VBM Medizintechnik 66-10-025, Инструкции по переработке

Страница: 12 / 16

- 12 / 16 -
Svenska
REKONDITIONERINGSANVISNINGAR FÖR FLERGÅNGSPRODUKTER
SÄKERHETSANVISNINGAR
•
Läs bruksanvisningen noggrant innan produkten används, och följ
bruksanvisningen
•
Produkterna levereras osterila och skall rengöras, desinfekteras och ste -
riliseras före varje användning.
•
Tillverkaren ansvarar inte för skador som uppstått på grund av felaktig
rekonditionering.
•
Användaren ansvarar för validering av sina procedurer, apparater och
tillbehör och att validerade parametrar uppehålls under varje rekondi
-
tionering.
•
Vi rekommenderar användning av en automatiserad process på grund
av signifikant effektivare rengöring och sterilisering.
•
Effektiviteten kontrollerades av ett oberoende och ackrediterat testla -
boratorium.
•
För effektiv rekonditionering får grövre föroreningar inte torka på pro -
dukten. De måste avlägsnas omedelbart efter användning.
•
Se till att silikonprodukter inte kommer i kontakt med olja eller fett.
RENGÖRING OCH DESINFICERING
Automatisk rengöring och desinficering
Anmärkningar om användning av diskdesinfektorer
•
Använd avjoniserat vatten.
Anmärkningar om användning av rengörings- och desinfektionsmedel
•
Om alkaliska rengöringsmedel används, ska en neutralisering utföras.
•
Använd inga torkmedel.
Procedur validerad av tillverkaren
1. Placera produkterna i injektorvagnen:
Produktgrupp Placering i injektorvagnen
•
Ventilatorslang Hållare för spiralslinga
•
Ventileringsblåsor Injektordysa
•
Silikonkrok
•
Kopplingar
•
Sele
•
Slangkopplingsdelare
Gallerbricka (säkra med nät)
OBSERVERA
Se till att alla hålrum blir effektivt sköljda
2. Starta programmet med följande parametrar:
a. Sköljning med avjoniserat vatten av 20 °C med exponeringstiden 1 min.
b. Rengöring vid 55 °C med exponeringstiden 5 min med avjoniserat vatten
och rengöringsmedlet ”Sekumatic
® ProClean” (dosering: 0,5 % (5 ml/ l )).
c. Neutralisering med ”Sekumatic
®
FNZ” vid 20 °C och exponeringstiden
2 min (dosering: 0,1 % (1 ml/ l )).
d. Sköljning med avjoniserat vatten av 20 °C med exponeringstiden 2 min.
e. Termisk desinficering vid 93 °C i 5 min med avjoniserat vatten.
f. Torkning vid 100 °C i 10 min.
3. Kontrollera om det finns synlig smuts. Upprepa rekonditioneringen om det be -
hövs.
4. Kontrollera produkterna enligt avsnittet ”Kontroll” och förbered dem för steri -
lisering (se avsnittet ”Inslagning”).
Manuell rengöring och desinficering
Anmärkningar om användning av rengörings- och desinfektionsmedel
•
Bered färsk rengörings- och desinfektionslösning före varje manuell cykel.
•
Använd avjoniserat vatten.
Procedur validerad av tillverkaren
1. Bered en 2 % (30 ml/ l ) rengörings- och desinfektionslösning med ”Seku -
sept
®
Aktiv” i avjoniserat vatten under omröring vid 20 °C. Efter 15 minuter
är lösningen klar att använda.
2. Gör ren produkten med mjuka svampar i rengörings- och desinfektionslös -
ningen. Svårtillgängliga ställen måste rengöras med mjuka borstar. Hårda
borstar och andra material som kan skada ytor får inte användas.
3. Lägg produkterna i rengörings- och desinficeringslösningen och låt lösning -
en verka i 15 min. Se till att alla hålrum kommer i kontakt med lösningen.
4. Skölj bort rengörings- och desinfektionslösning med tillräckligt med avjo -
niserat vatten. Återstoder kan förkorta produkternas livslängd eller skada
materialen.
5. Torka produkterna. Ansamling av vatten måste undvikas.
6. Kontrollera om det finns synlig smuts. Upprepa rekonditioneringen om det
behövs.
7. Kontrollera produkterna enligt avsnittet “Kontroll” och förbered dem för ste -
rilisering (se avsnittet “Inslagning”).
KONTROLL
Efter desinficering och före varje användningstillfälle måste kontrolleras att pro -
dukterna är oskadade (inga sprickor, brott osv.) och läckfria.
Skadade produkter får inte återanvändas.
INSLAGNING
Efter rengöring och desinficering av produkterna måste de paketeras på ett sätt
som är lämpligt för ångsterilisering.
STERILISERING
Anmärkningar om sterilisering
•
Skydda produkter och steriliseringspaket mot mekaniska skador.
Sterilisering validerad av tillverkaren
•
Produkterna måste ångsteriliseras i en fraktionerad vakuumprocess.
•
Exponeringstiden är 5 min vid steriliseringstemperaturen 134 °C
FLERGÅNGSANVÄNDNING
Livstidens slut för flergångsprodukter bestäms i princip av förslitning och skador
från användningen. Med tanke på den maximala livstiden 5 år, kan flergångs
-
produkter rekonditioneras för förnyad användning upp till 100 gånger om de
används på rätt sätt och anvisningarna om rengöring, desinficering och sterili
-
sering följs.
Eventuell ytterligare användning sker på användarens ansvar (se avsnittet “Kon -
troll”).
VARNING
Om produkterna används till patienter med misstänkt prionsjukdom kan
det föreligga hög risk för smitta. I sådana fall avgör läkaren om produk
-
ten ska kasseras (se avsnittet “Kassering”) eller rekonditioneras enligt
gällande nationella bestämmelser.
FÖRVARING OCH TRANSPORT
OBSERVERA
•
Produktens livstid är 5 år.
•
Förvaras torrt och skyddat från höga temperaturer.
•
Förvaras skyddat från solljus och ljuskällor.
•
Förvaras och transporteras i originalförpackningen.
SERVICE
Innan medicinska produkter återsänds för reklamation eller reparation måste de
ha genomgått hela rekonditioneringsprocessen för att utesluta risker för tillverka
-
rens personal. Av säkerhetsskäl förbehåller sig tillverkaren rätten att vägra repara -
tion av smutsiga eller kontaminerade produkter.
KASSERING
Använda eller skadade produkter måste kasseras enligt gällande nationell och
internationell lag.
En lista på kompatibla rengöringsmedel och detaljerade symboler finns tillgäng -
liga på www.vbm-medical.de i nedladdningssektionen.