8 - COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Ce dispositif est conforme aux exigences prévues par la norme IEC EN 60601-1-2:2015 en matière de compatibilité électromagnétique
des dispositifs médicaux.
La conformité aux normes de compatibilité électromagnétique ne garantit pas l’immunité totale du produit ; certains dispositifs (téléphones
portables, appareils de radiomessagerie, etc.) utilisés près des équipements médicaux peuvent en interrompre le fonctionnement.
DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉS ENTRE APPAREILS DE RADIOCOMMUNICATION
L’appareil d’aérosolthérapie MOBYNEB est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les pertur-
bations irradiées RF sont tenues sous contrôle. Le client ou l’opérateur de l’appareil d’aérosolthérapie MOBYNEB peuvent contribuer à
prévenir les interférences électromagnétiques en assurant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et por-
tables à RF (émetteurs) et l’appareil MOBYNEB selon les recommandations ci-dessous en fonction de la puissance de sortie maximum
des appareils de radiocommunication.
Puissance de sortie nominale
maximale de l’émetteur [W]
Distance de séparation à la fréquence de l’émetteur [m]
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 x √P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 x √P
800 MHz à 2.5 GHz
d = 2,3 x √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,33
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en
mètres (m) peut être calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance maximum nominale
de sortie de l’émetteur en Watt (W) déclarée par le fabricant de l’émetteur.
Note 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, on applique la distance de séparation correspondant à l’intervalle de fréquence plus haut.
Note 2 : Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l’absorption et par la réflexion des structures, des objets et des personnes.
9 - CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
9.1 - CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT
- tempé5 °C à +40 °C
- humidité relative 15% à 93%
- pression atmosphérique 700 hPa à 1060 hPa
9.2
-
CONDITIONS
DE
STOCKAGE
- température -25 °C à +50 °C
- humidité relative inférieure à 93%
- pression atmosphérique 700 hPa à 1060 hPa
10
-
PIÈCES
DÉTACHÉES
Utiliser uniquement des pièces détachées d’origine.
11 - CONDITIONS DE GARANTIE
Le fabricant se considère responsable de la sécurité, de la fiabilité et du rendement du dispositif à condition que les réparations soient
effectuées conformément aux instructions d’utilisation et à la destination d’emploi et à l’usine du fabricant ou auprès d’un atelier agréé
par ce dernier. Tout non-respect du mode d’emploi et des avertissements du présent manuel de la part de l’utilisateur annulera toute
responsabilité du fabricant et des conditions de garantie.
12 - MISE À JOUR DES CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Dans l’optique d’une amélioration constante du rendement, de la sécurité et de la fiabilité, tous les dispositifs médicaux produits par Air
Liquide Medical Systems S.r.l. font l’objet de révisions et de modifications périodiques. Les manuels d’instructions sont donc modifiés
en conséquence pour assurer la cohérence constante avec les caractéristiques des appareils mis sur le marché. En cas de perte du
manuel d’instructions qui accompagne cet appareil, vous pourrez demander au fabricant un exemplaire de la version correspondant à
votre appareil en citant les références présentes sur l’étiquette de données techniques.
13
-
COPYRIGHT
Aucun des renseignements contenus dans ce manuel ne peut être utilisé pour des finalités différentes de celles qui sont prévues à l’origine.
Le présent manuel est la propriété d’Air Liquide Medical Systems S.r.l. et ne peut pas être reproduit, que ce soit totalement ou
partiellement, sans l’autorisation écrite de la société. Tous droits réservés.
19
FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS • FRANÇAIS •
