00732560 Rev E
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Beoogd gebruik:
De Quick Catch™ in-line zuigpoliepvanger voor eenmalig gebruik wordt gebruikt bij het wegzuigen van endoscopisch verwijderde
poliepen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de
desbetreffende technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
De Quick Catch™ in-line zuigpoliepvanger is voorzien van een ingebouwde luer-lock-aansluiting die op standaard luer-lock-
injectiespuiten past (zie afbeelding 2). Hiermee kunnen specimens met behulp van irrigatie in de specimenzeef worden
verwijderd.
Wanneer u een specimen uit de vanger verwijdert, dient u te controleren of het specimen zich in zijn geheel in de specimenzeef
bevindt alvorens de vanger van het systeem te verwijderen, om te voorkomen dat een deel van het opgevangen weefsel
verloren gaat.
Endoscopische ingrepen mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met de
betreffende endoscopische technieken en het ophalen van poliepen.
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS
Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden
ontsmet of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico
voor patiënten (bijvoorbeeld aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
Contra-indicaties:
Contra-indicaties omvatten onder andere, maar zijn niet beperkt tot contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische
procedures.
Voorafgaand aan het gebruik:
1. Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en uzelf vertrouwd te maken met
de bediening ervan.
Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke productdeskundige
als er tekenen van
beschadiging zijn (zoals een vervormde, gebarsten of geknikte buis of een beschadigde verpakking).
Aanwijzingen voor het gebruik (specimen opvangen):
1. Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit hulpmiddel dient u bekend te zijn met de bediening ervan en de gebruiksaanwijzing
geheel door te lezen.
2. Bevestig de luer-aansluiting van de Quick Catch™ in-line zuigpoliepvanger op het afzuigsysteem (zie afbeelding 1).
3. Bevestig de buis van de Quick Catch™ in-line zuigpoliepvanger op de afzuigaansluiting (koppeling) van de endoscoop
(zie afbeelding 1).
4. Vang de gereseceerde poliep op door deze via de afzuigklep van de endoscoop af te zuigen.
5. Verwijder de Quick Catch™ in-line zuigpoliepvanger van de endoscoop en de buis van het afzuigsysteem, zodra de poliep is
opgevangen.
6. Bevestig de buis van het afzuigsysteem opnieuw aan de afzuigconnector (koppeling) van de endoscoop.
7. Haal de vanger uit elkaar door beide helften in tegengestelde richting (tegen de klok in) te draaien (zie afbeelding 2).
8. Vang de poliep op door deze uit de specimenzeef te verwijderen en in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling in het
juiste fixatief voor histopathologisch onderzoek te plaatsen.
Afvoer van het product:
Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op kruisbesmetting met zich meebrengt. Dit
product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de geldende
plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.
Uitgiftedatum:
oktober 2019
Waarschuwing:
Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Als er twee jaar zijn verstreken tussen deze
datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is.
Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de Verenigde Staten
of zijn deze aanduidingen handelsmerken van STERIS Corporation.
Ernstige incidenten die zich met betrekking tot dit medische hulpmiddel voordoen, moeten worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde
instantie in het land waarin het incident zich heeft voorgedaan.
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.
Vervaardigd in de VS.