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7.
必须用手通过相应的手柄施加下颌推力,或者使用与钩环相连的头带,确保面罩在患者面部安放正确。
需要
时进行调整,因为面罩密封不当会导致患者通气不畅,或减少麻醉气体和/或医用气体的输送量。
8.
使用前务必检查
Ambu King Mask
的气垫是否适当充气,因为密封不严可能导致患者通气不畅,或减少麻醉
气体和/或医用气体的输送量。
9.
对患者使用硅胶面罩时,务必目视检查面罩气垫的充气和贴合性能,因为贴合不严可能会造成泄漏,导致患
者无法通气或通气不畅,或者减少麻醉气体和/或医用气体的输送。
10.
务必确保正确放置
Ambu King Mask
并确保贴合,因为贴合不严可能导致用户染上通过空气传染的疾病。
11.
佩戴
Ambu King Mask
时,请勿过度用力,否则可能在患者脸部造成压痕。
12.
Ambu King Mask
最长使用时间不得超过
1
周,在此期限内的累计使用时间不得超过
4
小时,以避免感染风险。
13.
如果
Ambu King Mask
内有可见残留物,请勿重复使用,以避免感染风险或出现故障。
14.
使用补充氧气时,请勿在明火、油、油脂、其他易燃化学品或设备及工具附近吸烟或使用设备,否则,将会引起
火花,存在火灾和/或爆炸风险。
15.
由于存在贴合不严和加重现有伤情的风险,对于面部严重创伤和/或眼伤的患者,除非医学评估绝对有必要,
否则不得使用本产品。
改用其他可行方法为患者供气。
注意事项
1.
只能使用兼容的连接件或适配器,如果将不兼容的连接件或适配器强行插入
Ambu King Mask
的接头,可能
会损坏器械,导致无法使用。
2.
Ambu King Mask
在存放时不能变形,否则面罩可能永久变形,降低通气效率或麻醉气体的输送。
3.
具体过期日期详见包装,使用过期器械可能导致产品性能下降或发生故障。
4.
只能按照本使用说明书
(IFU)
所述的方法清洁
Ambu King Mask
,不得采用其他方式。
否则可能导致器械变形
或损坏。
1.9.
潜在不良事件
与使用面罩相关的潜在不良事件(未完全列出):
压痕、缺氧、加重面部和眼部伤情。
1.10.
一般性说明
如果在设备使用过程中出现严重事故,或者因使用设备而导致严重事故,请向制造商及主管当局报告。
2.
设备说明
Ambu King Mask
是未灭菌、不导电、供单个患者多次使用的面罩,左右手均可操控。
它的作用是将呼吸设备或麻醉回
路连接到患者的上气道,并将麻醉气体或医用气体引入患者体内。
Ambu King Mask
有
7
种尺寸
(#1, #2, #3, #4, #5, #6, #7RD)
。
面罩气垫和气垫底座的颜色分别表示:无味(蓝色)、清新味
(绿色)、泡泡糖味(紫色)、草莓味(粉色)、樱桃味(红色)。
面罩带止回充气阀,可为气垫充气或排气,
#3
、
#4
、
#5
、
#6
和
#7RD
还可配绑带钩。
3.
所用符号的说明
符号指示
说明
符号指示
说明
CN
制造商所属国家/地区
可供单个患者多次使用
医疗器械
核磁共振环境安全使用
ambu.com
/
symbol
-
explanation
备有全套符号释义表。