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VALIDATION

The method has been validated according to



DIN EN ISO 17665-1 using:

– Euro-Selectomat 666 from MMM (fractionated pre-vacuum

method)

– Varioklav 400 E from H+P Labortechnik (gravitation method)

- 39 -

5.6 Visual inspection

Inspect all product components after each cleaning/disinfection.
Replace any broken, misshapen or seriously discoloured parts.

5.7 Storage

Store the PARI Filter/Valve Set in a dry, dust-free place away
from sources of contamination. It is recommended to use sterile
packaging.

Содержание 041G0500

Страница 1: ...2012 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 041D0205 D 10 12 Titelseite Filter Ventil Set...

Страница 2: ...Gebrauchsanweisung 3 Instructions for use 23 de en nl...

Страница 3: ...en 1 Zweckbestimmung 2 Funktionsbeschreibung 2 Lebensdauer 2 INHALATION 1 PARI Filter Ventil Set zusammenbauen 1 Inhalation vorbereiten 2 Inhalation durchf hren 3 REINIGUNG UND DESINFEKTION ZU HAUSE 1...

Страница 4: ...4 SONSTIGES 1 Entsorgung 1 Kontakt 1 ERSATZTEILE UND ZUBEH R 1...

Страница 5: ...bar und auf Anfrage bei der PARI GmbH in gedruckter Form erh lt lich Pr fen Sie regelm ig ob eine neuere Version der Gebrauchsanweisung erh ltlich ist 1 3 Gestaltung von Sicherheitshinweisen Sicherhei...

Страница 6: ...r von einem einzigen Patienten verwendet wer den Waschen Sie sich vor jeder Benutzung und Reinigung gr nd lich die H nde F hren Sie die Reinigung Desinfektion und Trocknung unbe dingt auch vor der ers...

Страница 7: ...ionsfilter Oberteil mit Ausatemventil 2 Filter Pad1 3 Y Anschluss 4 Mundst ck ohne Ausatemventil 1 Nur f r Einmalgebrauch nicht wiederverwendbar Nicht enthalten im PARI Filter Ventil Set mit der Artik...

Страница 8: ...nsbeschreibung Das PARI Filter Ventil Set ist so gebaut konzipiert dass die Ausatemluft des Patienten den Exhalationsfilter passieren muss bevor sie den Vernebler verl sst Durch das im Exhalationsfilt...

Страница 9: ...s Filter Pad Legen Sie ein Filter Pad 2 in das Exhalationsfilter Oberteil 1b HINWEIS Verwenden Sie ausschlie lich die original Filter Pads siehe 7 ERSATZTEILE UND ZUBEH R Setzen Sie das Exhalationsfil...

Страница 10: ...die Babymaske auf das freie Ende des PARI Filter Ventil Sets HINWEIS Mit dem PARI Filter Ventil Set darf nur das dem Set beilie gende Mundst ck ohne Ausatemventil oder eine Maske ohne Ventilsystem ver...

Страница 11: ...nhalation durchf hren Vergewissern Sie sich vor der Inhalation dass alle Teile fest miteinander verbunden sind F hren Sie die Inhalation wie in der Gebrauchsanweisung des verwendeten Verneblers beschr...

Страница 12: ...eine saubere B rste diese B rste darf ausschlie lich f r diesen Zweck benutzt werden Sp len Sie alle Teile gr ndlich unter flie end warmem Wasser ab Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch A...

Страница 13: ...einem handels blichen thermischen Des infektionsger t f r Babyflaschen keine Mikrowelle Die Dauer der Desinfektion muss mindestens 15 Minuten betra gen F r die Durchf hrung der Desinfektion und die e...

Страница 14: ...n den Anwendungen insbesondere bei l ngeren Anwendungspausen in ein sauberes fusselfreies Tuch ein z B Geschirrtuch und bewahren Sie es an einem trockenen staubfreien Ort auf Lagern Sie das PARI Filte...

Страница 15: ...entil Set nach jeder Inhalation Reinigen desinfizieren und sterilisieren Sie das PARI Filter Ventil Set vor jedem Patientenwechsel Die Aufbereitung des PARI Filter Ventil Sets muss mit geeigne ten val...

Страница 16: ...ten aus den angegebenen Materialien geeignet sind siehe 2 2 Materialinformation Ber cksichtigen Sie dabei die Dosierungsangaben des Herstellers sowie dessen Hinweise zum sicheren Umgang mit den Chemik...

Страница 17: ...nicht ausge schlossen werden k nnen AUSSTATTUNG Reinigungs und Desinfektionsger t RDG entsprechend DIN EN ISO 15883 Reinigungsmittel Ggf Neutralisator DURCHF HRUNG Positionieren Sie die Einzelteile s...

Страница 18: ...nn das folgende manuelle Verfahren eingesetzt werden AUSSTATTUNG Reinigungsmittel B rste warmes Wasser DURCHF HRUNG Legen Sie alle Einzelteile in die Reinigungsl sung Reinigen Sie die Teile gr ndlich...

