ES
Control, reparación y calibrado
Con cada recarga de la batería, se realiza un autodiagnóstico para comprobar el buen funcionamiento de
Tucky. Cuando Tucky no funciona, se envía un mensaje de error a la aplicación.
Este dispositivo se ha diseñado y construido para durar. Sin embargo, se recomienda que lo haga revisar cada
dos años por e-TakesCare, para garantizar el buen funcionamiento y la precisión.
La verificación de la precisión no se realiza de forma gratuita. Si fuese necesario, le recomendamos ponerse
en contacto con e-takescare.
Memoria y conexión
Antes de utilizar Tucky, es necesario asegurarse de que dispone de suficiente memoria en el smartphone o la
tablet para almacenar los datos en caso de pérdida de conexión a Internet. La memoria de Tucky es limitada,
a 8 horas se recomienda evitar al máximo las fases de desconexión Bluetooth. Si tiene problemas con el Blue-
tooth, compruebe que Tucky se encuentra dentro del alcance del dispositivo con el que desea sincronizarlo y
que el Bluetooth de su dispositivo esté activado.
Normativa
Este dispositivo cumple con las siguientes normas:
UNE-EN ISO 80601-2-56: 2012 Equipos electromédicos. Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal.
UNE-EN ISO 14971: 2013 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.
UNE-EN 62366-1: 2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos médicos.
EN 60601-1: 2006/A1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento es Anexo 1.
UNE-EN 60601-1-2: 2015 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
UNE-EN 60601-1-11: 2015 Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico
del hogar.
UNE-EN 62304: 2006 Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
UNE-EN ISO 15223-1: 2016 Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales.
UNE-EN 1041: 2008 + A1: 2013 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
ETSI EN 300 328 V2-1.1: 2016 Bluetooth
IEC 62133: 2012 Certificado de la batería
EN 71-1: Seguridad de los juguetes: Parte “Modelo de prueba”
Los dispositivos de comunicación de RF portátiles o móviles pueden perturbar los dispositivos electromédicos. Cualquier incidente serio
con Tucky debe ser reportado a e-TakesCare ([email protected]) y a la Agencia Nacional de Seguridad de Drogas y Productos
de Salud (ANSM).
[1] KELLY, Greg. Body temperature variability (Part 1) : A review of the history of body temperature and its variability due to site selection,
biological rhythms, fitness, and aging.
Alternative medicine review
, 2006, vol. 11, no 4, p. 278.
Mayo 2019. Instrucciones de uso Tucky – Version C
El dispositivo, sus accesorios y su embalaje se deben reciclar de
la manera adecuada después de su uso. Respete las normativas y
normas locales
Número
de serie
SN
Referencia
catálogo
REF
Fabricante : e-TakesCare
35, rue des Chantiers
78000 Versailles France
Temperatura de
almacenamiento
+10°C a +27°C
Dispositivo con piezas
aplicadas de tipo BF
Seguir las
instrucciones
de uso
1370
Corriente
continua
Radiación no
ionizante
SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS
Colocación del marcado CE en 2016
Содержание TUCKY-21
Страница 34: ...www e takescare com ...
