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Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
Il dispositivo monouso per l’estrazione dei polipi mediante aspirazione allineata Quick Catch™ viene usato per il recupero mediante
aspirazione dei polipi rimossi endoscopicamente.
Avvertenze e precauzioni:
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle complicanze
e ai rischi correlati.
Il dispositivo per l’estrazione dei polipi mediante aspirazione allineata Quick Catch™ è dotato di un luer lock incorporato, adatto
alle siringhe luer lock standard (vedere Figura 2). Questo consente di utilizzare l’irrigazione per la rimozione dei campioni
all’interno del relativo scomparto.
Quando si toglie un campione dal dispositivo, verificare che l’intero campione si trovi all’interno dell’apposito scomparto prima di
rimuovere il dispositivo dal sistema, onde evitare la perdita del tessuto prelevato.
Le procedure endoscopiche devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato e addestrato nelle tecniche
endoscopiche e nel recupero dei polipi.
Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato
questo dispositivo, né esso è destinato a essere riutilizzato, ritrattato, ripristinato, ricostruito o risterilizzato. L’esecuzione di tali
operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione
dell’integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Controindicazioni:
Le controindicazioni comprendono, in via esemplificativa non esclusiva, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
Prima dell’uso:
1. Prima di utilizzarlo in ambito medico, ispezionare e acquisire dimestichezza con il dispositivo. In presenza di evidenze di danni
(ovvero tubi deformati, rotti, piegati, imballaggi danneggiati),
non utilizzare il prodotto e rivolgersi allo specialista del
prodotto di zona.
Istruzioni per l’uso (recupero del campione):
1. Prima dell’uso clinico, acquisire familiarità con il dispositivo e leggere interamente le Istruzioni per l’uso.
2. Collegare il raccordo luer del dispositivo per l’estrazione dei polipi mediante aspirazione allineata Quick Catch™ al sistema di
aspirazione (vedere Figura 1).
3. Collegare il tubo sul dispositivo per l’estrazione dei polipi mediante aspirazione allineata Quick Catch™ al connettore
(protuberanza) di aspirazione sull’endoscopio (vedere Figura 1).
4. Recuperare il polipo resecato aspirandolo mediante la valvola di aspirazione dell’endoscopio.
5. Dopo aver aspirato il polipo, rimuovere il dispositivo per l’estrazione dei polipi mediante aspirazione allineata Quick Catch™
dall’endoscopio e dai tubi del sistema di aspirazione.
6. Ricollegare i tubi del sistema di aspirazione al connettore (protuberanza) di aspirazione sull’endoscopio.
7. Staccare il dispositivo ruotando entrambe le metà in direzioni opposte (in senso antiorario) (vedere Figura 2).
8. Recuperare il polipo rimuovendolo dal relativo scomparto e collocandolo nel bagno di fissaggio per istopatologia appropriato in
base a quanto previsto dalle linee guida dell’istituto.
Smaltimento del prodotto:
Dopo l’uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un rischio di contaminazione crociata. Manipolare
e smaltire in conformità alla prassi medica approvata e alle leggi e alle normative locali, regionali e nazionali in vigore.
Data di pubblicazione:
ottobre 2019
Avvertenza:
a titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa data e
l’uso del prodotto, l’utente deve contattare STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.
Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l’Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono
marchi di proprietà di STERIS Corporation.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e all’autorità competente
nel Paese in cui si è verificato l’incidente.
US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.
Prodotto negli Stati Uniti.
