00731827 Rev.J
Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
K
ULLANIM
A
MACI
:
AquaShield
®
CO
2
sistemi, endoskopik prosedürler sırasında endoskopa steril su sağlamak amacıyla, hava veya karbondioksit (CO
2
) kaynağı ile
birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. ABD’de piyasadan temin edilebilen steril su şişeleriyle uyumludur.
Özellikle distal hava/su nozülü olan Olympus 140, 160, 180, 190, 240, 260 endoskop serileri ile birlikte kullanım içindir.
AquaShield
®
CO
2
sistemi (#00711541) Baxter, Hospira ve BBraun gibi ticari olarak temin edilebilen su şişeleri ile uyumludur.
AquaShield CO
2
sistemi (#00711543), Versylene
®
Fresenius, Baxter Deutschland GmbH, Aqua B. Braun ve Versol gibi ticari olarak temin edilebilen
su şişeleri ile uyumludur.
AquaShield
®
CO
2
sistemi
Su Şişesi hortumu uzunluğu
CO
2
hortumu uzunluğu
BX00711541 ve BX00711543
25 cm
10 cm
U
YARILAR VE
Ö
NLEMLER
:
Bu tek kullanımlık tıbbi cihazın, paket açıldıktan sonra en fazla 24 saat içinde kullanılması gerekir. Bu cihaz, kullanım sayısından bağımsız
olarak bu süre zarfında atılmalıdır.
AquaShield
®
CO
2
sistemini, hastanın içinde bulunan/bulunmuş ve yeniden işleme tabi tutulmamış bir endoskopa asla takmayın veya
yeniden takmayın. Bir prosedür sırasında birden fazla endoskop kullanılıyorsa ve bağlantılarda olası bir kontaminasyon bekleniyorsa,
prosedürden sonra ve bir sonraki hastadan önce cihazı atın.
AquaShield
®
CO
2
sistemi kullanılırken su şişesinin yüksek basınç altında kalmasını önlemek için akış kontrol aleti olan bir insuflatör veya
besleme hortumu kullanılması önerilir.
Prosedür süresince su şişesindeki su seviyesini takip edin. Su seviyesi, su şişesi hortumunun altına düştüğünde su beslemesi duracaktır.
Endoskopik prosedürler yalnızca, yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen kişilerce gerçekleştirilmelidir.
Tüm endoskopik prosedürlerden önce, komplikasyonlara, tehlikelere ve tekniklere ilişkin tıbbi literatüre başvurun.
Cihazın kurulumu, su şişelerinin değiştirilmesi sırasında ve hastalarda kullanım aralıklarında AquaShield
®
CO
2
sisteminde kontaminasyonu
önlemek için uygun aseptik teknikleri kullanın.
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya
yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür
işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon, enfeksiyon).
K
ONTRENDİKASYONLAR
:
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik prosedürle ilgili kontrendikasyonları içerir.
K
ULLANIM
T
ALİMATLARI
:
Hava ile Kullanım İçindir
1. Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin, cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve aşağıdaki şemayı gözden geçirin. Hasar belirtisi varsa
bu
ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişim kurun.
2.
Sıkıştırma Kelepçesi
ambalajdan çıkarıldığında açık pozisyonda olmalıdır.
3. Bir şişe steril su açın ve kapağı çıkarın (250 cc, 500 cc veya 1000 cc).
4. Dolu steril su şişesindeki steril suyun 1/3’ünü çıkarın. Bu, daha iyi insuflasyon ve su akışı için su basıncının iyileşmesini sağlayacaktır.
5. Steril torbayı açın ve AquaShield
®
CO
2
sistemini çıkarın. Kontaminasyon riskini azaltmak için
Su Şişesi Hortumuyla
temastan kaçının.
6.
Su Şişesi Hortumunu
steril su şişesine takın ve sızdırmazlık sağlamak için dişli
Kapak Başlığını
sıkıca kapatın.
7.
Endoskop Konektörünü
endoskopa bağlayın.
8.
Endoskop Hortumu
üzerindeki
Sıkıştırma Kelepçesini
açık pozisyonda bırakın.
9. İşlemcinin ışık kaynağını açın ve Hava/Pompa düğmesini
AÇIK
pozisyona getirin.\
10.
Endoskopun hastaya takılmasından önce hava/su kanalını doldurun.
Su basıncı düşükse
Kapak Başlığının
sıkıca kapalı olduğunu
kontrol edin.
Endoskop Konektörünün
endoskopa sıkıca takılı olduğunu kontrol edin.
11. Hava/su valfi ve endoskopun steril su şişesiyle birlikte kullanımına yönelik Olympus kullanım kılavuzlarında tanımlanan şekilde lens
temizliği için hava insuflasyonu ve su akışı sağlayın.
12. Su şişesinin değiştirilmesi gerekirse, uygun aseptik tekniği kullanın.
Prosedür Tamamlandıktan Sonra
Prosedür tamamlandıktan sonra hava/su kanalı sisteminin boşaltılması için Olympus üretici kılavuzlarına bakın.
Endoskop Hortumu
üzerindeki
Sıkıştırma Kelepçesini
kapatın ve
Endoskop Konektörünün
endoskop ile bağlantısını kesin. Bu
işlem,
Endoskop Konektöründen
su sızmasını önleyecektir
.
İşlemci Işık kaynağının ve Hava/Pompanın kapatılması için üretici kılavuzlarına bakın.
Cihazın, ambalaj açıldıktan sonraki 24 saat içinde atıldığından emin olun. Cihazla birlikte bir etiket verilir.
CO
2
ile Birlikte Kullanım için (İşlemcinin Işık Kaynağı üzerindeki Hava/Pompayı kapalı konuma getirin)
1. Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin, cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve aşağıdaki şemayı gözden geçirin. Hasar belirtisi varsa
bu
ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı
ile iletişim kurun.
2.
Sıkıştırma Kelepçesi
ambalajdan çıkarıldığında açık pozisyonda olmalıdır.
3. Bir şişe steril su açın ve kapağı çıkarın (250 cc, 500 cc veya 1000 cc).
4. Dolu steril su şişesindeki steril suyun 1/3’ünü çıkarın. Bu, daha iyi insuflasyon ve su akışı için su basıncının iyileşmesini sağlayacaktır.
5. Steril torbayı açın ve AquaShield
®
CO
2
sistemini çıkarın. Kontaminasyon riskini azaltmak için
Su Şişesi Hortumuyla
temastan kaçının.
6.
Su Şişesi Hortumunu
steril su şişesine takın ve sızdırmazlık sağlamak için dişli
Kapak Başlığını
sıkıca kapatın.