Страница 19: ...ndelt zu werden Quart re Ammonium verbindungen k nnen sich in Kunststoffmaterialien anreichern was bei Patienten zu Unvertr glichkeitsreaktionen f hren kann DURCHF HRUNG Legen Sie alle Einzelteile in...

Страница 20: ...ind 3 Min VALIDIERUNG Das Verfahren ist gem DIN EN ISO 17665 1 validiert unter Verwendung von Euro Selectomat 666 von MMM fraktioniertes Vorvakuum verfahren Varioklav 400 E von H P Labortechnik Gravit...

Страница 21: ...es keine anderen landesspezifischen Entsor gungsregeln gibt 6 2 Kontakt F r Produktinformationen jeder Art F r Produktinformationen jeder Art im Fehlerfall oder bei Fra gen zur Handhabung wenden Sie...

Страница 22: ...ne Ausatemventil 012E1720 7465334 BABY Maske Gr e 0 f r Fr hgeborene 025G0700 0632591 BABY Maske Gr e 1 f r 0 1 Jahre 041G0701 4961699 BABY Maske Gr e 2 f r 1 3 Jahre 041G0702 4961682 BABY Maske Gr e...

Страница 23: ...oduct combinations 28 Intended use 28 Description of function 28 Operating life 28 INHALATION 29 Assembling the PARI Filter Valve Set 29 Preparing for inhalation 30 Performing the inhalation 31 CLEANI...

Страница 24: ...24 MISCELLANEOUS 40 Disposal 40 Contact 40 SPARE PARTS AND ACCESSORIES 41...

Страница 25: ...ww pari de en products on the respective product page or they are available in hardcopy form on request from PARI GmbH Check for updated versions of all instructions for use at regular intervals 1 3 S...

Страница 26: ...ome by a single patient for hygiene reasons Before every use and cleaning wash your hands thoroughly Make absolutely sure you also carry out cleaning disinfection and drying before using the device fo...

Страница 27: ...1 Exhalation filter 1a Exhalation filter lower part 1b Exhalation filter upper part with expiratory valve 2 Filter pad1 3 Y connection 4 Mouthpiece without expiratory valve 1 For single use only not...

Страница 28: ...ficantly reduces the discharge of aerosol into the environment approx 95 during exhalation 2 5 Description of function The PARI Filter Valve Set is constructed designed in such a way that the patient...

Страница 29: ...new filter pad for each inhalation session Place a filter pad 2 in the exhalation filter upper part 1b NOTE Use only original filter pads See also 7 SPARE PARTS AND ACCESSORIES Insert the exhalation f...

Страница 30: ...of the PARI Filter Valve Set NOTE With the PARI Filter Valve Set only the mouthpiece that is supplied with the set must be used and an expiratory valve must not be used or a mask without a valve syste...

Страница 31: ...erforming the inhalation Before the patient starts inhaling ensure that all parts are firmly connected to each other Perform the inhalation as described in the instructions for use of the nebuliser yo...

Страница 32: ...loose dirt the brush must be reserved exclusively for this purpose Rinse all parts thoroughly under warm running water You can remove excess water more quickly by shaking all parts 4 3 Disinfection Di...

Страница 33: ...least 15 minutes Regarding disinfec tion and the quantity of water required for this it is essential to follow the instructions for use of the disinfector you are using Always check carefully that it...

Страница 34: ...e in patient The PARI Filter Valve Set must be processed for re use with the application of suitable validated methods in such manner that the success of these methods can be monitored reliably and th...

Страница 35: ...t www pari de en products or from the PARI Service Center See also 6 2 Contact 5 2 Processing limits The PARI Filter Valve Set can be sterilised up to 300 times and used for up to one year Do not expo...

Страница 36: ...rio TD Standard baskets manufactured by Miele Neodisher Mediclean forte 0 5 and Neodisher Z for neutral isation from Dr Weigert DRYING Even if the cleaner disinfector is equipped with a drying func ti...

Страница 37: ...cleaning procedure approx 5 minutes 37 en Manual disinfection For manual disinfection select a suitable instrument disinfectant that has been proven to be effective and compatible with the cleaning a...

Страница 38: ...Treatment time 15 minutes NOTICE A validated sterilisation process can only be carried out on products that have been cleaned and disinfected EQUIPMENT Steam steriliser preferably with fractionated p...

Страница 39: ...v 400 E from H P Labortechnik gravitation method 39 en 5 6 Visual inspection Inspect all product components after each cleaning disinfection Replace any broken misshapen or seriously discoloured parts...

Страница 40: ...prohibited by the disposal regulations prevailing in the respective member countries 6 2 Contact For all product information For all product information and in the event of defects or questions about...

Страница 41: ...without expiratory valve 012E1720 BABY mask size 0 for premature babies 025G0700 BABY mask size 1 for age up to 1 year 041G0701 BABY mask size 2 for age 1 3 years 041G0702 BABY mask size 3 for age app...

Страница 42: ...ARI GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Germany Tel 49 0 8151 279 0 Fax 49 0 8151 279 101 E Mail info pari de www pari de 2012 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 041D0205 D 10 12 R ckseite...

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