POLSKI
1. Przeznaczenie
Orteza Boston odwodząca staw biodrowy jest prefabrykowaną ortezą stosowaną do wspomagania leczenia ortotycznego wrodzonego
zwichnięcia/dysplazji stawu biodrowego u pacjentów pediatrycznych w odniesieniu do wskazań wymienionych niżej.
2. Wskazania / Przeciwwskazania
Wskazania:
Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego, dysplazja stawu biodrowego i mózgowe porażenie dziecięce
Przeciwwskazania:
Nieznane
3. Ogólna instrukcja bezpieczeństwa
- Ta orteza przeznaczona jest do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta.
- Tylko odpowiednio przeszkoleni i wykwalifikowani lekarze powinni dopasowywać ortezę, ze szczególnym uwzględnieniem instrukcji
technicznej dostępnej do wglądu i pobrania na stronie www.allarduk.co.uk.
- Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w przypadku utrzymującego się podrażnienia skóry.
- W przypadku nieprawidłowego użytkowania wyłączona jest odpowiedzialność za produkt.
4. Informacje dotyczące stosowania
Instrukcje uzyskane od lekarza zawsze będą miały pierwszeństwo przed informacjami podanymi w tej instrukcji!
Orteza została przepisana pacjentowi w celu leczenia określonego schorzenia. U indywidualnych pacjentów leczenie może przebiegać różnie.
Lekarz prowadzący udzieli szczegółowych informacji dotyczących następujących zagadnień:
- Zakładanie ortezy
- Jak przyzwyczaić się do noszenia ortezy, aby uzyskać optymalny czas codziennego noszenia.
- Czas użytkowania
- Dopuszczalne i niedopuszczalne czynności.
- Jeżeli pacjent nosi pieluchę, orteza powinna być na nią zakładana.
- Orteza może być noszona na odzieży, takiej jak wyroby pończosznicze, legginsy, spodnie itp.
5. Skutki uboczne
Należy regularnie sprawdzać, czy skóra pod ortezą nie jest podrażniona. Ze względu na normalny nacisk ortezy na skórę podczas noszenia przez
dłuższy czas, skóra będzie musiała się dostosować. Zaleca się, aby:
- brać prysznic lub kąpiel codziennie i bardzo dobrze wysuszyć skórę przed nałożeniem ortezy.
- należy zwrócić uwagę na miejsca, w których skóra stała się różowa (miejsca największego nacisku).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli podrażnienia nie ustępują.
6. Konserwacja i czyszczenie
Ważne jest, aby codziennie czyścić ortezę. Do czyszczenia należy używać wilgotnej ściereczki i wody z mydłem. Dokładnie wysuszyć.
Aby uzyskać najlepsze rezultaty, do czyszczenia ortezy należy używać alkoholu.
7. Zgodność CE
Wyrób spełnia wymagania rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady (MDR) i ma znak CE. Każdy poważny incydent,
który miał miejsce w związku z wyrobem, należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent ma siedzibę.
8. Gwarancja i rękojmia
Zaleca się odnowienie / wymianę ortezy, jeżeli przestała pasować lub uległa uszkodzeniu.
Gwarancja jest udzielana zgodnie z warunkami sprzedaży i dostaw firmy Allard Support UK Ltd pod warunkiem spełnienia powyższych warunków.
9. Przechowywanie i usuwanie
Gdy orteza nie jest używana, należy ją bezpiecznie przechowywać, aby uniknąć przypadkowego uszkodzenia. Należy zapoznać się z lokalnymi
przepisami dotyczącymi utylizacji w odniesieniu do zawartości materiału, zgodnie z symbolem zawartości materiału na ortezie
