PKGI-70-H Effective 03-2019
Dansk– DA/ PAGE 9
DA
Beskyt implantaterne mod rids- og revnedannelser, da sådanne
belastningspunkter kan føre til produktfejl. Det kan svække
anordningen, hvis plader bøjes flere gange, og det kan føre til
brud på eller svigt af implantatet før tid. Det anbefales ikke at
blande implantationskomponenter fra forskellige producenter af
metallurgiske, mekaniske og funktionelle årsager. Fordelene ved
implantationsoperationer lever måske ikke op til patientens
forventninger eller kan forringes med tiden, hvilket kan
nødvendiggøre revisionskirurgi for at udskifte implantatet eller
udføre et alternativt indgreb. Revisionskirurgi af implantater er
ikke ualmindeligt.
FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
Kirurgiske instrumenter til engangsbrug
må aldrig genbruges. Tidligere belastning kan have frembragt
skrøbeligheder, som kan føre til, at anordningen svigter. Beskyt
instrumenter mod ridser og hakker, da sådanne koncentrerede
belastninger kan føre til svigt.
KOMPLIKATIONER:
Mulige negative følgevirkninger er
smerte, ubehag eller unormale sanseindtryk samt nerve- eller
blødvævsskader pga. implantatets tilstedeværelse eller kirurgisk
traume. Brud på implantatet pga. overdreven aktivitet, langvarig
belastning af produktet, ufuldstændig heling eller overdrevet tryk
påført implantatet under indsættelse. Implantatvandring og/eller -
løsnelse kan forekomme. Metaloverfølsomhed eller histologisk
eller allergisk reaktion eller ugunstig reaktion på fremmedlegeme,
der skyldes implantation af et fremmedmateriale kan forekomme.
Beskadigelse på nerve eller blødvæv, knoglenekrose eller -
resorption, vævsnekrose eller utilstrækkelig heling kan opstå ved
et implantats tilstedeværelse eller på grund af kirurgisk trauma.
RENGØRINGSVEJLEDNING:
Dette produkt leveres sterilt og skal ikke rengøres igen.
STERILITET:
Dette produkt leveres udelukkende sterilt.
Sterilt produkt:
Det sterile produkt er blevet eksponeret for
en minimal dosis på 25,0 kGy gammastråling. Acumed anbefaler
ikke, at man steriliserer sterilt emballerede produkter igen. Hvis
den sterile emballage er beskadiget, skal hændelsen indberettes
til Acumed. Produktet må ikke anvendes og skal returneres til
Acumed.
Summary of Contents for ACU-LOC Series
Page 20: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 Acu Loc 2 ACUMED ASTM F136 EL PAGE 20 EL...
Page 21: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 Acumed acumed net MRI MRI 1 EL PAGE 21 EL...
Page 23: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed EL PAGE 23 EL...
