00732020 Rev. E
Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural .
U
SO PREVISTO
:
El sistema AquaShield
®
Pentax está diseñado para ser utilizado con una fuente de aire o dióxido de carbono (CO
2
) de un endoscopio con el objeto de
suministrar agua estéril al endoscopio durante los procedimientos endoscópicos. Es compatible con las botellas de agua estéril disponibles en el mercado
estadounidense. Este dispositivo está diseñado para ser utilizado durante un periodo que no exceda 24 horas.
Para su uso con los endoscopios Pentax, específicamente los endoscopios que tengan una boquilla de aire/agua distal.
El sistema AquaShield
®
Pentax (n.º 00711550) es compatible con las botellas de agua disponibles en el mercado como las de Baxter, UK Baxter, Hospira y
BBraun.
A
DVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
:
Este dispositivo médico desechable está diseñado para utilizarse en un plazo no superior a 24 horas desde la apertura del paquete. Este dispositivo
se debe desechar una vez transcurrido ese periodo de tiempo, independientemente de las veces que se haya utilizado.
No conecte ni vuelva a conectar el sistema AquaShield
®
Pentax a un endoscopio que esté/haya estado dentro del paciente y no se haya reprocesado.
Si se utilizan varios endoscopios durante un procedimiento y se prevé una posible contaminación en las conexiones, deseche el dispositivo después
del procedimiento y antes del siguiente paciente.
Observe el nivel del agua en la botella durante el procedimiento. El flujo del agua para la limpieza de la lente se detendrá una vez que el nivel del
agua descienda por debajo del tubo de la botella de agua.
Al utilizar el sistema AquaShield
®
Pentax con CO
2
, se recomienda utilizar un insuflador o un tubo de suministro con un dispositivo de control del
flujo para evitar una presurización excesiva de la botella de agua.
Los procedimientos endoscópicos deben ser llevados a cabo únicamente por personal con la adecuada formación y familiarizado con las técnicas
endoscópicas.
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica pertinente para obtener información sobre sus complicaciones,
riesgos y técnicas.
Utilice las técnicas asépticas adecuadas para evitar la contaminación del sistema AquaShield
®
Pentax durante la instalación del dispositivo, la
sustitución de las botellas de agua y entre el uso en distintos pacientes.
No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este dispositivo para
volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar dichas actividades en este dispositivo
médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir, integridad del dispositivo afectada, contaminación cruzada o
infección).
C
ONTRAINDICACIONES
:
Las contraindicaciones incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
I
NSTRUCCIONES DE USO
:
Para uso con aire
1.
Antes de su uso clínico, el usuario deberá inspeccionar y familiarizarse con el dispositivo, así como
revisar los siguientes diagramas.
Si hay daños
evidentes,
no utilice este producto y póngase en contacto con el especialista local del producto.
2.
Abra una botella de agua estéril y retire el tapón (de 250 cc, 500 cc o 1000 cc).
3.
Abra la bolsa estéril y retire el sistema AquaShield
®
Pentax.
4.
Asegúrese de que la
abrazadera de tornillo
está en la posición abierta.
5.
Evite el contacto con el
tubo de la botella de agua
para reducir el riesgo de contaminación.
6.
Introduzca el
tubo de la botella de agua
en la botella de agua estéril y apriete con fuerza el
tapón con rosca
en la botella de agua. Asegúrese de que
el tapón encaja en la botella sin que esté mal enroscado o ladeado. Si el tapón está mal enroscado o ladeado, puede provocar fugas y/o un reducido
flujo de agua estéril o una insuflación insuficiente.
7.
Conecte el
conector del endoscopio
al endoscopio.
8.
Conecte el
conector de la fuente de aire
a la fuente de luz del procesador.
9.
Encienda la fuente de luz del procesador.
10.
Cebe el canal de aire/agua antes de insertar el endoscopio en un paciente.
Si la presión de agua o la insuflación es baja, compruebe lo siguiente:
Verifique que el
tapón
esté bien enroscado a la botella de agua (no mal enroscado o ladeado).
Verifique que el
conector del endoscopio
esté bien conectado al endoscopio.
Verifique que el
conector de la fuente de aire
esté bien conectado a la fuente de luz del procesador.
Retire 1/3 del agua estéril de una botella de agua estéril llena; esto facilitará una presión de agua mejorada para obtener una mejor insuflación
y flujo de agua.
11. Realice la insuflación de aire y el flujo de agua para la limpieza de la lente, como se describe en los manuales de instrucciones de Pentax para el uso
de la válvula de aire/agua y el endoscopio de forma conjunta con una botella de agua estéril.
12. Si es necesario sustituir la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
Después de que finalice el procedimiento
Siga las instrucciones del fabricante de Pentax para purgar el sistema del canal de aire/agua cuando finalice el procedimiento.
Cierre la abrazadera de tornillo y desconecte el
conector del endoscopio
del endoscopio. De este modo, se evitará que el agua se escape
del
conector del endoscopio
.
Siga las instrucciones del fabricante para apagar la fuente de luz del procesador.
Asegúrese de que se desecha el dispositivo transcurridas 24 horas desde la apertura del paquete. Se incluye una etiqueta informativa con este
dispositivo.
Para uso con CO
2
(apague la bomba de aire en la fuente de luz del procesador)
Para uso con el adaptador de gas Pentax OF-G11
1.
Antes de su uso clínico, el usuario deberá inspeccionar y familiarizarse con el dispositivo, así como
revisar los siguientes diagramas
. Si hay daños
evidentes,
no utilice este producto y póngase en contacto con el especialista local del producto.
