Figure A : connexion à
l’évacuateur de fumées
Retirer le crayon Bovie®
Orca™
de son emballage. Au moment
de retirer le dispositif de son
emballage, s’assurer que le
dispositif n’entre en contact
avec aucune partie de
l’emballage non stérile.
Raccorder la tubulure fournie
à un évacuateur de fumées
chirurgicales ou à une autre
source de vide compatible.
Veiller à éviter de placer les
tubes dans les zones de
passage du personnel.
Figure B : connexion
au générateur
électrochirurgical
Brancher le cordon
d’alimentation à
3 broches sur le port
monopolaire du
générateur
électrochirurgical.
Avant de commencer une
intervention, s’assurer
que tous les réglages de
puissance du générateur
sont corrects. Il convient
de régler l’intensité du
générateur
électrochirurgical sur
la valeur la plus faible
permettant d’obtenir
le résultat souhaité.
Figure C : retrait du
capuchon de la lame
Le crayon
Orca est doté d’un
capuchon de sécurité translucide
qui offre une protection
supplémentaire au patient et à
l’utilisateur pendant l’utilisation.
Pour retirer ce capuchon, il suffit
de saisir fermement la tige du
crayon et de tirer sur le
capuchon. Éviter tout contact
avec l’électrode et les boutons
lors de la manipulation du
capuchon de la lame d’électrode
.
L’accumulation d’escarres peut
entraver la capacité de
fonctionnement du dispositif.
Pour éviter toute blessure, ne pas
activer l’appareil pendant le
nettoyage de l’électrode.
Figure D : retrait
de la lame
d’électrode
1. Débrancher le crayon
du générateur
électrochirurgical.
2. Utiliser une pince
chirurgicale pour retirer
l’électrode de la prise.
3. Insérer une électrode
de remplacement
dans la prise.
4.
S’assurer que l’électrode
est entièrement insérée
dans la prise avant
d’activer le crayon.
Figure E : Modes
de fonctionnement
Le crayon Orca est doté de 2 modes
de fonctionnement, la COUPE et la
COAGULATION. Les boutons JAUNE
et BLEU sur le dessus de la tige du
crayon activent le mode COUPE
et le mode COAGULATION
respectivement. Une fois la
procédure terminée, éteindre
l’évacuateur de fumées ainsi que le
générateur électrochirurgical. Jeter
l’ensemble du crayon (crayon, lame,
tubulure et cordon d’alimentation)
conformément au protocole
applicable aux équipements
contaminés, car celui-ci doit
désormais être considéré comme
un risque biologique.
Figure F : dispositif
d’activation à
distance Smart Shark
Le dispositif d’activation à
distance Bovie® Smart Shark
peut être utilisé avec le
crayon Orca afin de
maximiser la durée de vie
du filtre de
l’évacuateur
de fumées. Le dispositif
d’activation à distance
garantit que l’évacuateur
de
fumées ne s’active que
lorsque les boutons de
coupe et de coagulation du
crayon Orca sont enfoncés et
pendant quelques secondes
après le relâchement.
INFORMATIONS IMPORTANTES, à lire avant utilisation :
CONTRE-INDICATIONS
NE PAS UTILISER
le dispositif chez des patients porteurs d’implants électroniques sans
avoir consulté au préalable un professionnel qualifié
ATTENTION
ATTENTION :
destiné à être utilisé avec une tension maximale de 5 kVp
ATTENTION
:
conformément à la loi fédérale (États-Unis), ce produit ne peut être utilisé que par un médecin
ou sur ordonnance de celui-ci.
Inspecter chaque dispositif avant leur utilisation. Un dispositif endommagé est susceptible de produire des
brûlures électriques chez le patient ou le médecin. Les dispositifs électrochirurgicaux actifs doivent être
placés à l’écart du patient lorsqu’ils n
e sont pas utilisés. Il est recommandé d'utiliser un étui.
Utiliser une éponge humide pour éliminer l’accumulation d’escarres aux extrémités des électrodes actives.
Il est recommandé de ne pas pratiquer l’électrochirurgie en présence d’anesthésiques inflam
mables ou
d’autres gaz, de liquides ou d’objets inflammables, ou en présence d’agents oxydants, au risque de
provoquer un incendie.
Éviter toute activation inutile ou prolongée. Activer uniquement pendant le contact ou à proximité
immédiate du point de contact prévu.
Les électrodes doivent être compatibles avec le crayon. S’assurer que le manchon isolant s’adapte bien
à
l’intérieur du manche. Des électrodes mal insérées peuvent entraîner des brûlures ou des lésions.
Mode d’emploi
:
ce produit est un crayon électrochirurgical à usage unique compatible avec les marques courantes de générateurs
électrochirurgicaux utilisés pour la résection et la cautérisation des tissus et pour stopper les hémorragies en utilisant un courant
à
haute fréquence. Ce modèle permet d’extraire les fumées du champ opératoire.
Ne pas plier, couper ou modifier l’électrode avant ou pendant l’intervention chirurgicale.
Maintenir les réglages de tension/puissance au niveau le plus faible permettant d’obtenir l’effet souhaité.
Après utilisation, jeter en toute sécurité conformément aux procédures établies en matière de risques biologiques.
AVERTISSEMENTS
Une mauvaise utilisation du matériel électrochirurgical peut entraîner des brûlures graves, des chocs et des
risques d’incendie ou d’explosion. Il incombe à l’utilisateur d’utiliser le dispositif avec des poignées, des cordons,
des générateurs électrochirurgicaux et des accessoires compatibles et fonctionnant en toute sécurité. Avant
d’utiliser un appareil électrochirurgical, il convient de lire et de com
prendre toutes les précautions et instructions.
Ce produit n’est pas destiné à être utilisé pour extraire des liquides. Ce produit est À USAGE UNIQUE
; NE PAS
RESTÉRILISER. Utiliser une technique aseptique pendant toutes les phases de manipulation. Les dispositifs à usage
unique de Symmetry Surgical n’ont pas été conçus pour subir ou supporter une forme quelconque d’altération,
telle que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur un patient. La réutilisation
peut compromettr
e les performances du dispositif et toute utilisation non conforme à l’utilisation prévue de ce
dispositif à usage unique peut entraîner une perte de fonctionnalité imprévisible.
Ce produit est stérilisé à l’oxyde d’éthylène. L’État de Californie reconna
ît que ces produits peuvent vous exposer
à des produits chimiques, dont l’oxyde d’éthylène (EtO), qui est connu pour provoquer le cancer et/ou des
anomalies congénitales ou d’autres troubles de la reproduction. Pour plus d’informations, consulter le site
www.P65Warnings.ca.gov.
MC-23437
Rév.1
ISEP1000
