Otto Bock 6A30-10 Скачать руководство пользователя страница 6

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6 | Ottobock

Den Pin mit Loctite 241 (636K13) sichern und mit 3 Nm im Gewinde des

Liners mit Drehmomentschlüssel 710D1 festdrehen.

Achtung!

Die Vorspannung der Feder beinflusst die Rotation der Rasteinheit

beim Anziehen der Prothese. Wird die Feder entfernt (kein aku-

stisches Feedback) oder die Vorspannung verringert, so verringert

sich auch der Rotationswiderstand der Rasteinheit.

5 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/

EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach

Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.

Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-

antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

Содержание 6A30-10

Страница 1: ...on 10 Istruzioni per l uso 14 Instrucciones de uso 18 Manual de utiliza o 22 Gebruiksaanwijzing 25 Bruksanvisning 29 Brugsanvisning 33 Instrukcja u ytkowania 36 N vod k pou it 40 Instruc iuni de utili...

Страница 2: ...2 Ottobock 2 3 1 4 5 6 7 1 2 3...

Страница 3: ...a deprothesen geeignet Achtung Bei Verwendung ungeeigneter Liner kann es zu Hautverletzungen kommen F r weitergehende Hinweise Liner Auswahl Hilfe 646D252 D beachten 2 Beschreibung Das Shuttle Lock di...

Страница 4: ...nen Liner Sturz durch L sen der Schraubverbindung Montieren Sie den Pin nur in Linern mit Metallgewinde unter Be achtung des angegebenen Montage Anzugsmoments Informieren Sie den Patienten Detailliert...

Страница 5: ...el 710D4 festdrehen Anzugsmoment 20 Nm Achtung Ungeeignetes Werkzeug kann die Rasteinheit besch digen oder deren Funktion beeintr chtigen Verwenden Sie niemals einen Maulschl ssel zum Hinein oder Hera...

Страница 6: ...nen dementsprechend variieren 5 1 Haftung Der Hersteller haftet wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird F r Sch den die durch Nichtbeachtung dieses Do...

Страница 7: ...r further information please see Liner Selction Tool 646D252 GB 2 Description The Shuttle Lock is used to connect the prosthetic socket of a transtibial or transfemoral prosthesis to the socket liner...

Страница 8: ...rication of a transtibial prosthesis with Liner and 6A30 10 Shuttle Lock refer to the Technical Information Sheet 2 1 6 Caution Sometimes the alignment line solid line differs from the long axis of th...

Страница 9: ...09S26 1 4 1 2 adapter piece and the S6A20 2 Socket Wrench Kit Caution Improper tools may damage the push button To remove the push button from the ratchet unit please use a screw driver with 2 mm tip...

Страница 10: ...riteria outlined in Annex IX of the directive The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive Fran ais Attentio...

Страница 11: ...ration vis vis d Otto Bock HealthCare Veuillez galement en informer vos patients 3 Composants ill 1 Le kit de prise rapide comprend 1 le plongeur 6Y13 1 2 corps de la prise rapide 3 la commande de d v...

Страница 12: ...couper Enduire le filetage du gabarit court de la commande de d verrouillage 7 de graisse de silicone et le placer dans le bo tier de la prise rapide Placer le corps de la prise rapide 2 avec le gaba...

Страница 13: ...e filetage du manchon avec la cl dynamom trique au couple de 3 Nm Attention La pr contrainte du ressort influence la rotation de l unit de d verrouillage lors de l enfilage de la proth se Si le ressor...

Страница 14: ...zioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto Istruire l utente sull utilizzo corretto e sicuro del prodotto Conservare il presente documento 1 Campo d impiego L attacco Shuttle Lock 6A30...

Страница 15: ...ggiamento dell attacco 3 unit di bloccaggio 6A52 set di dime 5X125 con vite a sua volta composto da 4 dima a manicotto per l alloggiamento 5 dima a disco con quattro viti 6 dima per l unit di bloccagg...

Страница 16: ...Lock Inserire la dima a manicotto 4 nell alloggiamento dell attacco Shuttle Lock 2 e fissarla con la vite alla dima a disco 5 fig 3 Avvertenza per provare la filettatura del dispositivo di incastro 3...

