Therabody Recovery Air PRO, Руководство пользователя

Страница: 91 / 162

90
PL
systemy zdalnej identyfikacji radiowej (RFID) itp. oraz środowisko MRI. Urządzenia EMI, emitujące fale radiowe lub środowiska MRI mogą wpływać negatywnie na
poprawne funkcjonowanie tego urządzenia lub spowodować obrażenia ciała u użytkownika.
Wytyczne i deklaracja producenta – emisja elektromagnetyczna
Urządzenie RecoveryAir PRO jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien zapewnić jego stosowanie w takim
właśnie środowisku.
Badanie emisji Zgodność Środowisko elektromagn. – wytyczne
Urządzenie to korzysta z energii fal radiowych wyłącznie do działania wewnętrznego. Z tego względu emisja fal radiowych jest bardzo niska i nie powinna powodować żadnych zakłóceń w poblis-
kich urządzeniach elektronicznych.
IEC 61000-3-3 Klasa B Urządzenie to nadaje się do stosowania we wszelkich pomieszczeniach, w tym w gospodarstwach domowych i placówkach
bezpośrednio podłączonych do publicznej niskonapięciowej sieci energetycznej zasilającej budynki mieszkalne.
Przestroga: bezpieczeństwo podstawowe oraz funkcjonowanie zasadnicze
• System ten nie powinien być stosowany w sąsiedztwie lub w układzie z innym sprzętem, a jeśli takie stosowanie jest konieczne, system ten należy obserwować, aby kontrolować jego poprawne
działanie w tej konkretnej konfiguracji.
• Funkcjonowanie zasadnicze systemu RecoveryAir PRO, zgodnie z oceną według normy IEC 60601 1-2, obejmuje cykl z ukończeniem zabiegu, niezakłóconą prezentację na wyświetlaczu i parametry
leczenia bez nieumyślnych zmian.
• Niedopuszczalne zagrożenia to między innymi: wadliwe działanie; brak działania, gdy jest ono wymagane; niepożądane działanie, gdy nie jest wymagane żadne działanie; odchylenie od poprawnego
działania stwarzające niedopuszczalne zagrożenie dla operatora lub użytkownika; uszkodzenie części składowych; zmiana parametrów do zaprogramowania; zmiana trybu pracy; przywrócenie
domyślnych ustawień fabrycznych i alarm fałszywie dodatni lub ujemny.
• Nie stosować urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących zakłócenia elektromagnetyczne (EMI) takich jak telefony komórkowe, obrazowanie rezonansem magnetycznym (MRI), osiowa
tomografia komputerowa (CAT), diatermia,
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność na pole elektromagnetyczne
Urządzenie RecoveryAir PRO jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien zapewnić jego stosowanie w takim
właśnie środowisku.
Badanie odporności IEC 60601 Poziom testu Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Wyładowania elektrostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV kontaktowe
2, 4, 8, 15 kV w powietrzu
2, 4, 6, 8 kV kontaktowe
2, 4, 8, 15 kV w powietrzu
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z
płytek ceramicznych. W przypadku podłóg pokrytych
materiałem syntetycznym wilgotność względna
powinna wynosić co najmniej 30%.
Szybkozmienne zakłócenia
przejściowe IEC 61000-4-4
±2 kV dla linii zasilających
±1 kV dla linii wejściowych/wyjściowych
±2 kV dla linii zasilających Jakość zasilania z sieci powinna być taka jak w ty-
powym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
Udar
IEC 61000-4-5
±1 kV międzyfazowe
±2 kV fazowe
±1 kV międzyfazowe
±2 kV fazowe
Jakość zasilania z sieci powinna być taka jak w ty-
powym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
Spadki napięcia, krótkie przerwy i
wahania napięcia na wejściowych
liniach zasilania IEC 61000-4- 11
<5% Ut (>95% spadek napięcia Ut) przez 0,5 cyklu
40% Ut (60% spadek napięcia Ut) przez 5 cykli
70% Ut (30% spadek napięcia Ut) przez 25 cykli
5% Ut (>95% spadek napięcia Ut) przez 5 s
<5% Ut (>95% spadek napięcia Ut) przez 0,5 cyklu
40% Ut (60% spadek napięcia Ut) przez 5 cykli
70% Ut (30% spadek napięcia Ut) przez 25 cykli
5% Ut (>95% spadek napięcia Ut) przez 5 s
Jakość zasilania z sieci powinna być taka jak w ty-
powym środowisku komercyjnym lub szpitalnym. Jeśli
użytkownik tego urządzenia wymaga jego ciągłego
działania podczas przerw w dostawie energii, zaleca
się, aby urządzenie było zasilanie z zasilacza bezprzer-
wowego lub akumulatora.
Pole magnetyczne o częstotli-
wości zasilania (50 Hz/60 Hz) IEC
61000-4-8
30 A/m 30 A/m Pola magnetyczne o częstotliwości zasilania powinny
osiągać poziom charakterystyczny dla typowej lokalizacji
w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
Pamiętaj: Ut to napięcie sieci prądu zmiennego przed zastosowaniem poziomu badania.