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Deutsch
Pflege und Reinigung
Das Gerät AS SUPER 4 digital ist mit einem weichen, fusselfreien Tuch zu reinigen.
Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt.
Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das Gerät vor erneuter Anwen-
dung einer technischen Kontrolle unterzogen werden.
Klassifizierung
Das Gerät wird nach dem Medizinproduktegesetz in die Klasse Medizinprodukt
der Klasse IIa eingestuft.
Sicherheitstechnische Kontrollen
Bei gewerblicher Nutzung in Deutschland sind laut Medizingeräteverord-
nung im Abstand von 24 Monaten sicherheitstechnische Kontrollen für das
AS SUPER 4 digital durchzuführen. Bitte beachten Sie die jeweiligen gesetzlichen
Bestimmungen im Land der Behandlung.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen umfassen:
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und
des Medizinproduktebuches
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit
3. Sichtprüfung
»
auf mechanische Beschädigung
»
aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
»
Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und
Spannung)
»
Prüfung der Frequenz
»
Prüfung der Impulsbreite
Diese technischen Kontrollen dürfen nur von entsprechend ausgebildetem Per-
sonal durchgeführt werden. Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit
Datum und Namen der ausführenden Person zu vermerken.
Содержание AS SUPER 4 digital
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