
53
6 Lagalegar upplýsingar
Öll lagaleg skilyrði eru háð viðkomandi landslögum í notkunarlandinu og kunna að vera
mismunandi samkvæmt því.
6.1 Svæðisbundnar lagalegar upplýsingar
Lagalegar upplýsingar sem gilda
eingöngu
í tilteknum löndum eru skrifaðar á opinberu tungumáli
viðkomandi lands að loknum þessum kafla.
6.2 Bótaábyrð
Framleiðandi viðurkennir aðeins bótaábyrgð ef varan er notuð í samræmi við lýsingu og
upplýsingar sem koma fram í þessu skjali. Framleiðandinn viðurkennir ekki bótaábyrgð vegna
skemmda sem verða vegna þess að ekki er farið eftir þessu skjali, sér í lagi vegna rangrar
notkunar eða óheimilla breytinga á vörunni.
6.3 CE-samræmi
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar (ESB) 2017/745 um lækningatæki. Hægt er að sækja CE-
samræmisyfirlýsingu af vefsíðu framleiðanda.
1 Wprowadzenie
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-03-04
►
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
zówek bezpieczeństwa.
►
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
►
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
z producentem.
►
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
►
Przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortezy piersiowego, lędźwiowo-krzyżowego odcinka kręgosłupa Smartspine TLSO 50R230.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona
wyłącznie
do zaopatrzenia ortotycznego pleców i do kontak
tu
wyłącznie
z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
•
Ból pleców w odcinku piersiowym kręgosłupa (pochodzenia mechanicznego)
•
Kifoza piersiowa (plecy okrągłe) (wada układu mięśniowego, pochodzenia mechenicznego)
•
Choroba Scheuermanna
•
Złamania kompresyjne w odcinku piersiowym kręgosłupa (bez zmian neurologicznych)
•
Ciężkie zmiany zwyrodnieniowe w piersiowym i/lub lędźwiowym odcinku kręgosłupa
•
Stabilne urazowe złamania kręgów kręgosłupa w odcinku piersiowym i/lub lędźwiowym
•
Ciężka zmiana zwyrodnieniowa w krążkach międzykręgowych w piersiowym i/lub lędźwiowym
odcinku kręgosłupa
•
Zespół fasetowy odcinka piersiowego kręgosłupa
Wskazania określa lekarz.
Содержание 50R230 Smartspine TLSO
Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Страница 3: ...7 8 9 10 11 12 3...
Страница 78: ...78 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...
Страница 79: ...79 4 4 1 1 2 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7...
Страница 80: ...80 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley 3 1 2 12...
Страница 86: ...86 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 87: ...87 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 7...
Страница 88: ...88 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12 4 5...
Страница 89: ...89 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 03 04 Smartspine TLSO 50R230 2 2 1 2 2...
Страница 90: ...90 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 91: ...91 4 4 1 1 2cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9...
Страница 93: ...93 TLSO 50R230 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1...
Страница 94: ...94 3 2 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3...
Страница 95: ...95 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12...
Страница 96: ...96 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Страница 97: ...97...
Страница 98: ...98...
Страница 99: ...99...