Страница 17: ...la influisce sulla rotazione dell unit di bloccaggio Se si rimuove la molla nessun feedback acustico o si riduce il precarico si ridurr anche la resistenza alla rotazione dell unit di bloccaggio 5 Not...

Страница 18: ...nferior No es adecuada para su utilizaci n en pr tesis de ba o Atenci n Si se utiliza un liner inadecuado pueden provocarse lesiones cu t neas Para m s indicaciones tenga en cuenta la Ayuda para la el...

Страница 19: ...uni n roscada Monte el pin nicamente en liners con rosca de metal teniendo en cuenta el par de apriete de montaje indicado Informe al paciente La informaci n t cnica 2 1 6 contiene las indicaciones de...

Страница 20: ...tela con la llave dinamom trica 710D4 Par de apriete 20 Nm Atenci n Si utiliza una herramienta inadecuada puede da ar la unidad de encaje o perjudicar su funci n No utilice en ning n caso una llave d...

Страница 21: ...den variar conforme al mismo 5 1 Responsabilidad El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza...

Страница 22: ...ferir a pele Para maio res indica es observar a ajuda na selec o de liners 646D250 2 Descri o O Shuttle Lock serve para fixar um liner na pr tese de perna femoral ou tibial e laminado no encaixe de re...

Страница 23: ...Orienta es detalhadas para a produ o de uma pr tese tibial com liner e Shuttle Lock 6A30 10 est o contidas na Informa o T cnica 2 1 6 Aten o Posicionar o Shuttle Lock sempre no prolon gamento do coto...

Страница 24: ...seguintes ferramentas Chave dinamom trica 710D4 Pe a de transi o apropriada 709S26 1 4 1 2 e Adaptador de chave de caixa S6A20 2 Aten o Ferramentas inadequadas podem destruir o bot o Para desapertar o...

Страница 25: ...anexo IX desta Diretiva o produto foi classificado como pertencente Clas se I A Declara o de Conformidade portanto foi elaborada pelo fabricante sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo VI...

Страница 26: ...en komen alle aanspraken op vergoeding jegens Otto Bock HealthCare te vervallen Geef de bovenstaande informatie ook door aan de pati nt 3 Onderdelen afb 1 De shuttle lock bestaat uit 1 pen 6Y13 1 2 sh...

Страница 27: ...en snijd de folie af Bestrijk de schroefdraad van de korte vergrendelingsdummy 7 met silico nenvet en zet de vergrendelingsdummy in de shuttle lockbehuizing Zet de shuttle lockbehuizing 2 met de hulsd...

Страница 28: ...ingsinstructies zijn te vinden in het technische informatieblad 2 1 6 Bestrijk de pen met Loctite 241 636K13 en draai hem met momentsleutel 710D1 met 3 Nm in de schroefdraad van de liner Let op De voo...

Страница 29: ...aste uppdateringen 2018 04 25 L s igenom detta dokument noggrant innan anv ndningen av produkten Beakta s kerhetsanvisningarna f r att undvika person och produktskador Instruera brukaren om korrekt oc...

Страница 30: ...st r av 1 Pinne 6Y13 1 2 Shuttle Lock huset 3 L senhet 6A52 och dummy set 5X125 med skruv best ende av 4 Hylsdummy 5 Tallriksdummy med fyra skruvar 6 L senhetsdummy l ng 7 L senhetsdummy kort 4 Monter...

Страница 31: ...huset Shuttle Lock huset 2 s tts p med hyls dummyn och fixeras med tallriks dummyn 5 med en skruv bild 3 Tips Till utprovningen sm rjes l senhetens 3 g nga in med silikonfett 633F11 L senhet 3 och Sh...

Страница 32: ...gning av protesen Om fj dern avl gsnas ingen akustisk feedback eller om f rsp nningen minskas s minskar ven l senhetens rotationsmotst nd 5 Juridisk information Alla juridiska villkor r underst llda l...

Страница 33: ...eproteser NB Ved anvendelse af uegnet liner kan der opst hudl sioner Hvad ang r yderligere anvisninger skal udvalgshj lp 646D252 DK f lges 2 Beskrivelse Shuttle Lock er beregnet til fiksering af en li...

