Otto Bock 50R236 Smartspine SI, Инструкция по эксплуатации

Страница: 72 / 80

72
5 廃棄
本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってください。
6 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
6.1 各国の法的事項について
特定の国 に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
6.2 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
6.3 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしています。CE適合宣言最新版は
製造元のウェブサイトからダウンロードすることができます。
1 前言
中文
信息
最后更新日期：2020-03-10
►
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
该使用说明书为您提供了有关Smartspine SI Support 50R236骶髂护具调整和穿戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该护具 仅可 用于躯骨盆矫形并且 仅可 与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
• 腰部坐骨神经痛
• 骶髂关节的刺激状态
• 骶髂关节不稳定
• 耻骨联合松解术
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下述适应症时，需要与医生进行商榷：皮肤病/损伤、炎症、疤痕突起并伴有肿胀、穿戴矫形器
的身体部位发红发热、肿瘤、淋巴循环不畅——包括佩戴部位远端出现不明原因的软组织肿胀，以
及骨盆灵敏度障碍。