VBM Medizintechnik 66-10-025, Инструкции по переработке

Страница: 13 / 16

- 13 / 16 -
Türkçe
TEKRAR KULLANILABILIR ÜRÜNLER IÇIN YENIDEN IŞLEME TALIMATI
GÜVENLIK NOTLARI
•
Ürünü kullanmadan önce kullanım kılavuzunu itinayla okuyun ve izleyin.
•
Tekrar kullanılabilir ürünler steril değildir ve her kullanımdan önce te -
mizlenmeli, dezenfekte ve sterilize edilmelidir.
•
Yeniden işlemenin gerektiği gibi yapılmamasından kaynaklanan hasar -
lardan üretici sorumlu tutulamaz.
•
Uyguladığı yöntemi veya cihazları ve aksesuarı uygun şekilde doğrula -
mak ve her yeniden işleme sırasında doğrulanmış parametrelere uymak
kullanıcının sorumluluğundadır.
•
Daha yüksek verimlilik nedeniyle temizleme ve dezenfeksiyon için oto -
matik bir yöntemin uygulanması tavsiye edilir.
•
Verimlilik, bağımsız ve yetkili bir kontrol laboratuvarı tarafından kanıt -
lanmıştır.
•
Daha etkili bir yeniden işleme gerçekleştirmek için kaba kirlerin ürün
üzerinde kurumasına izin verilmemeli ve kullanımdan sonra derhal gi
-
derilmelidir.
•
Silikon ürünler sıvı yağ ve gresle temas etmemelidir.
TEMIZLEME / DEZENFEKSIYON
Otomatik Temizleme / Dezenfeksiyon
Yıkayıcı dezenfektörlerin kullanılmasına ilişkin notlar
•
Deiyonize su kullanın.
Temizlik maddeleri ve dezenfektanların kullanılmasına ilişkin notlar
•
Alkalik temizlik maddeleri kullanıldığında nötralizasyon işlemi gerçekleştirilme -
lidir.
•
Kurutma maddeleri kullanmayın.
Üretici tarafından onaylanmış olan prosedür
1. Ürünleri enjektör taşıyıcısının içine yerleştirin:
Ürün grubu Enjektör taşıyıcısının içinde yeri
•
Solunum hortumu Spiral sargı tutucular
•
Solunum torbaları Enjektör nozulu
•
Asma kancası
•
Konektörler
•
Sabitleme bandı
•
Dekuple kama
Tepsi (bir ağ kapak ile emniyete alı -
nır)
DIKKAT
Tüm kavitelerin etkin bir biçimde yıkanmasını sağlayın.
2. Programı aşağıdaki parametrelerle başlatın:
a. Maruziyet süresi 1 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta deiyonize su ile yı -
kama işlemi.
b. Maruziyet süresi 5 dakika olmak üzere 55 °C sıcaklıkta deiyonize su ve
temizlik maddesi “Sekumatic
®
ProClean” (Doz: % 0,5 (5 ml/ l )) kullanarak
temizleme işlemi.
c. Maruziyet süresi 2 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta “Sekumatic
®
FNZ”
(Doz: % 0,1 (1 ml/ l )) ile nötralizasyon işlemi.
d. Maruziyet süresi 2 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta deiyonize su ile yı -
kama işlemi.
e. 93 °C sıcaklıkta 5 dakika süreyle deiyonize su ile termal dezenfeksiyon iş -
lemi.
f. 10 dakika 100 °C sıcaklıkta kurutma.
3. Gözle görülür kir açısından kontrol edin. Gerekiyorsa yeniden işleme sürecini
tekrar edin.
4. Ürünleri “Kontrol” bölümüne göre kontrol edin ve sterilizasyon için hazırlayın
(bkz. Bölüm “Ambalajlama”).
Manuel Temizleme / Dezenfeksiyon
Temizlik maddeleri ve dezenfektanların kullanılmasına ilişkin notlar:
•
Temizlik maddelerini ve dezenfekte edici solüsyonları her manuel periyottan
önce hazırlayın.
•
Deiyonize su kullanın.
Üretici tarafından onaylanmış olan prosedür
1. % 2’lik (30 ml/ l ) temizlik ve dezenfeksiyon solüsyonunu “Sekusept
®
Aktiv”
ve deiyonize su ile 20 °C sıcaklıkta hazırlayın. 15 dakika sonra temizlik ve
dezenfeksiyon solüsyonu kullanıma hazırdır.
