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RUNNER srl
Via G. di Vittorio n. 391 - 41032 Cavezzo (MO) Italia Tel. +39 0535 58447
9.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Rev.04 del 01/01/2022
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
(Declaration of conformity)
Fabbricante:
(Manufacturer)
Runner Srl.
Via G. Di Vittorio, 391
41032 Cavezzo (MO)
–
Italia
Dispositivo Medico:
(Medical Device)
Camminatore
Treadmill
Codici:
(REF. code)
RUN2011T, RUN2011/T-PC, RUN2011/TR-PC,
RUN2011/TRO-PC, RUN2011/TJ-PC, RUN2011/TJO-PC,
RUN7410T, RUN7410/T-PC, RUN7410/TR-PC,
RUN7410/TJ-PC, RUN7410/TJ XL-PC,
RUN7411/T-PC, RUN7411/TR-PC, RUN7411/TJ-PC
Direttive Applicabili:
(Applicable Directives)
DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici modificata dalla
2007/47/CE
–
recepita dal D.Lgs. n°46 del 24/02/1997
–
modificato da D.Lgs.
N°37 del 25/01/2010; DIRETTIVA 2006/42/CE relativa alle macchine
(CE Directive 93/42/EC concerning medical devices and fallowing update;
CE Directive 2006/42/CE related to machines)
Classificazione (Allegato IX D.Lgs. 46/97):
Classification (Annex IX, MDD 93/42):
Classe IIa (Regola IX)
Class IIa (Rule IX)
Procedura di valutazione della Conformità:
(Conformity Assessment procedure):
Allegato II
Annex II
Con la presente si dichiara, sotto la propria esclusiva responsabilità, che i prodotti sopra elencati soddisfano
tutti i requisiti essenziali
applicabili, previsti dall’Allegato I della Direttiva 93/42/CE concernente i Dispositivi
Medici e alle norme applicabili.
(Under our sole responsibility, we state that the above mentioned products meet all the applicable essential
requirements of Annex I of the Medical Devices Directive 93/42/EEC and all the applicable standards).
Norme europee armonizzate applicabili
(Applicable harmonized European standards)
La lista delle norme applicabili è riportata nel
Cap.05 del Fascicolo Tecnico FT2 Runner
S.r.l.
(The list of the applicable standards is
reported in Chapter 05 of Technical File FT2
Runner S.r.l.).
Содержание Runner RUN2011/T-PC
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