PKGI-70-H Effective 03-2019
informato, preferibilmente per iscritto, dei rischi associati a
strumenti di questo tipo.
PRECAUZIONI PER L’IMPIANTO:
Un impianto non va mai
riutilizzato. Sollecitazioni precedenti potrebbero avere creato
imperfezioni che possono determinare un malfunzionamento del
dispositivo. Proteggere gli impianti da graffi e intaccature,
sollecitazioni eccessive che possono causare un guasto. Piegare
più volte le placche può indebolire il dispositivo e causare
la prematura rottura e il malfunzionamento dell’impianto.
Per
motivi metallurgici, meccanici e funzionali, si sconsiglia l'utilizzo
promiscuo di componenti d’impianto realizzati da produttori
diversi. I vantaggi della chirurgia implantare potrebbero non
corrispondere alle aspettative del paziente o venire meno nel
tempo, richiedendo un intervento correttivo di sostituzione
dell'impianto o l’esecuzione di procedure alternative. Interventi
correttivi su pazienti impiantati non sono infrequenti.
PRECAUZIONI PER GLI STRUMENTI CHIRURGICI:
Gli
strumenti chirurgici monouso non devono mai essere riutilizzati.
Precedenti sollecitazioni potrebbero avere creato imperfezioni tali
da provocare il malfunzionamento del dispositivo. Proteggere gli
strumenti da graffi e incisioni, in quanto sollecitazioni eccessive
possono causare un malfunzionamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
I possibili effetti avversi
comprendono dolore, fastidio o sensazioni anomale e danni ai
nervi o ai tessuti molli insorti in seguito al trauma chirurgico o alla
presenza dell’impianto. Possibile rottura dell'impianto dovuta ad
attività eccessiva, carico prolungato sul dispositivo, guarigione
incompleta o all'applicazione di una forza eccessiva all'impianto
durante l'inserimento. Possibile migrazione e/o allentamento
dell'impianto. Possibilità di sensibilità ai metalli oppure reazione
istologia o allergica o da corpo estraneo dovuta all'impianto di
materiale estraneo. Si possono verificare danni a carico dei nervi
o dei tessuti molli, necrosi ossea o riassorbimento osseo, necrosi
dei tessuti o guarigione inadeguata dovuti alla presenza di un
impianto o a causa di un trauma chirurgico.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA:
Questo prodotto è fornito sterile e non deve essere pulito due
volte.
STERILITÀ:
Il prodotto viene fornito solo sterile.
Prodotto sterile:
Il prodotto sterile è stato esposto a una dose
minima di 25,0 KGy diradiazioni gamma. Acumed non consiglia la
sterilizzazione del prodotto confezionato sterile. Se la confezione
sterile risulta danneggiata, segnalare il caso ad Acumed. Il
prodotto non deve essere utilizzato e deve essere restituito ad
Acumed.
Italiano– IT/ PAGE 35
IT
Summary of Contents for ACU-LOC Series
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