VBM Medizintechnik 66-10-025, Инструкции по переработке

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Español
INSTRUCCIONES DE REACONDICIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS RE-
UTILIZABLES
NOTAS SOBRE SEGURIDAD
•
Lea detenidamente y siga las instrucciones de uso antes de utilizar el
producto.
•
Los productos reusables son suministrados no esteriles y deben ser lim-
piados, desinfectados y esterilizados antes del primer uso.
•
El fabricante no es responsable de los daños resultantes por un reacon-
dicionamiento incorrecto.
•
El usuario debe validar sus procedimientos, así como los dispositivos y
accesorios, y respetar los parámetros validados durante cada reacondi
-
cionamiento.
•
Se recomienda utilizar procedimientos automáticos por su significativa -
mente mayor eficacia en la limpieza y desinfección.
•
Su eficacia ha sido demostrada por un laboratorio de pruebas indepen -
diente y acreditado.
•
Para obtener un reacondicionamiento efectivo, la contaminación grue -
sa no debe secarse sobre el producto y debe retirarse inmediatamente
después del uso.
•
No ponga en contacto los productos de silicona con aceites y grasas.
LIMPIEZA / DESINFECCIÓN
Limpieza / desinfección automáticas
Notas relativas al uso de lavadoras desinfectadoras
•
Utilice agua desionizada.
Notas relativas al uso de detergentes y desinfectantes
•
Si se utilizan detergentes alcalinos, debe realizarse una neutralización.
•
No utilice agentes desecantes.
Procedimientos validados por el fabricante
1. Coloque los productos en el carro del inyector:
Grupo de producto Colocación en el carro del inyector
•
Tubos de respiración Soporte para rollo espiral
•
Bolsas de reinhalación Boquilla del inyector
•
Gancho de silicona
•
Conectores
•
Arnés
•
Llave de desconexión
Bandeja reticulada (asegurada con una red
cobertura)
ATENCIÓN
Asegúrese de aclarar eficazmente todos los espacios huecos.
2. Inicie el programa con los parámetros siguientes:
a. Aclarado con agua desionizada a 20 °C con un tiempo de exposición de
1 min.
b. Limpieza a 55 °C con un tiempo de exposición de 5 min utilizando agua
desionizada y la limpiadora “Sekumatic
® ProClean” (dosificación: 0,5 %
(5 ml/ l )).
c. Neutralización con “Sekumatic
®
FNZ” a 20 °C con un tiempo de exposi -
ción de 2 min (dosificación: 0,1 % (1 ml/ l )).
d. Aclarado con agua desionizada a 20 °C y con un tiempo de exposición de
2 min.
e. Desinfección térmica a 93 °C durante 5 min con agua desionizada.
f. Secado a 100 °C durante 10 min.
3. Compruebe si existe contaminación visible. En caso necesario, repita el rea -
condicionamiento.
4. Revise los productos según el apartado de “Inspección” y prepárelos para la
esterilización (véase el apartado de “Envasado”).
Limpieza / desinfección manuales
Notas relativas al uso de detergentes y desinfectantes
•
Elabore la disolución de limpieza y desinfección antes de cada ciclo manual.
•
Utilice agua desionizada.
Procedimientos validados por el fabricante
1. Prepare una disolución para la limpieza y desinfección de “Sekusept ® Aktiv”
con agua desionizada al 2 % (30 ml/ l ) a una temperatura de 20 °C. Al cabo
de 15 min, la disolución de limpieza y desinfección ya está lista.
2. Limpie los productos con una esponja suave en la disolución de limpieza y
desinfección. Las zonas de difícil acceso se deben limpiar con cepillos suaves.
No se deben utilizar cepillos duros ni otros materiales que puedan dañar la
superficie.
3. Introduzca los productos en la disolución de limpieza y desinfección duran -
te un tiempo de exposición de 15 min. Asegúrese de humedecer todos los
espacios huecos.
4. Aclare abundantemente la disolución para la limpieza y desinfección con
agua desionizada. Los residuos remanentes pueden acortar la vida útil del
producto o generar daños en el material.
5. Seque los productos. Evite la acumulación de agua.
6. Compruebe si existe contaminación visible. En caso necesario, repita el rea -
condicionamiento.
7. Revise los productos según el apartado de “Inspección” y prepárelos para la
esterilización (véase el apartado de “Envasado”).
INSPECCIÓN
Después de la desinfección, y antes de cada uso, debe comprobarse que los pro -
ductos no presentan daños (grietas, roturas, etcétera) ni fugas.
Los productos dañados no se debe reutilizar.
ENVASADO
Después del procedimiento de limpieza y desinfección los productos deben enva -
sarse en un envase que sea adecuado para la esterilización por vapor.
ESTERILIZACIÓN
Notas relativas a la esterilización
Proteja los productos y los envases para esterilización frente a los daños mecá
-
nicos.
Procedimiento validado por el fabricante
Los productos se deben esterilizar por vapor mediante un proceso de vacío frac -
cionado.
El tiempo de exposición es de 5 min a una temperatura de esterilización de
134 °C.
REUTILIZABILIDAD
El fin de la vida útil para los productos reutilizables está determinado básicamen -
te por el desgaste y el daño causados por el uso. Teniendo en cuenta una vida
útil máxima de 5 años, los productos reutilizables pueden reprocesarse hasta 100
veces si se utilizan adecuadamente y se observan las instrucciones de limpieza,
desinfección y esterilización.
Cualquier reutilización subsiguiente será responsabilidad del usuario (véase el
apartado “Inspección”).
ADVERTENCIA
Puede existir un riesgo elevado de transmisión cuando los productos se
utilizan en pacientes que se sospecha que padecen enfermedades por
priones. En dichos casos, el médico decidirá si se elimina el producto
(véase el apartado de “Eliminación”) o se reacondiciona de acuerdo con
las directivas nacionales.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
ATENCIÓN
•
La vida útil del producto es de 5 años.
•
Guardar en un lugar seco y protegido del calor.
•
Proteger de la luz solar y de las fuentes de luz.
•
Transportar y almacenar en el embalaje original.
REVISIÓN
Antes de devolver los productos sanitarios para reclamación o reparación deben
haber sido sometidos a un proceso de reacondicionamiento completo a fin de
excluir cualquier riesgo para el personal del fabricante. Por razones de seguridad,
el fabricante se reserva el derecho a rehusar productos sucios o contaminados.
ELIMINACIÓN
Los productos usados o dañados deben eliminarse de acuerdo con las directivas
nacionales e internacionales aplicables.
La lista con los detergentes compatibles, asi como una descripción detallada de
los símbolos está disponible en nuestra página web
www.vbm-medical.de en la
zona de descarga.