Figur A: Tilslutning til
røgudsuger
Udtag Bovie® Orca™
-pennen fra
emballagen. Når anordningen
udtages fra emballagen, skal det
sikres, at den ikke kommer i
kontakt med dele af den ikke-
sterile emballage. Slut den
medfølgende slange til en
kirurgisk røgudsuger eller en
anden kompatibel sugekilde.
Sørg for, at slangen ikke
placeres i områder, hvor der går
meget personale.
Figur B: Tilslutning
til elektrokirurgisk
generator
Slut det 3-benede strømstik
til den monopolære port
på en elektrokirurgisk
generator. Inden en
procedure påbegyndes,
skal det sikres, at alle
strømindstillinger på
generatoren er indstillet
til de relevante niveauer.
Intensitetsindstillingen
på den elektrokirurgiske
generator skal indstilles til
den laveste værdi, hvormed
der kan opnås det ønskede
resultat.
Figur C: Fjernelse af
klingeafdækning
Orca-pennen har en gennemsigtig
klingeafdækning, som yder ekstra
beskyttelse for både patienten
og brugeren, når klingen bruges.
Denne afdækning kan fjernes
ved at tage godt fat om pennens
skaft og trække afdækningen af.
Undgå kontakt med elektroden og
knapperne, når elektrodeklingens
afdækning bevæges. Ophobning
af brandsårsskorpe kan forhindre,
at anordningen fungerer korrekt.
For at undgår personskader må
anordningen ikke aktiveres, mens
elektroden rengøres.
Figur D: Fjernelse af
elektronisk klinge
1. Afbryd pennen fra den
elektrokirurgiske generator.
2. Brug en kirurgisk klemme til at
trække elektroden ud af stikket.
3. Slut erstatningselektroden til
et stik.
4. Sørg for, at elektroden sidder
helt fast i stikket, inden pennen
aktiveres.
Figur E: Driftstilstande
Orca-pennen har 2 driftstilstande.
Tilstandene er SKÆR og KOAGULERING.
Den GULE knap øverst på pennens
skaft aktiverer tilstanden SKÆR, og
den BLÅ knap nederst på pennens skaft
aktiverer tilstanden KOAGULERING.
Når anordningen ikke længere bruges,
skal røgudsugningsenheden og den
elektroniske generator slukkes.
Bortskaf penenheden (pen, klinge,
slange og strømledning) i henhold
til protokollen for kontaminerede
genstanden, da den nu skal anses for
at udgøre en biologisk fare.
Figur F: Smart Shark
Remote Activator
Device
Bovie® Smart Shark Remote
Activator Device kan bruges
sammen med Orca-pennen
til at maksimere levetiden for
røgudsugerens filter. Remote
Activator Device sikrer, at
røgudsugningsenheden kun
aktiveres, når der trykkes på
knapperne til skæring og
koagulering på Orca-pennen,
og i et par sekunder, efter de
slippes.
VIGTIG INFORMATION
–
Skal gennemlæses før brug:
KONTRAINDIKATIONER
Anordningen
MÅ IKKE BRUGES
til patienter, der har elektroniske implantater, uden
forudgående konsultation med en kvalificeret fagperson
FORSIGTIGHEDSREGLER
FORSIGTIG:
Beregnet til brug med en spænding på maksimalt 5 kVp
FORSIGTIG
: Amerikansk lov (USA) begrænser denne anordning til salg af eller efter ordination af en læge.
Efterse alle anordninger før brug. En beskadiget enhed kan forårsage elektriske forbrændinger på
patienten eller lægen. Aktive elektrokirurgiske anordninger skal placeres på afstand af patienten,
når de ikke er i brug. Det anbefales at bruge et hylster.
Brug en våd svamp til at fjerne ophobning af brandsårsskorpe på aktive elektrodespidser.
Der på ikke udføres elektrokirurgi i omgivelser med brændbare anæstetika eller andre brandbare gasser,
væsker eller genstande eller i omgivelser med oxyderende stoffer, da det kan medføre brand.
Undgå unødvendig eller forlænget aktivering. Aktivér kun ved berøring eller umiddelbart før det
tiltænkte kontaktpunkt.
Elektroderne skal være kompatible med pennen, og det skal sikres, at det isolerede omslag passer korrekt
inden i håndtaget. Forkert monterede elektroder kan forårsage forbrænding eller skader.
Brugsanvisning:
Dette produkt er en elektrokirurgiske pen til engangsbrug, som kan tilpasses kendte brands inden for elektrokirurgiske
generatorer til skæring ved fjernelse af væv og koagulering ved håndtering af blødninger ved brug af højfrekvent strøm. Denne model
kan bruges til at fjerne røg fra det kirurgiske felt.
Elektroden må ikke bøjes, skæres i eller modificeres inden eller under kirurgi.
Hold spændings-/strømindstillingerne på det lavest mulige niveau for at opnå den ønskede virkning.
Efter brug skal anordningen bortskaffes i henhold til de etablerede procedurer for biologiske farer
ADVARSLER
Forkert brug af elementer i elektrokirurgiske systemer kan forårsage alvorlig forbrænding, stød og brand eller
eksplosionsfare. Brug af denne anordning med sikkert fungerende og kompatible håndtag, ledninger,
elektrokirurgiske generatorer og tilbehør er brugerens ansvar. Læs og sørg for, at du forstår alle forholdsregler og
anvisninger, inden du forsøger at bruge en elektrokirurgisk anordning. Dette produkt er ikke beregnet til brug ved
fjernelse af væske. Dette produkt er KUN TIL ENGANGSBRUG, MÅ IKKE RESTERILISERES. Anvend aseptisk teknik
i alle håndteringens faser. Symmetry Surgical-anordninger til engangsbrug er ikke designet med henblik på at få
foretaget nogen former for ændringer, f.eks. demontering, rensning eller gensterilisering, efter de er blevet brugt
til en patient. Genbrug kan potentielt kompromittere anordningens ydeevne, og enhver brug af denne anordning
til engangsbrug udover den tiltænkte kan medføre uforudsigeligt tab af funktionalitet.
Dette produkt er steriliseret med ethylenoxid. Disse produkter kan udsætte dig for kemikalier, herunder
ethylenoxid (EtO), som i staten Californien er kendt for at forårsage cancer og/eller fødselsskader eller andre
skader i forplantningssystemet. Få flere oplysninger på www.P65Warnings.ca.gov.
MC- 23437
Rev.1
ISEP1000