Страница 34: ...taljerede henvisninger til fremstilling af en underbensprotese med liner og Shuttle Lock 6A30 10 findes i den tekniske information 2 1 6 NB Shuttle Lock skal altid placeres i stumpfor l ngelsen stiple...

Страница 35: ...t j skal bruges Momentn gle 710D4 passende overgangsdel 709S26 1 4 1 2 og Topn gleindsats S6A20 2 NB Uegnet v rkt j kan del gge f leren Brug en skruetr kker med et 2 mm tykt klinge eller et pengestykk...

Страница 36: ...dstyr Produktet er klassificeret i klasse I p baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserkl ringen...

Страница 37: ...ie element w pasowanych protezy na dzia anie czynnik w otoczenia np s odkiej wody wody morskiej i kwas w kt re powoduj korozj metalowych cz ci Stosowanie produktu medycznego w takich warunkach powoduj...

Страница 38: ...w przed u eniu kikuta linia przerywana a nigdy w osi konstrukcyjnej linia ci g a Pozytyw gipsowy spi owa tarnikiem obwodowo tak aby talerzyk monta owy 5 przylega p asko Zamocowa talerzyk monta owy cz...

Страница 39: ...nia nieodpowiedniego narz dzia mo na uszkodzi przycisk Do wykr cenia przycisku z modu u zapadkowego nale y u y wkr taka o ostrzu grubo ci 2 mm lub monety o podobnej grubo ci W przypadku p niejszego sz...

Страница 40: ...aracja zgodno ci zosta a sporz dzona przez producenta na w asn odpowiedzial no zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy esky Pozor Datum posledn aktualizace 2018 04 25 P ed pou it m produktu si pozorn p e...

Страница 41: ...ttle Lock sest v z n sleduj c ch d l 1 Trn 6Y13 1 2 Kryt uz v ru Shuttle Lock 3 Aretace 6A52 a pomocn lamina n souprava 5X125 se roubem sest vaj c z 4 Lamina n obj mka 5 Lamina n tal se ty mi rouby 6...

Страница 42: ...e Lock Nasa te kryt uz v ru Shuttle Lock 2 spole n s lamina n obj mkou 4 a zafixujte jej spole n s lamina n m tal em 5 obr 3 Upozorn n P ed proveden m zkou ky trochu pot ete z vit are tace 3 silikonov...

Страница 43: ...se pru ina odstran nen k dispozici dn akustick zp tn vazba nebo se sn p edepnut tal se zmen tak rota n odpor areta n jednotky 5 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u iva...

Страница 44: ...nor linere neadecvate poate avea drept consecin iritarea r nirea pielii Pentru informa ii mai aprofundate consulta i catalogul 646D250 din care pute i selecta linerul potrivit 2 Descriere Dispozitivul...

Страница 45: ...Montaj i laminare Aten ie Este interzis montarea tiftului ntr un liner neautorizat Pericol de c dere ca urmare a desfacerii n urub rii Monta i tiftul doar n linere cu filet metalic respect nd momentul...

Страница 46: ...itatea de nclichetare 3 i carcasa dispozitivului de adap tare ancorare Shuttle Lock Fixa i unitatea de nclichetare cu 636K13 Loctite i introduce i o n carcasa dispozitivului de adaptare ancorare Shutt...

Страница 47: ...lichetare 5 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatorului din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 5 1 R spunderea juridic Produc torul...

Страница 48: ...dnih linera mo e do i do o te enja ko e Za dal jnje upute obratite pozornost na liner pomo pri odabiru 646D250 2 Opis Shuttle Lock slu i u vr ivanju linera u protezi potkoljenice i natkoljenice te se...

Страница 49: ...monta nog zateznog momenta Informirajte pacijenta Detaljnije upute za izradu proteze potkoljenice sa linerom i Shuttle Lock om 6A30 10 sadr e tehni ke informacije 2 1 6 Upozorenje Shuttle Lock uvijek...

Страница 50: ...otrijebite slijede i alat okretni moment klju 710D4 odgovaraju i prijelazni dio 709S26 1 4 1 2 i umetak nasadnog klju a za vijke S6A20 2 Upozorenje Neprikladan alat mo e o tetiti tipku Za odvrtanje ti...

