PKGI-70-H Effective 03-2019
Los instrumentos reutilizables tienen una vida limitada. Tanto
antes como después de su uso, los instrumentos reutilizables
se deben inspeccionar para comprobar el afilado, el
desgaste, los posibles daños, la limpieza correcta, la
presencia de corrosión, así como la integridad de los
mecanismos de conexión. Se debe prestar especial atención
a los controladores, las brocas y los isntrumentos empleados
para cortar o para insertar implantes.
TÉCNICAS QUIRÚRGICAS:
Tiene a su disposición distintas
técnicas quirúrgicas que describen el uso de este sistema. El
cirujano tiene la responsabilidad de conocer a fondo el
procedimiento antes de utilizar estos productos. Además, el
cirujano tiene también la responsabilidad de conocer a fondo las
publicaciones pertinentes y consultar a compañeros con
experiencia en el procedimiento antes del uso. Se pueden
consultar las técnicas quirúrgicas en el sitio web de Acumed
(acumed.net)
ADVERTENCIAS SOBRE EL
IMPLANTE:
Para un uso eficaz y
seguro de este implante, el cirujano debe estar totalmente
familiarizado con el mismo, los métodos de aplicación, los
instrumentos y la técnica quirúrgica recomendada para el
dispositivo. El dispositivo no está diseñado para soportar el
esfuerzo de un peso excesivo, soporte de cargas o una actividad
excesiva. El dispositivo podría romperse o sufrir daños si el
implante se ve sometido a una carga mayor asociada a un retraso
de la consolidación, pseudoartrosis o una consolidación
incompleta. La introducción errónea del dispositivo durante la
implantación puede aumentar el riesgo de aflojamiento o
migración. Debe advertirse al paciente, preferiblemente por
escrito, acerca del uso, las limitaciones y los posibles efectos
adversos de este implante. Entre las advertencias que se
indiquen al paciente se debe incluir la posibilidad de que falle el
dispositivo o el tratamiento debido a una pérdida de fijación o
aflojamiento, a la tensión, a un exceso de actividad o a la carga y
soporte de peso, en particular si el implante está expuesto a
cargas mayores debido a un retraso de consolidación, una
pseudoartrosis o una consolidación incompleta, y si se han
producido daños nerviosos o a tejidos blandos debido a
traumatismos quirúrgicos o a la presencia del implante. Debe
advertirse al paciente que, en caso de no obedecer las
instrucciones del tratamiento postoperatorio, pueden producirse
fallos en el implante y/o en el tratamiento. Los implantes pueden
causar distorsiones y/o bloquear la visualización de las
estructuras anatómicas en las imágenes radiográficas. No se ha
evaluado la seguridad, el calentamiento o la migración de los
componentes del sistema de en el entorno de la RMN. Se han
estudiado y descrito productos similares en términos de su
seguridad en la evaluación clínica posoperatoria utilizando
equipos de RMN
1
.
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVERTENCIAS SOBRE EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:
Para utilizar de forma segura y eficaz todo instrumento de
Acumed, el cirujano deberá conocer a fondo el instrumento, el
método de aplicación y la técnica quirúrgica recomendada. El
instrumento puede romperse o dañarse o bien se pueden lesionar
los tejidos cuando se somete este a cargas o velocidades
Espańol– ES/ PAGE 26
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Summary of Contents for ACU-LOC Series
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