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Cisailles HARMONIC ACE

®

+7 retraitées de 5 mm de diamètre  

pour hémostase avancée  

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Mise en garde : 

Si 

l’activation

 est arrêtée involontairement lors du scellement, maintenez la fermeture de la mâchoire et 

réactivez. 
Remarque : Le générateur émet une tonalité pour indiquer que la lame de 

l’instrument

 est active. Le générateur passe alors à 

une seconde tonalité 

d’activation

 à mesure que la technologie adaptative des tissus contrôle 

l’administration

 de 

l’énergie.

 

 

Les influences thermiques, comme les liquides et la présence 

d’un

 minimum de tissus ou 

l’absence

 de tissus 

dans les mâchoires, peuvent avoir une incidence sur la présence ou le moment où la tonalité change. 

 

Le changement de tonalité ne fournit aucune confirmation de 

l’effet

 sur les tissus. Lorsque vous entendez la 

seconde tonalité, la situation doit être évaluée et 

l’action

 chirurgicale prévue est terminée, telle que 

l’application

 graduelle de tension pour faciliter la transsection. 

 

Le changement de la tonalité 

d’activation

 secondaire 

n’est

 pas un substitut à 

l’expérience

 chirurgicale. 

Remarque : Les éraflures sur la lame peuvent provoquer une défaillance prématurée de cette dernière. 

 

Évitez tout contact accidentel avec 

d’autres

 instruments durant 

l’utilisation.

 

 

N’utilisez

 que la clé dynamométrique pour fixer ou détacher 

l’instrument

 de la pièce à main. 

5.

 

Fermez le bras de serrage en refermant le déclencheur et insérez la tige à travers un trocart ou une incision. 

6.

 

L’instrument

 peut être utilisé pour la dissection, la saisie, la coagulation et la coupe entre la lame et le bras de serrage. 

Remarque : Pour obtenir une étanchéité complète, le déclencheur doit être complètement fermé et le vaisseau 
entièrement contenu entre le bras de serrage et la lame du dispositif. Un « dé clic » audible et tactile indique une fermeture 
complète du déclencheur. Pour obtenir une fermeture complète des mâchoires du dispositif, serrez le déclencheur en 

plastique 

jusqu’à

 ce 

qu’il

 bute contre la tige de plastique (plastique à plastique) (Illustration 9). Si la fermeture complète 

du déclencheur est dégagée avant ou durant 

l’activation

 sur les tissus, un « dé clic » audible et tactile est évident. 

Augmentez la force de saisie 

jusqu’à

 obtenir la fermeture complète du déclencheur. 

Remarque : Maintenez le bras de serrage ouvert lorsque vous utilisez la partie inférieure interne de la lame pour une 
coupe inverse (Illustration 10).  

AVERTISSEMENT :

 

N’utilisez

 pas le mode 

d’hémostase

 avancée pour les procédures où une application 

d’énergie

 est 

requise avant la fermeture complète des mâchoires (p. ex., dans le cas des organes pleins). En mode 

d’hémostase

 avancée, 

l’énergie

 est administrée uniquement lorsque les mâchoires sont entièrement fermées. 

AVERTISSEMENT : 

Durant les essais sur des vaisseaux 

d’un

 calibre supérieur à 5 mm, les scellements les plus résistants 

ont été obtenus lorsque le mode 

d’hémostase

 avancée a complètement sectionné le vaisseau ciblé. 

AVERTISSEMENT :

 Une utilisation prolongée du mode 

d’hémostase

 avancée peut endommager le tampon de tissus. 

7.

 

Fermez le bras de serrage en refermant le déclencheur et retirez la tige du trocart ou de 

l’incision.

 

 

Rotation de la tige 

1.

 

La tige de 

l’instrument

 peut pivoter sur 360° pour faciliter la visualisation et 

l’accès

 aux tissus cibles lors de la dissection, 

de la saisie, de la coagulation et de la coupe. 

 
Démontage 

1.

 

Éteignez le générateur (« OFF ») à la prise 

d’alimentation.

 

2.

 

Fermez le bras de serrage et glissez la clé dynamométrique sur 

l’extrémité

 distale et tout le long de la tige 

jusqu’à

 ce que la 

clé soit alignée avec les parties plates de la tige. Maintenez 

l’instrument

 par la pièce à main uniquement et non par sa tige, 

puis desserrez-le en tournant la clé dans le sens antihoraire. Continuez à desserrer en tournant à la main le bouton de 
rotation pour complètement dévisser 

l’instrument.

 Ne desserrez pas 

l’instrument

 manuellement sans la clé 

dynamométrique, au risque 

d’endommager

 la pièce à main. 

Remarque : 

N’utilisez

 que la clé dynamométrique pour détacher 

l’instrument

 de la pièce à main. 

Remarque : Veillez à ne pas infliger de lésions avec 

l’extrémité

 de la lame lorsque vous glissez la clé dynamométrique sur 

la tige ou hors de la tige. 

3.

 

Retirez la clé dynamométrique en la tirant en ligne droite par-dessus la lame. 

4.

 

Mettez 

l’instrument

 au rebut dans un récipient approprié. 

 
Présentation 

Les cisailles HARMONIC ACE

®

+7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée sont livrées stériles et destinées à un 

usage unique. Chaque instrument est expédié avec une clé dynamométrique stérile de couleur grise, jetable et à usage unique. 

 
Entreposage et manipulation 

 

Température

 : -20 °C à +50 °C 

 

Humidité relative

 : 25 à 90 % 

 

Содержание Harmonic Ace+7

Страница 1: ...se Caution Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician STERILE Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Product Code Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2016 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 ...

