Techogas 4460S, Руководство пользователя

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ITALIANO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Classificazione del dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 CEE (Allegato IX)
- Durata: temporanea
- Dispositivi invasivi: Non invasivo
- Dispositivo medico attivo: Attivo
Per quanto sopra esposto il dispositivo ricade in classe I (secondo la Regola 1)
Classificazione secondo normativa generale (norma CEI EN 60601)
- In base al tipo di protezione contro pericoli elettrici: Apparecchio di classe I
- In base al tipo di protezione contro la penetrazione di acqua: Apparecchio comune
- In base al grado di sicurezza d’impiego in presenza di miscela anestetica infiammabile con
aria o ossigeno o protossido d’azoto: Apparecchio non adatto ad un uso con quanto sopra
descritto.
Uso previsto:
La lampada con i relativi prodotti sbiancanti è un dispositivo
medico progettato per lo sbiancamento dentale.
Deve essere utilizzato in ambito professionale odontoiatrico.
Il dispositivo è riutilizzabile per la lampada mentre risulta
monouso per il kit di sbiancamento.
L’utilizzo del dispositivo non richiede competenze specifiche per
l’utilizzatore.
Pericoli residui:
Pericoli residui Misure di sicurezza adottate o da adottare
Radiazione
luminosa
La lampada emette una intensa radiazione
luminosa: l’utilizzatore deve necessariamente
proteggere gli occhi indossando gli occhiali in
dotazione prima di accendere la lampada.
Rischio
elettrico L’apparecchiatura utilizza come fonte di energia
quella elettrica a 230 V. Il fabbricante ha
progettato l’impianto elettrico in accordo alle
normative sulla sicurezza elettrica e ha
certificato l’impianto mediante prove di tipo
presso organismo notificato con esito positivo.
L’utilizzatore non deve in nessun caso
intervenire sull’apparecchiatura sotto tensione:
PERICOLO DI FOLGORAZIONE.