Sartorius Stedim Biotech Bolsa 3D Flexel, Руководство пользователя, Страница: 10 / 33

3.1. Préparation du Palletank ®
a) Si vous utilisez :
> le Palletank
® pour la manutention de
fluides en cours de traitement, ouvrez les
portes frontales sur charnières en retirant
les quatre verrous (voir Fig. 6)
> le Palletank ® pour le transport, consultez
le mode d'emploi du Palletank ® pour le
transport fourni avec le Palletank ®
b) Avant d'introduire la poche Flexel ® 3D
dans le Palletank ® , vérifiez que les sur-
faces internes du Palletank ® sont LISSES,
EXEMPTES DE PARTICULES risquant
d'endommager la surface de la poche et
SECHES
c) Ouvrez l'(es) orifice (s) bas (voir Fig. 7) :
- Vérifiez que le Palletank ® ne contient
pas de poche Flexel ® 3D pleine (la non-
observation de cette instruction peut
entraîner un risque pour la poche et son
contenu)
- Retirez le clip de son point d'attache.
- Saisissez le point d'attache du clip et
ouvrez complètement l'orifice bas
3.2. Installation de la Poche Flexel ® 3D
100L | 200L | 500L
a) Choisissez une poche Flexel ® 3D aux
dimensions adéquates et placez-la sur
une table lisse sans coins coupants.
Attention :
> Si vous utilisez : le Palletank ® pour le
stockage, le Palletank ® pour le stockage
(empilable), le Palletank ® pour la manu-
tention de fluides en cours de traitement
ou le Palletank pour la pesée : les dimen-
sions de la poche correspondent à celles
du Palletank
® , à l'exception de la poche
de 100 L qui doit être utilisée avec le
Palletank
® de 200 L
> Si vous utilisez : le Palletank ® pour le
transport : les dimensions de la poche
correspondent à celles du Palletank
®
b) Vérifiez que l'indicateur d'irradiation de
l'étiquette est rouge. Enregistrez le
numéro de lot de la poche (indiqué sur
l'étiquette du produit). (voir Fig. 8)
c) Sur une table, placez la poche de sorte
que la ligne basse et le système des 4
ports soient fâce à vous, avec la ligne
basse au-dessous. Il est important de res-
pecter ce positionnement pour garantir
une bonne mise en place de la poche
Flexel
® 3D dans le Palletank ®
d) Pour ouvrir et retirer le second emballage
(externe) (voir Fig. 9) :
- coupez l'un des coins juste au-dessous
de la soudure de fermeture à l'aide
d'une paire de ciseaux à bouts ronds et
ouvrez complètement en déchirant le
long de la soudure.
- retirez le second emballage en le faisant
glisser hors de la poche Flexel ® 3D.
(voir Fig. 9)
e) Vérifiez que le second emballage de la
poche Flexel ® 3D n'est pas endommagé ;
si c'était le cas, la stérilité pourrait être
compromise.
f) Répétez les étapes d) et e) pour l'emballa-
ge principal (interne).
g) Retirez le ruban adhésif de la poche
Flexel ® 3D sans déplier la poche
(Voir Fig. 10).
h) Pour insérer la poche dans le Palletank ® :
- Portez la poche pliée sur les deux bras
avec le système des 4 ports situé en
position supérieure, face à l'utilisateur
et la ligne unique (basse) au-dessous.
(voir Fig. 11)
- Placez-vous à côté du Palletank ® le plus
près possible de l'orifice bas
> Si vous utilisez le Palletank ® pour la
manutention de fluides en cours de
traitement
- Insérez la poche pliée dans le Palletank
®
par l'ouverture frontale de sorte que la
ligne basse soit face à l'orifice bas.
> Si vous utilisez le Palletank ® pour le stoc-
kage, le Palletank ® pour le transport ou le
Palletank ® pour la pesée
- Insérez la poche pliée dans le Palletank ®
de sorte que la ligne basse soit face à
l'orifice bas.
i) Insertion du tube de la ligne basse dans
l'orifice bas :
> Si vous utilisez une poche Flexel ® 3D de
100 L ou 200 L : Insérez le bas de la
poche de sorte que la ligne basse soit face
à l'orifice bas.
> Si vous utilisez une poche Flexel ® 3D de
500 L : la ligne basse fait face à l'orifice
bas
- Insérez le tube de la ligne basse dans
l’orifice bas.
- Mettez en contact l’embase de la ligne
basse avec la partie fixe de l'orifice bas.
L'encolure de l’embase de la ligne basse
doit être insérée dans la rainure de l’ori-
fice bas. (voir Fig. 12)
- Tirez légèrement la ligne basse vers le
bas et fermez la partie mobile de l’orifi-
ce bas dans la rainure de la ligne basse.
(voir Fig. 13)
- Verrouillez le clip de l'orifice bas pour
fixer la ligne basse.
- Vérifiez le positionnement adéquat de
la ligne basse dans l'orifice bas en
essayant de retirer la ligne basse de
l'orifice bas. La ligne basse doit rester
immobile. Si ce n'est pas le cas, répétez
l'étape i).
j) Dépliez la poche et repliez le système des
4 ports et les tubes sur la paroi frontale.
(voir Fig. 14)
k) Vérifiez la position adéquate du joint en
forme de K de la poche Flexel ® 3D au
milieu du Palletank ® et parallèle à l'avant
et à l'arrière du conteneur (voir Fig. 14)
l) Retirez la mousse protectrice
m) Sur le tube inférieur, placez le clamp le
plus près possible de la ligne basse et
fermez-le (voir Fig B).
n) Fermez tous les autres clamps sur les
tubes de la poche. (voir Fig. B)
3.3. Remplissage des Poches Flexel ® 3D
100L | 200L et 500L
Vous pouvez procéder au remplissage par le
haut ou par le bas. (voir Fig. 15)
a) Vérifiez que tous les clamps sont fermés.
(voir Fig. B)
b) Ouvrez le sachet protecteur de la ligne de
remplissage à l'aide du collier réversible et
connectez la poche à la cuve de remplis-
sage conformément aux procédures en
vigueur sur votre site. (voir Fig. C)
Attention :
Si vous utilisez le Palletank ® pour la
manutention de fluides en cours de trai-
tement et optez pour le remplissage par
le haut, la connexion ne doit pas s'opérer
par l'ouverture frontale.
c) Ouvrez les clamps uniquement sur le tube
de remplissage de la poche. (voir Fig. A)
d) Commencez à remplir la poche Flexel ® 3D
- Sartorius Stedim Biotech recommande
d'utiliser une pompe péristaltique pour
remplir et vidanger la poche.
Attention :
Lorsque la poche se remplit, veillez à ce
que les tubes ne restent pas coincés sur le
côté du Palletank
® . (voir Fig. 16)
e) Après avoir rempli la poche avec quelques
litres de fluide (environ 10 % du volume
nominal de la poche), arrêtez le remplis-
sage et :
- Ajustez manuellement chaque coin de
la poche. (voir Fig. 17)
- Si vous utilisez le Palletank ® pour la
manutention de fluides en cours de
traitement, fermez les portes frontales
et verrouillez les.
g) Remplissez la poche jusqu'à son volume
nominal (voir Fig. 18).
h) Si vous avez choisi de remplir par le haut,
videz la ligne de remplissage dans la
poche en soulevant le tube verticalement
au-dessus de la poche. (voir Fig. 19)
i) Fermez les clamps (voir Fig. B) et décon-
nectez la ligne de remplissage.
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3. Mode d'emploi du Systeme Flexel
®
3D 100L | 200L | 500L