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SERIENMÄSSIGES ZUBEHÖR
BESCHREIBUNG
REF
BEHÄLTER FLOVAC® WIEDERVERWENDBAR 2000ml
31841
LINER FLOVAC® 2000ml EINWEG
31846
Schlauchsatz Konischer Anschluss
51100/02
wiederverwendbare-Stecker
31850
Palme Shalter CA-MI model
Cod. 52130
Versorgungskabel (H05VV-F - 2x0.75mm² - 2mt)
SP 0020
Auf Anfrage sind auch Modelle mit FLOVAC® Einwegsystemen zu 3000ml verfügbar (bestehend aus einem Behälter aus hartem und
wieder verwendbarem Polykarbonat und einem Einwegs- Sammelbeutel aus Polyäthylen).
Die Version mit Sammelsystem FLOVAC® erfordert nicht den Gebrauch eines antibakteriellen Filters, da dieser im Inneren des
Sammelsacks aus Polyethylen enthalten ist. Dieser antibakterielle wasserundurchlässige Filter mit Rückflussstopp schützt das Gerät
vor eventuellen Flüssigkeiten und hat die Funktion eines Überlaufventils, indem es, falls das vorgesehene Höchstfüllniveau erreicht
wird, die Entstehung eines Vakuums deaktiviert.
Verwenden Sie das Teil Liner Flovac® nicht ein zweites Mal, um Kreuzkontaminierungen in Grenzen zu halten. Daher ist dieses Teil
nur für einen einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten realisiert worden.
ACHTUNG:
Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät mit spezieller Aspirationssonde
verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung der Übereinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen.
ACHTUNG: Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese der ISO 10993-1 -
Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
Ansauggefäß: Die mechanische Festigkeit des Bauteils wird bis zu 30 Reinigungs- und Sterilisationszyklen gewährleistet. Darüber
hinaus kann es zu einem Nachlassen der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Kunststoffes kommen. Es wird daher
empfohlen, das das Teil auszuwechseln.
Silikonschläuche: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung des Schlauchs selbst
zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs
überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen
aufweist.
Konisches Übergangsrohr: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung des Schlauchs selbst
zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs
überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen
aufweist.
Lebensdauer der Vorrichtung: Mehr als 10000-12000 Betriebsstunden (oder 3 Jahre) in Übereinstimmung mit den standardmäßigen Prüf- und
Betriebsbedingungen. Dauer der Haltbarkeit: Maximal fünf Jahre ab Herstellungsdatum
REINIGUNG DES ZUBEHÖRS UND DER INNENTEILE
Verwenden Sie vergälltem Alkohol oder Hypochloritlösungen um das Kunststoffgehäuse des Gerätes zu reinigen. Tragen Sie bitte
Einmal Latexhandschuhe während des Reinigens.
Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel (wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske) um einen Kontakt mit
kontaminierten Substanzen zu vermeiden.
Das Gefäß von der Vorrichtung abnehmen.
Alle Leitungen des Gefäß abtrennen.
Die Entsorgung muss gemäß der in Kapitel "Anweisungen für die Entsorgung" erteilten Angaben ausgeführt werden.
Der steife, wiederverwendbare Behälter und die wiederverwendbare Verbindung mit Zapfenanschluss können mit Wassr und
neutralen Reinigungsmitteln gereinigt und desinfiziert und/oder bei 121°C (relativer Druck 1 bar) 15 Min. lang im Druckkessel
sterilisiert werden. Verwended sie beim Reining oder desinfizieren des Behälters unter keinen Umständen Alkohol oder
Lösungsmittel: diese Produkte könnten das Gerät unwiderruflich beschädigen.
Der Behälter und die Abdeckung können autoklaviert werden. Legen Sie die Teile in den Autoklaven und führen Sie einen
Sterilisationszyklus bei 121°C (1 bar Druck – 15 min.) durch. Achten Sie darauf, dass der Behälter mit der Öffnung nach unten steht.
Die Absaugschläuche können bei einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden. Das konische
Anschlußstück können einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden.
Nach der Reinigung kann man einen neuen Sack Flovac® 2000ml einfügen und gemäß der Anweisungen in Kapitel "
Anweisungen für den Gebrauch" fortfahren.
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