removido, caso não seja necessário.
4.   Para ajustar o enchimento da almofada, utilize uma seringa na válvula de controlo para insuflar/remover o ar e 

alcançar a pressão da almofada pretendida.

4.2. Funcionamento

1.   Ligue a máscara ao equipamento respiratório ou ao circuito anestésico, pressionando os conectores cónicos em conjunto.
2.  Aplique a máscara firme e hermeticamente na face do paciente.
3.   Segure a máscara bem encostada ao rosto do paciente enquanto mantém uma via aérea aberta através de uma 

preensão CE ou similar.

4.   Se for considerado necessário, a superfície do produto pode ser limpa manualmente com água e uma solução 

de lavagem suave. Enxaguar cuidadosamente em água limpa. Deixar secar e verifique se a Ambu King Mask está 
totalmente operacional antes da reutilização no mesmo paciente. Se não estiver totalmente operacional, a máscara 
deve ser descartada.

4.3. Após a utilização

Os produtos usados devem ser descartados de acordo com os procedimentos locais.

Summary of Contents for King Mask

Page 1: ...INSTRUCTIONS FOR USE Ambu King Mask Disposable anesthesia face mask...

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Page 4: ...ulated hours over a maximum time span of 1 week in order to avoid the risk of infection 13 Do not reuse the Ambu King Mask if visible residues are left inside the device in order to avoid the risk of...

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Page 67: ...p pasienter i alle aldre og leveres i 7 st rrelser for sikre at den innvendige formen p kuppelen er romslig nok for munn og nese Ambu King Mask nr 1 Ambu King Mask nr 2 Ambu King Mask nr 3 Ambu King...

Page 68: ...engende over et tidsrom p maksimalt 1 uke for unng infeksjonsrisiko 13 Ambu King Mask m ikke brukes p nytt hvis det er synlig fuktighet eller rester inne i enheten for unng risiko for infeksjon eller...

Page 69: ...pp fjerne luft for oppn nsket putetrykk 4 2 Bruk 1 Koble masken til pusteutstyret eller anestesikretsen ved trykke de koniske koblingene sammen 2 Plasser ansiktsmasken p pasienten slik at den sitter t...

Page 70: ...kt rych podawane s gazy anestetyczne oraz medyczne 1 3 Docelowa populacja pacjent w Maska Ambu King jest przeznaczona dla pacjent w w ka dym wieku i jest dost pna w 7 rozmiarach aby kopu ka mog a pomi...

Page 71: ...zelnienie mo e spowodowa wyciekanie tlenu i utrat lub pogorszenie wentylacji lub dostarczania gaz w znieczulaj cych i lub medycznych 10 Prawid owo za o y i uszczelni mask Ambu King poniewa niew a ciwe...

Page 72: ...Opis CN Kraj producenta Produkt wielokrotnego u ytku dla jednego pacjenta Wyr b medyczny Bezpieczny w trakcie badania rezonansem magnetycznym Pe na lista obja nie symboli znajduje si na stronie ambu...

Page 73: ...kontrolny Kompatybilny ze strzykawk Luer Slip Zakres temperatury roboczej od 20 do 50 C od 4 do 122 F zgodnie z EN 1789 Zakres temperatury przechowywania od 40 do 70 C od 40 do 158 F zgodnie z EN 178...

Page 74: ...idos gases anest sicos e m dicos 1 3 Pacientes a que se destina A Ambu King Mask destina se a ser utilizada em pacientes de todas as idades e est dispon vel em 7 tamanhos para garantir que a forma int...

Page 75: ...a m scara facial durante a utiliza o no paciente uma vez que um isolamento incorreto pode provocar fugas e resultar na aus ncia ou na redu o da ventila o do paciente bem como na redu o do fornecimento...

Page 76: ...es dos s mbolos Descri o CN Pa s do fabricante Utiliza o m ltipla num nico paciente Dispositivo m dico Seguro para RM Pode encontrar uma lista completa das explica es dos s mbolos em ambu com symbol...

