Otto Bock 8S710, Инструкция по эксплуатации

Страница: 21 / 44

21
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Productbeschrijving Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-11-16
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De bebionic Skin Silicone prothesehandschoen wordt als beschermende handschoen voor een
prothesehand gebruikt.
De vingernagels kunnen
niet
met nagellak worden gelakt.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
De bebionic Skin Silicone 8S710 is een prothesehandschoen zonder huidstructuur.
8S711 bebionic Skin Silicone
De bebionic Skin Silicone 8S711 is een prothesehandschoen mét huidstructuur.
Het uiterlijk is gebaseerd op een echte hand om zo een zeer natuurlijk resultaat te krijgen.
Combinatiemogelijkheden
Omschrijving Artikelnummer
Prothesehand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de bovenste lede­
maten met een bebionic hand.
2.2 Toepassingsgebied
Het product is ontwikkeld voor gebruik bij alledaagse activiteiten. Het mag niet worden gebruikt
voor activiteiten waarbij het blootstaat aan niet-toegestane omgevingscondities en belastingen
(bijv. extreme sporten).
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Toegestane bedrijfstemperatuur:
-10 °C tot +60 °C (+14 °F tot +140 °F)
Toegestane opslagtemperatuur:
-20 °C tot +40 °C (-4 °F tot +104 °F)
Toegestane transporttemperatuur:
-20 °C tot +60 °C (-4 °F tot +140 °F)
Toegestane relatieve luchtvochtigheid: max. 80 %
Reinigingsmiddel: warm water en zeep