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sullo schermo direttamente il valore misurato della saturazione di ossigeno di impulso con la più elevata
attendibilità e ripetizione.
2.1 Classificazione
Classe II b (MDD93/42/EEC IX Ruolo 10)
2.2 Caratteristiche
A.
Funzionamento semplice e comodo.
B.
Il prodotto è di volume ridotto, leggero di peso e facile da portare.
C.
Ridotto consumo di energia
D.
Il prodotto entrerà in modalità standby se nessun segnale è nel prodotto entro 5 secondi.
E.
La direzione del display cambia automaticamente.
2.3 Principali applicazioni e gamma d’uso
Il Pulsossimetro può essere utilizzato per la misurazione della saturazione di ossigeno d’impulso e di
battito cardiaco attraverso un dito. Il prodotto può essere facilmente utilizzato in famiglia, in ospedale,
alla barra dell’ossigeno, in comunità terapeutiche, in centri di fisioterapia sportiva (può essere utilizzato
prima o dopo l’attività sportiva, ma si raccomanda di non utilizzare il dispositivo durante l’attività
sportiva stessa), ecc.
Il prodotto non è adatto per l'uso in continua supervisione dei pazienti.
Potrebbe emergere un problema di sovra- misurazione qualora il paziente soffra di intossicamento
da monossido di carbonio; in tale circostanza si raccomanda di non utilizzare il dispositivo.
2.4 Requisiti Ambientali
Ambiente di Conservazione
a.
Temperatura: -40
°C
~ + 60
°C
b.
Umidità relativa:
≤95%
c.
Pressione atmosferica: 500hPa~1060hPa
Ambiente operativo
a.
Temperatura: 10
℃
~ 40
℃
b.
Umidità relativa:
≤75%
c.
Pressione atmosferica:
700hPa~1060hPa
3. Principio
3.1 Principio di misurazione
Il principio dell’ossimetro è il seguente: una formula sperimentata di elaborazione dei dati è stabilita
mediante l’utilizzo della legge di Lambert Beer secondo le Caratteristiche dello Spettro di Assorbimento
della Riduzione di Emoglobina (Hb) e Ossiemoglobina (HbO
2
) nelle zone di bagliore e di prossimità
all’infrarosso. Il principio operative del dispositivo è il seguente: Tecnologia di ispezione fotoelettrica
dell’ossiemoglobina è adottata in conformità con la Tecnologia di scansione e registrazione della
Capacità di impulso, in modo che due fasci di luce di diversa lunghezza d'onda possono essere focalizzati
sulla punta dell’unghia del dito umano attraverso l’applicazione di un morsetto sensore a dito. Il segnale
misurato può quindi essere ottenuto mediante un elemento fotosensibile, e l’informazione così
acquisita information viene mostrata su uno schermo attraverso un apposito percorso in circuiti
elettronici e microprocessore.
Figura 1
3.2 Precauzioni di Utilizzo
1.
Il dito dovrebbe essere in posizione corretta (far riferimento all’illustrazione in Figura 4), altrimenti
la misurazione potrebbe risultare non accurata.
2.
Il sensore SpO2 e fotoelettrico del tubo ricevente dovrebbero essere posizionati in modo che
l’arteriola del soggetto sia in posizione intermedia tra i due.
3.
Il sensore SpO
2
non dovrebbe essere usato in posizioni o su arti collegati a flebo o strumenti di
misurazione di pressione o che stanno ricevendo iniezioni intravenose.