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Page 81: ...m EN ISO 5356 1 Supap de re inere Compatibil cu seringa Luer Slip Limite de temperatur de utilizare 20 50 C 4 122 F conform EN 1789 Limite de temperatur pentru depozitare 40 70 C 40 158 F conform EN 1...

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Page 90: ...ede do uhajanja in omejitve oziroma odsotnosti predihavanja bolnika ali zmanj anega dovajanja anestezijskih in ali medicinskih plinov 10 Vedno poskrbite da je pripomo ek Ambu King Mask pravilno name e...

Page 91: ...N Dr ava proizvajalca Za ve kratno uporabo pri enem bolniku Medicinski pripomo ek Varno za slikanje MR Celoten seznam z razlago simbolov je na voljo na spletnem mestu ambu com symbol explanation 4 Upo...

Page 92: ...5356 1 Protipovratni ventil Zdru ljivo z brizgo z nastavkom Luer Slip Omejitve delovne temperature Od 20 C do 50 C od 4 F do 122 F v skladu s standardom EN 1789 Omejitve temperature skladi enja Od 40...

Page 93: ...sedd att anv ndas vid ingrepp d r anestesigaser och medicinska gaser tillf rs 1 3 Avsedd patientpopulation Ambu King masken r avsedd att anv ndas p patienter i alla ldrar och finns i sju storlekar s a...

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Page 96: ...ameter f r stl 3 4 5 6 och 7RD enligt SS EN ISO 5356 1 Kontrollventil Kompatibel med Luer slip spruta Intervall f r anv ndningstemperatur 20 till 50 C testad enligt SS EN 1789 Intervall f r f rvarings...

Page 97: ...azlar n verildi i prosed rlerde kullan lmak zere tasarlanm t r 1 3 Hedef hasta grubu Ambu King Maskesi her ya tan hastada kullan lmak zere tasarlanm t r ve kubbenin i eklinin a z ve burun i in yeterin...

Page 98: ...amas s z nt ya ve hastan n ventilasyonunun azalmas na veya hi olmamas na ya da anestezik ve veya medikal gazlar n iletiminin azalmas na neden olabilir 10 Ambu King Maskesinin her zaman do ru ekilde ye...

Page 99: ...in anlamlar A klama CN reticinin lkesi Tek Hastada oklu Kullan m T bbi Cihaz MR a s ndan g venli Sembollerle ilgili a klamalar n tam listesi ambu com symbol explanation adresinde mevcuttur 4 r n n kul...

Page 100: ...3 No 4 No 5 No 6 ve No 7RD i in 22 mm ID konnekt r ek valf Luer slip enjekt r ile uyumludur al ma s cakl s n r de erleri EN 1789 a g re 20 C ila 50 C 4 F ila 122 F Saklama s cakl s n r de erleri EN 1...

Page 101: ...1 Ambu King 1 2 Ambu King Mask 1 3 Ambu King Mask 7 Ambu King Mask 1 Ambu King Mask 2 Ambu King Mask 3 Ambu King Mask 4 Ambu King Mask 5 Ambu King Mask 6 Ambu King Mask 7RD 1 4 Ambu King Mask 1 5 Ambu...

Page 102: ...ing Mask 11 Ambu King Mask 12 Ambu King Mask 1 4 13 Ambu King Mask 14 15 1 Ambu King Mask 2 Ambu King Mask 3 4 IFU Ambu King Mask 1 9 1 10 2 Ambu King Mask Ambu King Mask 7 1 2 3 4 5 6 7RD 3 4 5 6 7RD...

Page 103: ...2 3 4 4 2 1 2 3 CE 4 Ambu King Mask 4 3 5 5 1 Ambu King Mask 1 2 3 4 5 6 7RD 1 2 15 mm EN ISO 5356 1 3 4 5 6 7RD 22 mm EN ISO 5356 1 20 C 50 C 4 F 122 F EN 1789 40 C 70 C 40 F 158 F EN 1789 EN ISO 10...

Page 104: ...2 4130 40 V04 2022 10 TCC 11296 Ambu A S Baltorpbakken 13 2750 Ballerup Denmark T 45 72 25 20 00 ambu com Ambu is a registered trademark of Ambu A S Denmark Ambu A S is certified according to ISO 1348...

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