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ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI STANDARD
CODICE
N°2 VASI RIUTILIZZABILI FLOVAC® 2000ml
31841
N°2 LINER FLOVAC® 2000ml
31846
CONNETTORE MASCHIO PER LINER FLOVAC®
SP 0223
N°2 SET TUBI SILICONE TRASPARENTE Ø
RACCORDO CONICO
51100/02
PEDALE CA-MI
Cod. 52130
CAVO ALIMENTAZIONE
(H05VV-F - 2x0.75mm² - Lunghezza: 2mt)
SP 0020
Su richiesta sono disponibili anche versioni con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® da 3000ml (composti da un contenitore in
policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo).
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina,
devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
ATTENZIONE:
Il dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specifica. Nel caso in cui lo stesso dispositivo debba
essere utilizzato con specifica sonda di aspirazione, sarà cura dell’utente finale la verifica della conformità alla norma EN 10079-1.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione.
Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-chimiche dalla materia plastica e per tanto si
consiglia la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e / o di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso tubo.
Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verifica l’idoneità del tubo al riutilizzo. Il componente dovrà essere
sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso
componente. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verifica l’idoneità del raccordo al riutilizzo.
Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: 10000-12000 ore di funzionamento (o 3 anni) per il motore in accordo con le condizioni standard di prova
ed operatività. Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione
PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE
Il fabbricante suggerisce prima dell’utilizzo di procedere con la pulizia e / o sterilizzazione degli accessori.
Il lavaggio e / o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con
eventuali sostanze contaminanti;
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubi connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali;
Applicare gli appositi tappi ai connettori PATIENT e TANDEM del sacchetto con coperchio, pressandoli con forza, ponendo
particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali.
Effettuare le operazioni di smaltimento come riportato al capitolo “Istruzioni per lo smaltimento”.
Il contenitore rigido riutilizzabile e il raccordo riutilizzabile con attacco “Maschio” possono essere puliti e disinfettati utilizzando
acqua e detergenti neutri e/o sterilizzati in autoclave a 121 °C (pressione relativa 1 bar) per 15 min.
NON USARE SOLVENTI O ALCOOL PER LA PULIZIA E LA DISINFEZIONE: L'IMPIEGO DI QUESTI PRODOTTI PUÒ DANNEGGIARE
IL COMPONENTE
.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad
una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min).
Al termine delle operazioni di pulizia è possibile introdurre una nuova sacca Liner Flovac® 2000ml e procedere come da istruzioni
riportate al capitolo “Istruzioni per l’uso”.
Smaltimento sacche monouso
:
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubi connessi al contenitore.
Applicare gli appositi tappi ai connettori “PATIENT” e “TANDEM” pressandoli con forza, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali.
Trasportare il dispositivo nell’area raccolta rifiuti, con tutte le aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto è
potenzialmente infetto. Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l’ospedale.
Содержание KYRI DSS
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