2. Ürünleri yumuşak süngerlerle temizlik ve dezenfeksiyon solüsyonunda te -
mizleyin. Erişilmesi zor olan yerler yumuşak fırçalarla temizlenmelidir. Sert
fırçalar ve yüzeye zarar verebilecek diğer malzemeler kullanılmamalıdır.
3. Ürünleri 15 dakikalığına temizlik ve dezenfeksiyon solüsyonuna koyun. Dik -
kat: Tüm kavitelerin etkin bir biçimde yıkanması sağlanmalıdır.
4. Temizlik ve dezenfeksiyon solüsyonunu deiyonize su ile yeterli ölçüde yıka -
yarak giderin. Temizlik maddesi kalıntıları ürünün ömrünü kısaltabilir ya da
malzeme hasarına yol açabilir.
5. Ürünleri kurutun. Su birikimlerini önleyin.
6. Gözle görülür kontaminasyon açısından kontrol edin. Gerekiyorsa yeniden iş -
leme sürecini tekrar edin.
7. Ürünleri “Kontrol” bölümüne göre kontrol edin ve sterilizasyon için hazırlayın
(bkz. Bölüm “Ambalajlama”).
KONTROL
Dezenfeksiyondan sonra ve her kullanımdan önce ürünlerde hasar (çatlak, yırtık
vs.) ve sızdırma olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Hasarlı ürünler tekrar kullanılmamalıdır.
AMBALAJLAMA
Temizleme ve dezenfeksiyon prosedüründen sonra ürünler buhar sterilizasyonu -
na.
STERILIZASYON
Sterilizasyona ilişkin notlar:
•
Ürünleri ve sterilizasyon için ambalajları mekanik hasarlara karşı koruyun.
Üretici tarafından onaylanmış sterilizasyon
•
Ürünlere parçalı vakum işlemi ile buhar sterilizasyonu uygulanmalıdır.
•
134 °C derece sterilizasyon sıcaklığında, maruziyet süresi 5 dakikadır.
TEKRAR KULLANILABILIRLIK
Tekrar kullanılabilir ürünlerin ömrünün bitimini temel olarak kullanımdan kaynak -
lanan aşınma ve hasar belirler. Ürün ömrünün maksimum 5 sene olduğu dikkate
alındığında, tekrar kullanılabilir ürünler uygun şekilde kullanılmaları ve temizlik,
dezenfeksiyon ve sterilizasyon talimatlarına uyulması halinde en fazla 100 kez
yeniden işleme tabi tutulabilir.
Her fazladan tekrar kullanım kullanıcının sorumluluğundadır (bkz. Bölüm “Kont
-
rol”).
UYARI
Ürünlerin prion hastalığından şüphe edilen hastalarda kullanılmasıyla
bulaşma riski yüksek olabilir. Böylesi bir durumda, ulusal yönetmeliklere
göre (bkz. Bölüm “İmha”) ürünün imha edilmesi ya da yeniden işleme
tabi tutulması doktorun takdirine kalmıştır.
SAKLAMA VE TAŞIMA KOŞULLARI
DIKKAT
•
Ürünün kullanım ömrü 5 yıldır.
•
Isıya karşı koruyun ve kuru yerde saklayın.
•
Güneş ışığına ve ışık kaynaklarına karşı koruyun.
•
Orijinal ambalajında saklayın ve nakledin.
SERVIS
Şikâyet/Onarım nedenleriyle geri gönderilmeden önce tıbbi ürünlerin, üretici per -
sonelini her türlü riskten uzak tutmak için, tam bir yeniden işleme sürecinden
geçirilmeleri gerekir. Güvenlik nedenleriyle üretici kirli veya kontamine olmuş
ürünleri reddetme hakkını saklı tutar.
IMHA EDILMESI
Kullanılmış veya hasarlı olan ürünler yürürlükteki ulusal ve uluslararası yasal di -
rektiflere uygun şekilde imha edilmelidir.
Uyumlu temizlik madde listesi ve ayrıntılı sembol açıklaması web sitemizde
www.vbm-medical.de indirme bölümünde bulunmaktadir.