Страница 51: ...tete nastale nepridr avanjem uputa iz ovog dokumenta a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopu tenim izmjenama proizvoda 5 2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku Proizvod ispunjava zah...

Страница 52: ...52 Ottobock 2 Otto Bock HealthCare 3 1 1 6Y13 1 2 3 6A52 Dummy 5X125 4 5 6 7 4...

Страница 53: ...Ottobock 53 6 30 10 2 1 6 X 5 2 99B81 7 2 4 5 3 3 633F11 3 Loctite 636K13 710D4 20 Nm...

Страница 54: ...54 Ottobock 710D4 709S26 1 4 1 2 S6A20 2 2 mm 2 1 6 Loctite 241 636K13 3 Nm 710D1 H 5...

Страница 55: ...n dikkate al n z Kullan c y r n n uygun ve tehlikesiz kullan m hak nda bilgilendirin Bu dok man atmay n 1 Kullan m amac Shuttle Lock 6A30 10 sadece alt ekstremitelerin protezle desteklenmesi i in kull...

Страница 56: ...en hastan z da bilgilendirin 3 Yap par alar ekil 1 Shuttle Lock a a dakilerden olu ur 1 Pin 6Y13 1 2 Shuttle Lock muhafazas 3 Kilit nitesi 6A52 Ve c vatayla birlikte a a dakilerden olu an anahtar seti...

Страница 57: ...erle tirin Shuttle Lock muhafazas n 2 kovan anahtar yla 4 birlikte oturtun ve c vatayla tabla anahtar na 5 sabitleyin ekil 3 Not Deneme i in kilit nitesinin 3 di ine hafif e 633F11 silikon gres s r n...

Страница 58: ...l rsa akustik geri bildirim olmaz ya da n gerilim azalt l rsa kilit nitesinin rotasyon direnci de azal r 5 Yasal talimatlar T m yasal artlar ilgili kullan c lkenin yasal ko ullar na tabiidir ve buna u...

Страница 59: ...Ottobock 59 2018 04 25 1 Shuttle Lock 6A30 10 646D250 2 Shuttle Lock Otto Bock HealthCare...

Страница 60: ...60 Ottobock 3 1 Shuttle Lock 1 6Y13 1 2 3 6A52 5X125 4 5 6 7 4 n Shuttle Lock 6A30 10 2 1 6 Shuttle Lock...

Страница 61: ...Ottobock 61 5 2 99B81 7 2 4 5 3 3 633F11 3 636K13 Loctite 710D4 20 710D4 709S26 1 4 1 2 S6A20 2 2 Shuttle Lock...

Страница 62: ...62 Ottobock 2 1 6 Loctite 241 636K13 710D1 3 5 5 1 5 2 93 42 IX I VII...

Страница 63: ...Ottobock 63 2018 04 25 1 6A30 10N 646D250 GB 2 3 1 1 6Y13 1 2...

Страница 64: ...64 Ottobock 3 6A52 5X125 4 5 4 6 7 4 2 1 6 5 4 2 99B81 PVA...

Страница 65: ...Ottobock 65 7 2 4 5 3 3 633F11 3 636K13 710D4 20 Nm 710D4 709S26 1 4 1 2 S6A20 2 2 mm 2 1 6 241 636K13 710D1 3 Nm 2 2 lbf ft 27 lbf in 6A30 10N...

Страница 66: ...66 Ottobock 5 5 1 5 2 93 42 EEC VII 2018 04 25 1 6A30 10...

Страница 67: ...Ottobock 67 646D250 GB 2 3 1 1 6Y13 1 2 3 6A52 5X125 4 5 4 6 7 4...

Страница 68: ...68 Ottobock 6A30 10 2 1 6 5 2 99B81 PVA 7 2 4 4 5 3 633F11 3 636K13 Loctite 710D4 20 Nm 710D4 709S26 1 4 1 2 S6A20 2...

Страница 69: ...Ottobock 69 2 mm 2 1 6 Loctite 241 636K13 710D1 3 Nm 2 2 lbf ft 27 lbf in 5 5 1 5 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

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