Therabody Recovery Air PRO, Руководство пользователя

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Identificazione a radiofrequenza (radio frequency identification, RFID) e così via o in ambienti RM. Interferenze IEM, apparecchi RF o ambienti RM possono influire sul
normale funzionamento del dispositivo o causare lesioni all’utente.
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo RecoveryAir PRO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico – Guida
Il dispositivo utilizza energia in RF solo per il suo funzionamento interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto basse ed è improbabile che causino interferenze con apparecchi elettronici vicini.
IEC 61000-3-3 Classe B Il dispositivo è indicato per l’uso in ogni tipo d’ambiente, compresi quelli domestici e quelli collegati direttamente alla rete
pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti a uso residenziale.
Attenzione: sicurezza di base e prestazioni essenziali
• Questo sistema non deve essere utilizzato adiacente o impilato su altri apparecchi; qualora si renda necessario l’uso adiacente o impilato, tenere il sistema sotto osservazione per verificarne il normale
funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato.
• Le prestazioni essenziali del sistema RecoveryAir PRO, come valutato in IEC 60601-1-2, includono: completamento del ciclo di trattamento, assenza di interferenze nella presentazione sul display e
nessuna modifica involontaria dei parametri di trattamento.
• I seguenti, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sono da considerarsi gravi rischi, pertanto non consentiti: malfunzionamento, mancato funzionamento quando richiesto, funzionamento indesiderato
quando non è richiesta alcuna operazione, deviazione dal normale funzionamento che rappresenti un rischio inaccettabile per l’operatore o l’utente, guasto dei componenti, modifica dei parametri
programmabili, modifica della modalità di funzionamento, ripristino delle impostazioni di fabbrica e allarme falso positivo o falso negativo.
• Non applicare il dispositivo vicino ad apparecchi con interferenze elettromagnetiche (IEM), come telefoni cellulari, imaging a risonanza magnetica (IRM), tomografia assiale computerizzata (TAC), diatermia,
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il dispositivo RecoveryAir PRO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità Livello di prova IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Guida
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV a contatto
2, 4, 8, 15 kV in aria
2, 4, 6, 8 kV a contatto
2, 4, 8, 15 kV in aria
I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l’umidità relativa deve
essere pari almeno al 30%.
Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV per linee di alimentazione
±1 kV per linee in ingresso/uscita
±2 kV per linee di alimentazione La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
± 1 kV da linee a linee
± 2 kV da linee a terra
± 1 kV da linee a linee
± 2 kV da linee a terra
La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
Cali di tensione, brevi interruzioni
e variazioni di tensione sulle linee
di alimentazione in ingresso IEC
61000-4-11
<5% UT (>95% calo in UT) per 0,5 cicli
40% UT (60% calo in UT) per 5 cicli
70% UT (30% calo in UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% calo in UT) per 5 sec
<5% UT (>95% calo in UT) per 0,5 cicli
40% UT (60% calo in UT) per 5 cicli
70% UT (30% calo in UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% calo in UT) per 5 sec
La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero. Se l’utente di questo dispositivo necessita di
funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente, si consiglia di
alimentare il dispositivo con un gruppo di continuità o una batteria.
Campo magnetico a frequenza di
rete (50 Hz/60 Hz) IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere a livelli caratteristici di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
Nota: UT è la tensione della rete elettrica a corrente alternata prima dell’applicazione del livello di prova.