00732020 Rev. E
Pour une utilisation avec du CO
2
(DÉSACTIVER la pompe/l’air de la source de lumière du processeur)
Pour une utilisation avec l’adaptateur à gaz Pentax OF-G11
1.
Avant l’utilisation clinique, inspecter et se familiariser avec le dispositif et
consulter le schéma ci-dessous
. Si des dommages sont constatés,
ne pas
utiliser ce produit et consulter le spécialiste produit local.
2.
Ouvrir un flacon d’eau stérile et retirer le capuchon (250 ml, 500 ml ou 1 000 ml).
3.
Ouvrir l’emballage stérile et en sortir le système AquaShield
®
– Pentax.
4.
S’assurer que la
pince
se trouve en position ouverte.
5.
Éviter tout contact avec la
tubulure du flacon d’eau
pour limiter le risque de contamination.
6.
Insérer la
tubulure du flacon d’eau
dans le flacon d’eau stérile et bien visser le
couvercle
sur le flacon. Vérifier que le couvercle est placé bien droit et
à fond sur le flacon. Si tel n’est pas le cas, cela peut entraîner une fuite et/ou réduire le débit de l’eau stérile ou réduire l’insufflation.
7.
Connecter le
connecteur de source d’air
sur la source de lumière du processeur.
8.
Fixer
l’adaptateur à gaz Pentax OF-G11
sur l’endoscope.
9.
Fixer le
connecteur pour endoscope
sur l’
adaptateur à gaz Pentax OF-G11
.
10. Suivre les directives du fabricant pour l’utilisation de
l’adaptateur à gaz Pentax OF-G11,
des tubes pour gaz et de la source ou de l’insufflateur de CO
2
.
11. Allumer la source de lumière du processeur.
Désactiver la pompe/l’air lors de l’utilisation du CO
2
.
12.
Amorcer le canal air/eau avant l’insertion de l’endoscope dans le corps du patient.
Si la pression d’eau ou l’insufflation est faible, évaluer les
éléments suivants :
Vérifier que le
couvercle
est bien fixé sur le flacon d’eau (droit et jusqu’au bout).
Vérifier que le
connecteur de source d’air
est bien fixé sur la source de lumière du processeur.
Vérifier que l’
adaptateur à gaz Pentax OF-G11
est bien fixé sur la source de lumière de l’endoscope.
Vérifier que le
connecteur pour endoscope
est bien fixé sur l’
adaptateur à gaz Pentax OF-G11
.
Retirer 1/3 du contenu d’un flacon d’eau stérile pour améliorer la pression de l’eau et ainsi l’insufflation et le débit d’eau.
13. Effectuer une insufflation de CO
2
et un flux d’eau pour nettoyer la lentille, comme décrit dans les modes d’emploi du Pentax correspondant à la vanne
air/eau et à l’endoscope utilisés avec un flacon d’eau stérile.
14. Si le flacon d’eau doit être remplacé, utiliser une technique aseptique appropriée.
Lorsque l’intervention est terminée
1.
Suivre les directives du fabricant du Pentax pour purger le système du canal air/eau une fois l’intervention terminée.
2.
Fermer la pince et déconnecter l’
adaptateur à gaz Pentax OF-G11
de l’endoscope. Cela permet d’éviter toute fuite d’eau au niveau du
connecteur pour endoscope
.
3.
Suivre les directives du fabricant pour éteindre la source de lumière du processeur et la source de CO
2
lorsque l’intervention est terminée.
4.
Vérifier que le dispositif est bien éliminé au maximum 24 heures après ouverture de l’emballage. Une étiquette est prévue à cet effet.
5.
L’adaptateur à gaz Pentax OF-G11 peut être retraité en suivant les instructions de retraitement du fabricant.
Élimination du produit :
Après utilisation, ce produit peut constituer un danger biologique et présenter un risque de contamination croisée. Le manipuler et l’éliminer
conformément aux pratiques médicales reconnues et aux dispositions légales et réglementaires locales, nationales et fédérales en vigueur.
Date de publication: Octobre 2019
Avertissement :
La date de publication ou de révision de ces instructions est indiquée
à titre informatif pour l’utilisateur. Si deux années se sont écoulées
entre cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter
STERIS pour déterminer si des informations supplémentaires sont
disponibles.
Sauf indication contraire, toutes les marques accompagnées des
symboles ® ou ™ sont des marques déposées auprès de l’U.S. Patent
and Trademark Office, ou sont des marques commerciales détenues
par STERIS Corporation.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit
être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans
lequel l’incident s’est produit.
US Endoscopy, une filiale en propriété exclusive de STERIS
Corporation.
Pentax
®
est une marque déposée d’Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki
Kaisha.
Fabriqué aux États-Unis.
