LIT-237
CUDA
®
Surgical
Version. E (Svenska)
Sida 58 van 73
1.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Tack för köpet av din nya
LED-5500 Headlight!
Detta LED-5500 Headlight-system är utformat för att leverera belysning från en LED med hög
intensitet för belysning av operationsområden. LED-5500 är en batteridriven, bärbar
pannlampa med justerbar spotlight och obegränsat dimbar LED.
LED-5500 inkluderar också en inbyggd batterimätare på kontrollmodulen på huvudbandets
ena sida. Batterilivet kommer att öka när ljusflödets intensitet minskar. Batterimätaren är
ett hjälpmedel och användaren ska ha en back-up plan för belysning för alla möjliga
användningar av detta system; se ALLMÄNNA VARNINGAR.
2.
ALLMÄNNA VARNINGAR
2.1
Pannlampa -
varningar
●
Produktens användare ska ha god kännedom om produktens användning och skötsel.
●
Användaren ska studera manualen noggrant innan försök att använda produkten kliniskt
görs.
●
Kontrollera före varje procedur batteriets laddningsstadie för att säkerställa optimal
varaktighet för denna procedur och ha ett back-up batteri tillgängligt.
●
Förutom ljus så kommer LED-pannlampor med hög intensitet även att producera värme.
Dessa pannlampors starka ljusflöde kan göra dem varma vid beröring. Detta är normalt
vid användning.
●
Ljuskällan kan orsaka ögonskada om en person tittar rakt på den utan ögonskydd.
●
Användaren är ansvarig för att avgöra om störning av ljusflödet kommer att skapa en
oacceptabel risk. Om du gör denna bedömning så måste alternativa arrangemang
(såsom en standby ljuskälla) ordnas för att minska risken för användaren. Användare är
ansvariga för att tillhandahålla back-up belysningssystem för applikationen när enheten
används.
●
Ljuskällan skapar en högt koncentrerad (ljusenergi per enhetsområde) ljusstråle.
Kvalificerad personal måste avgöra ett säkert arbetsavstånd och intensitetsinställning
för varje typ av användning.
●
Inte lämplig för användning i närheten av lättantändlig anestetikum blandat med luft eller
syre eller dikväveoxid.
●
För att förhindra eldsvåda eller elektrisk shock se till att ljuskällan inte öppnas eller
utsätts för regn eller fukt.
●
Pannlampan ska bara användas med godkända batterier från
CUDA
®
Surgical
. För att
beställa fler batterier var vänlig ring kundtjänst 1-877-814-2237 (+1-904-208-2290
internationellt)
●
Användaren ska se till att luftventilerna på pannlampan är fria från hinder och inte
blockeras så att pannlampan kan motta nödvändig avkylning för att förhindra
nedstängning p.g.a. överhettning.
●
Pannlampan är lämplig för användning i omgivningsförhållanden: 0 till 30
⁰
C.
●
Pannlampan möter CISPR 11 klass B begränsningar och är lämpar sig för en sjukhus-
eller bostadsmiljö, men inte i närheten av RF-utsändande utrustning.
●
Alla allvarliga händelser som inträffar i samband med användning av enheten ska rapporteras till
tillverkaren och den behöriga myndigheten i medlemsstaten där användaren och/eller patienten
är bosatt.