1 INFORMAZIONI GENERALI
1.1 Definizione
1.1.1 Simboli utilizzati nelle istruzioni per l’uso
1.1.2 Simboli utilizzati sulla confezione, sul dispositivo e sulle sue parti
WARNING
NOTE
Se le istruzioni non vengono
adeguatamente seguite,
l’operazione può comportare rischi
per il prodotto, il dentista o per
il paziente.
Informazioni aggiuntive,
spiegazioni sull’operazione e il
rendimento del dispositivo.
N° lotto
Fabbricante
Mandatario CE
Prodotto di classe II
Parte applicata di Tipo BF
Conservare all’asciutto
Leggere le Istruzioni per l’uso
Smaltimento come
dispositivo elettronico
(Direttiva 2002/96/EEC)
Collegato alla corrente
Attenzione
Marchio CE
0197
Fragile
1.2 DESTINAZIONE D’USO
PER ESCLUSIVO USO ODONTOIATRICO!
Apica Pro è un dispositivo con microprocessore per la determinazione della lunghezza del canale
dentale.
1.3 Controindicazioni
È sconsigliato l’uso di Apica Pro da parte di medici con dispositivi impiantabili elettrici come i
pacemaker.
È sconsigliato l’uso di Apica Pro su pazienti con dispositivi impiantabili elettrici come i pacemaker.
1.4 Avvertenze
In questo paragrafo vengono elencate una serie di reazioni avverse e di potenziali rischi per il
dispositivo, per l’utilizzatore e per il paziente. Leggere le avvertenze prima di utilizzare il
dispositivo.
• Il dispositivo può essere utilizzato solo da dentisti qualificati, secondo le normative
vigenti;
• Il dispositivo può essere utilizzato solo in ambienti adatti e non all’esterno;
• Non esporre il dispositivo a fonti dirette o indirette di calore. Conservare il
dispositivo in un ambiente sicuro;
• Non utilizzare il dispositivo in presenza di miscele anestetiche infiammabili;
• Non immergere il dispositivo in un liquido;
• Utilizzare solo accessori originali;
• L’adattatore esterno a cui il dispositivo è connesso deve essere conforme alle
normative vigenti;
• Non utilizzare il dispositivo se danneggiato o a rischio di infezione;
• Non apportare modifiche o riparazioni al dispositivo senza la preventiva
autorizzazione del fabbricante. In caso di guasti, contattare il distributore locale e non
provvedere a una riparazione da parte di personale non qualificato;
• Non collegare il dispositivo e non utilizzarlo con altri sistemi;
• Non utilizzare il dispositivo in combinazione con altri apparati o sistemi. Il
fabbricante non sarà responsabile in caso di incidenti, danneggiamenti, infortuni o
qualsiasi altro problema possa derivare dall’aver ignorato questo avvertimento;
• Assicurarsi che interferenze di altre fonti elettromagneti non pongano un rischio
aggiuntivo;
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo da dentisti qualificati, secondo le normative
vigenti;
• Fare riferimento all’avvertimento del capitolo 4 per verificare qualsiasi attenzione
debba essere posta prima di utilizzare il dispositivo;
• Quando si apre il dispositivo e prima dell’installazione, verificare che la dotazione
prevista sia completa. Riferire ogni danno subìto durante la spedizione o ogni parte
mancante al proprio distributore entro 24 ore dalla consegna;
• Rispettare le condizioni ambientali per l’utilizzo e la conservazione.
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Содержание Apica Pro
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