Страница 2: ...Reprocessed HARMONIC ACE 7 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 2 of 19 ...

Страница 3: ...Reprocessed HARMONIC ACE 7 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 3 of 19 ...

Страница 4: ... represent relative vessel size The MAX button is typically used for smaller vessels where cutting speed is fastest The MIN button is typically used in slightly larger vessels and has reduced cutting speed It is indicated for vessels up to 5 mm in size The Advanced Hemostasis button is designed for larger vessels and is indicated for vessels up to 7 mm in size In this mode cutting speed is further...

Страница 5: ...em failure ensure the availability of the appropriate back up equipment relevant to the specific procedure Audible high pitched ringing resonating from the blade or Hand Piece are an abnormal condition and an indicator that the blade or Hand Piece is not operating properly The ringing may be an indicator that the Hand Piece is beyond its useful life or that the blade has not been attached properly...

Страница 6: ... the following functions of Adaptive Tissue Technology are no longer available Regulated Energy Delivery Enhanced Audible Feedback and Advanced Hemostasis As a consequence the device vessel sealing indication does not exceed 5 mm Instruments or devices which come into contact with bodily fluids may require special disposal handling to prevent biological contamination Incidental and prolonged activ...

Страница 7: ...tasis mode until the jaws are completely closed Caution If activation is unintentionally stopped while sealing maintain jaw closure and reactivate Note The generator provides an audible tone to indicate when the instrument blade is active The generator changes to a second activation tone as Adaptive Tissue Technology regulates the delivery of energy Thermal influences such as fluids or minimal to ...

Страница 8: ...ucts Stryker warrants all reprocessed products subject to the exceptions provided herein to be free from defects in reprocessing and to substantially conform to the product specifications contained in the documentation provided by Stryker with the products for one use in accordance with the instructions for use of such product STRYKER SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY DAMAGES TO THE EXTENT CAUSED BY ANY...

Страница 9: ...ker determines in its reasonable discretion that the claimed defect or non conformance in the product is excluded from warranty coverage as described hereunder it will notify the customer of such determination and will provide an estimate of the cost of repair of the product In such an event any repair would be performed at Stryker s standard rates Products and product components repaired or repla...

Страница 10: ...édérale américaine É U ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale STÉRILE Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Code du produit Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Stryker Sustainability Solutions Inc 2016 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 États Unis sustainability stryker com 888 888 3433 ...

Страница 11: ...Cisailles HARMONIC ACE 7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 11 de 19 ...

Страница 12: ...Cisailles HARMONIC ACE 7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 12 de 19 ...

Страница 13: ...ent peuvent pivoter sur 360 pour faciliter la visualisation et l accès aux tissus ciblés Les trois tirets affichés sur l instrument représentent une dimension relative du vaisseau Le bouton MAX est généralement utilisé pour les vaisseaux plus petits lorsque la vitesse de la coupe est plus rapide Le bouton MIN est généralement utilisé pour les vaisseaux légèrement plus grands et que la vitesse de c...

Страница 14: ...ntion chirrugicale Une compréhension approfondie des principes et techniques impliqués dans les procédures laser électrochirurgicales et ultrasoniques est essentielle pour éviter tout risque d électrocution et de brûlure infligée à la fois au patient et au personnel médical ainsi que pour éviter tout dommage au dispositif ou aux autres instruments médicaux Assurez vous que ni l isolation électriqu...

Страница 15: ...ne fois l instrument retiré examinez les tissus pour déceler une mauvaise hémostase Si l hémostase est inadéquate utilisez les techniques appropriées pour obtenir l hémostase Une hémostase fructueuse peut demander des mesures supplémentaires lorsque les instruments HARMONIC sont utilisés sur des organes pleins En raison de la difficulté de visualisation des structures internes procédez lentement e...

Страница 16: ...niveau de puissance minimal voulu à l aide des boutons INCREASE augmenter et DECREASE diminuer qui apparaissent à l écran du générateur Remarque Le niveau de puissance minimal de démarrage recommandé est 3 Illustration 4 Pour une vitesse accrue de coupe des tissus utilisez un niveau de puissance plus élevé du générateur et pour une coagulation accrue utilisez plutôt un niveau de puissance plus fai...

Страница 17: ...te du déclencheur Remarque Maintenez le bras de serrage ouvert lorsque vous utilisez la partie inférieure interne de la lame pour une coupe inverse Illustration 10 AVERTISSEMENT N utilisez pas le mode d hémostase avancée pour les procédures où une application d énergie est requise avant la fermeture complète des mâchoires p ex dans le cas des organes pleins En mode d hémostase avancée l énergie es...

Страница 18: ...AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE STRYKER EN LIEN AVEC LA VENTE DU PRODUIT QUE CE SOIT DANS LE CADRE DES THÉORIES DE LA RUPTURE D UN CONTRAT D UN TORT D UNE FAUSSE REPRÉSENTATION D UNE FRAUDE D UNE GARANTIE D UNE NÉGLIGENCE D UNE RESPONSABILITÉ STRICTE OU DE TOUTE AUTRE THÉORIE DU DROIT NE PEUT ÊTRE SUPÉRIEURE AU PRIX D ACHAT À LA VALEUR ACTUELLE DU MARCHÉ OU À LA VALEUR RÉSIDUELLE DES PRODUITS SELON...

Страница 19: ...mplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit pour lequel le remboursement est décidé doit être retourné à Stryker et deviendra la propriété de Stryker HARMONIC et HARMONIC ACE sont des marques de commerce d Ethicon Endo Surgery ULS EL10053 Rév E 10 2017 RM702506 Les informations concernant le fabricant d équipement d origine fournies sur l étiquette apparais...

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