Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
English
INFORMATION
Last update: 2016-06-22
►
Please read this document carefully before using the product.
►
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►
Please keep this document in a safe place.
These instructions for use contain important information for fitting and apply
ing the 50K4-1 Agilium Freestep knee osteoarthritis brace.
2 Product description
2.1 Components (see Fig. 1)
Item:
Description
Item:
Description
1
Bars
2
Foot stirrup
3
Foot component
4
Brace ankle joint
5
Allen head screws
6
Strap
Components not illustrated
Heel raiser
Allen wrench
2.2 Design
The brace consists of a foot component and a lower leg component. These
components are connected via a freely movable brace ankle joint (sagittal
plane) (4).
The foot component consists of a foot component (3) that can be cut to size
and the foot stirrup (2).
10
Содержание 50K4-1 Agilium Freestep
Страница 3: ...Gr e Size Gelenkh he Joint height S 68 mm 2 7 in M 78 mm 3 0 in L 88 mm 3 5 in XL 98 mm 3 9 in 3...
Страница 84: ...50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 2 2 4 3 2 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 84...
Страница 85: ...3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 4 4 1 4 2 1 85...
Страница 86: ...5 1 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 5 2 86...
Страница 87: ...1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 87...
Страница 88: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 1 2 30 C 3 6 88...
Страница 89: ...7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 1 2016 06 22 Agilium Freestep 50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 89...
Страница 90: ...2 2 4 3 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 90...
Страница 91: ...4 4 1 4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 91...
Страница 92: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 92...
Страница 93: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 93...
Страница 94: ...1 2 30 C 3 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII 94...
Страница 95: ...95...