54
4.
パウチが患者の気道を塞ぎ、呼吸を妨げる可能性があるため、使用前に
Ambu King Mask
からすべての梱包材
を必ず取り除いてください。
5.
開梱後および使用前に必ず製品を目視検査してください。欠陥や異物があると、患者の呼吸が停止または減少
したり、麻酔ガスや医療用ガスの供給が減少したりする可能性があります。
6.
検査に合格しなかった場合は、呼吸の停止または減少、または麻酔ガスや医療ガスの供給の減少につながる
可能性があるため、製品を使用しないでください。
7.
どちらかの手の手首を動かし適切な位置に顎を持ち上げるか、フックリングに接続されたヘッドストラップを使用
して、常にフェイスマスクを患者に正しく配置してください。
マスクを不適切に密閉すると、患者の呼吸が不十分
になったり、麻酔薬や医療用ガスの供給が減少したりする可能性があるため、必要に応じて位置を調節します。
8.
Ambu King Mask
クッションが適切に膨張していることを使用前に必ず確認してください。シールが不十分な場
合、患者の呼吸が不十分になったり、麻酔ガスや医療ガスの供給が減少したりする可能性があります。
9.
患者に使用している間は、フェイスマスククッションの膨張と密閉状況を常に目視検査してください。不適切な
密閉は、患者の呼吸の漏れや低下または停止、または麻酔ガスや医療ガスの供給の減少につながる可能性
があるためです。
10.
Ambu King Mask
の正しい位置とシールを常に確認してください。シールが不適切であると、空気感染症がユー
ザーに広がる可能性があります。
11.
Ambu King Mask
を所定の位置に保持するときは、過度の力を加えないでください。患者の顔に圧迫痕がつく
可能性があります。
12.
感染のリスクを避けるために、
Ambu King Mask
を毎日
4
時間以上で、
1
週間以上使用しないでください。
13.
感染や誤動作のリスクを避けるために、目に見える残留物がマスク内に残っている場合は、その
Ambu King
Mask
を再使用しないでください。
.
14.
酸素補給を行っている場合は、火災および/または爆発の危険があるため、火気、油、潤滑油、その他の可燃性
化学物質、または火花の原因となる機器やツールの近くで喫煙したり、マスクを使用したりしないでください。
15.
医学的評価で必要性が示されない限り、不適切な装着および損傷の悪化のリスクがあるため、重度の顔面外
傷および/または眼の損傷のある患者の場合は、この製品を使用しないでください。
可能な場合は、患者に空
気を送るための代替方法に切り替えます。
注意
1.
互換性のない接続またはアダプターを
Ambu King Mask
のコネクタに差し込むと、デバイスが損傷して使用でき
なくなる可能性があるため、互換性のある接続またはアダプターのみを使用してください。
2.
Ambu King Mask
を変形した状態で保管しないでください。マスクが永久に変形し、換気効率や麻酔ガスや医療
ガスの供給が低下する可能性があります。
3.
有効期限の切れた製品を使用すると、製品の性能が低下したり、誤動作したりする可能性があるため、有効期
限の詳細については、パッケージを参照してください。
4.
この
IFU
に記載されている以外の方法で
Ambu King Mask
を洗浄しないでください。
他の手順では、デバイス
が変形または損傷する可能性があります。
1.9.
潜在的な有害事象
フェイスマスクの使用に関連する潜在的な有害事象（すべてを網羅したものではありません）。
圧力痕、低酸素症、および
既存の顔面および眼損傷の悪化。
1.10.
一般的な注意事項
本内視鏡の使用中、または使用の結果、重篤な事象が発生した場合は、メーカーに報告してください。
2.
機器の説明
Ambu King Mask
は、非滅菌、非導電性、
1
人の患者が複数回使用できるマスクで、どちらの手でも扱えるように設計され
ています。
これは、呼吸装置または麻酔回路を患者の上気道につなぐ手段として機能し、麻酔ガスまたは医療ガスを患
者に向けることができます。
Ambu King Mask
には
7
つのサイズ
(
#
1
、#
2
、#
3
、#
4
、#
5
、#
6
、#
7RD)
があります。
マスククッションとクッションベースは、それ
ぞれの香りに応じて色分けしてあります。無香料（ブルー）、フレッシュな香り（グリーン）、風船ガムの香り（パープル）、スト
ロベリーの香り（ピンク）、チェリーの香り（レッド）。
マスクには、クッションの空気を追加または除去するための逆止弁があ
り、#
3
、#
4
、#
5
、#
6
、および
#
7RD
のサイズの場合は、フック
リングの有無にかかわらず利用できます。
