62 | Ottobock
8 Juridisk information
8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar endast om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i
detta dokument (bruksanvisning). För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte be
aktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klassi
ficeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i
klass I. Konformitetsdeklarationen har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt ap
pendix VII.
9 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Variant för män
8S511=*
Sidor
höger (R), vänster (L)
Storlekar
M
Färger
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
1 Produktbeskrivelse
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-12-15
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
AxonSkin protesehandske anvendes som beskyttende handske til en protesehånd.
Silikonematerialet, der består af flere lag, bibeholder sin elasticitet, også ved lave temperaturer,
og muliggør derved en ensartet funktionalitet af protesehånden.
8S511=* AxonSkin Silicone
AxonSkin Silicone 8S511=* er beregnet til mænd.
Handsken er blevet udformet således, at den ligner en ægte hånd og virker således meget natur
lig.
Protesehandsken farves manuelt, således at der kan forekomme afvigelser i udseendet, men dette
er ikke en produktmangel.
Fingerneglene kan
ikke
lakeres med neglelak.
1.2 Kombinationsmuligheder
Betegnelse
Identifikation
Protesehånd
Michelangelo hånd 8E500=*
2 Anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes som del af en protese til den øvre ekstremitet (Michelangelo hånd
med Axon-Bus System).
