27
doivent être observés afin de vérifier leur bon fonctionnement dans ces conditions.
Cet appareil électromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des professi-
onnels de la santé. Cet appareil peut provoquer des interférences radioélectriques ou
nuire au fonctionnement des appareils se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer néces-
saire de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles que le changement
de place ou de disposition de l‘appareil électromédical ou de l‘écran protecteur.
L‘appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de performance
de base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque inacceptable
pour les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de dysfonctionne-
ment de l‘alimentation électrique.
Avertissement :
Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs acces-
soires, tels que les câbles d‘antenne et les antennes externes ne doivent pas être uti-
lisés à moins de 30 cm (12 pouces) des parties et des câbles des projecteurs spécifiés
par le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des
performances de l‘appareil.
10
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Les instruments e-scope® sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'e-scope® doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel
environnement.
Contrôle des émissions
Conformité
Environnement électromagnétique : instructions
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Groupe 1
L'e-scope® utilise l'énergie RF exclusivement pour
les fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne risquent pas
de perturber les appareils électroniques à
proximité.
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Classe B
Le e-scope® est destiné à être utilisé dans tous les
établissements, y compris les zones résidentielles
et celles directement connectées à un réseau
d’approvisionnement public fournissant également
les bâtiments résidentiels.
Emissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Non applicable
Émissions de fluctuations de
tension, scintillement
IEC 61000-3-3
Non applicable
11
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Les instruments e-scope® sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'e-scope® doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI 60601
Conformité
Environnement électromagnétique :
Instructions
Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Béton:
±
8 kV
Air:
±
2,4,8,15 kV
Béton:
±
8 kV
Air:
±
2,4,8,15 kV
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
Perturbations électriques
transitoires rapides /
impulsions
CEI 61000-4-4
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
Non applicable
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Surtension
CEI 61000-4-5
Tension ± 0,5 kV
Conducteur phase à phase
Tension ± 2 kV
Ligne à terre
Non applicable
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Les creux de tension, les
interruptions à court terme
et les fluctuations de la
tension d'alimentation
conformément à
CEI 61000-4-11
< 0 % UT 0,5 période à 0,45, 90,
135, 180, 225, 270 et 315 degrés
0 % UT 1 période et 70 % UT 25/30
périodes monophasées : à 0 degrés
(50/60 Hz)
Non applicable
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Champ magnétique aux
fréquences dont
l'efficacité est définie par la
norme
CEI 61000-4-8
30A/m
50/60 Hz
30A/m
50/60 Hz
Les champs magnétiques principaux
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement
ordinaire au sein d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Remarque : UT est la source de CA. Tension de secteur avant l'application du niveau de test.