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Lire attentivement cette notice d’instructions et les mises en garde avant d’utiliser l’appareil (section 1.3).
1 - INDICATIONS IMPORTANTES
1.1
-
DESTINATION
D’EMPLOI
L’appareil d’aérosolthérapie MOBYNEB est destiné à être utilisé pour administrer aux patients des médicaments sous forme d’aérosol.
MOBYNEB se caractérise par une série de solutions innovantes qui en font un dispositif efficace dans le traitement topique des voies
aériennes supérieures et inférieures.
Le kit PERFECTA (chambre de nébulisation avec masque volumétrique) ou l’embout buccal sont efficaces dans le traitement des
affections des voies aériennes inférieures (notamment l’asthme bronchique, les bronchites chroniques, l’emphysème pulmonaire, et la
fibrose kystique).
La douche nasale micronisée RINOWASH est utile dans le traitement des affections des voies aériennes supérieures et dans le lavage
physiologique (avec solution physiologique, hypertonique ou eau thermale) et/ou thérapeutique (avec des médicaments) des fosses nasales.
L’administration de médicaments doit être prescrite par le médecin qui définit le type de médicament, la dose à administrer et la
durée du traitement.
L’appareil d’aérosolthérapie et ses accessoires ont été conçus et fabriqués en Italie en conformité avec les dispositions de la directive
93/42 CEE relative aux dispositifs médicaux (et mises à jour postérieures) et portent le marquage CE.
Produit conforme à la restriction sur l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les appareils électriques et électroniques
(Directive Européenne 2011/65/UE).
Appareil protégé contre l’accès aux parties dangereuses avec un doigt et contre la chute verticale de gouttes d’eau (IP21).
1.2 - DESCRIPTION DES SYMBOLES EMPLOYÉS
Appareil de classe II
Appareil avec partie appliquée de type BF
Attention, lire les instructions d’utilisation
Courant alternatif
~
Appareil allumé
“
I
”
Appareil éteint
“
O
”
Produit assujetti à l’obligation de collecte spéciale en tri sélectif à la fin de son cycle de vie ; ne pas éliminer
avec les ordures ménagères non triées (directive européenne 2002/96/CE).
Maintenir sec
Does not contain phthalates
Sans latex naturel
Fabricant
1.3 - MISES EN GARDE
• Lire attentivement les instructions d’utilisation et les garder en lieu sûr.
• Ne pas utiliser l’appareil et/ou les accessoires de manière non conforme à la destination d’emploi.
•
L’utilisation de l’appareil par un enfant doit toujours se faire sous la surveillance d’un adulte connaissant les présentes instructions.
• Certains composants, du fait de leur taille réduite, risquent d’être avalés et de provoquer l’étouffement.
• La longueur du câble d’alimentation et du tube de raccordement pourrait entraîner un risque d’étranglement.
• Il est conseillé de vérifier dans le tableau (section 7) si l’appareil contient des matériaux ayant provoqué, par le passé, une
réaction allergique quelle qu’elle soit.
• Ne pas employer de solutions d’huiles essentielles (par exemple menthol, eucalyptus, etc.) car elles sont incompatibles avec
le matériau de la chambre de nébulisation.
• Pendant l’emploi, l’appareil doit être placé sur une surface horizontale dure.
• Pendant l’emploi, les grilles d’aération doivent être libres.
• Pendant l’emploi, tenir l’appareil éloigné des sources de chaleur.
• Ne pas toucher la prise électrique et les éléments électriques de l’appareil avec les mains humides ou mouillées.
• Appareil protégé contre l’accès aux parties dangereuses avec un doigt et contre la chute verticale de gouttes d’eau (IP21).
• Ne pas verser d’eau ou d’autres liquides sur l’appareil.
• Ne pas utiliser l’appareil dans le bain ou sous la douche.
• En cas de chute accidentelle dans l’eau, n’extraire l’appareil qu’après avoir interrompu l’alimentation électrique. Après ce
genre d’événement, l’appareil ne peut pas être utilisé et a besoin d’une révision complète.
• L’air comprimé produit et présent au raccord de sortie de l’air peut constituer un danger potentiel ; il ne doit être employé que
pour alimenter la chambre de nébulisation.
•
L’appareil n’est pas adapté à l’emploi en présence d’un mélange anesthésique avec de l’air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote
• Les performances de l’appareil ne sont garanties que si les accessoires utilisés sont des pièces d’origine ; utiliser toujours
des accessoires d’origine.
• La durée de vie utile définie par le fabricant est de 5 ans à partir de la première utilisation.
